اثر بتاهیستین خوراکی در کاهش تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک با بیهوشی عمومی

اثر بتاهیستین خوراکی در کاهش تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک با بیهوشی عمومی

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده (به روش بلوک بندی با random allocation software)، دو سویه کور، فاز ۳ بر روی 120 بیمار انجام شده است.

جامعه مورد بررسی بیماران کاندید عمل جراحی الکیتو کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک انتخابی مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی امام خمینی(ره) ساری است. پس از کسب رضایت آگاهانه مداخلات ۳ ساعت قبل از عمل جراحی (توسط پرستار همکار طرح) بر روی تعداد ۱۲۰ بیمار انجام شد. شدت تهوع و استفراغ، مقدار اوندانسترون و مخدر مصرفی بیماران و عوارض احتمالی دارویی دیگر شامل خشکی دهان ، سردرد ،خارش و بثورات جلدی پس از هوشیاری در ریکاوری و سپس در بخش جراحی و در 24 ساعت پس از جراحی ارزیابی و ثبت گردید.

معیارهای ورود شامل: تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه، عدم سابقه حساسیت به بتاهیستین، عدم سابقه بیماری گوارشی و بیماری قلبی عروقی و مشکلات تنفسی. معیارهای خروج از مطالعه شامل: بیماران با دیابت کنترل نشده، سابقه تهوع و استفراغ و مصرف داروهای ضد تهوع و استفراغ در 24 ساعت قبل از عمل جراحی، بیماری گوش میانی، بارداری، فشار خون بالا.

گروه مداخله: قرص بتاهیستین 16 میلی گرم (ساخت شرکت اکتوورکو) به صورت خوراکی 3 ساعت قبل از جراحی. گروه کنترل: یک عدد پلاسبو (با ترکیب نشاسته و با اندازه و شکل مشابه با قرص بتاهیستین) خوراکی، 3 ساعت قبل از جراحی

تهوع و استفراغ

روش نمونه گیری دو مرحله‌ای است که در مرحله اول با روش نمونه گیری در دسترس تعداد 120 بیمار با استفاده از روش بلوک بندی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. فرایند تخصیص تصادفی به روش بلوک بندی با random allocation software انجام می شود.

این مطالعه بصورت دو سو کور می باشد و متخصص آمار، پزشکان همکار طرح و بیماران از قرارگیری بیماران در گروه های درمانی بی اطلاع هستند و فرم جمع آوری اطلاعات توسط پرستار همکار طرح که از گروه های مطالعه بی اطلاع می باشد تکمیل می گردد.