Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Inclusion criteria include aged 18 years and older; BMI range of 30 to 40 kg/m2; absence of menopause; lactation; pregnancy; food allergies; not having cancer, hepatic, renal, thyroid and gastrointestinal disorders; no surgery for weight loss; no weight loss over the past 6 months;protein intake range in normal range, no taking herbs and drug that reduce appetite and weight and vitamin-mineral supplements and exclusion criteria is become pregnant during study; unwilling to continue; no consumption of powders exceed 10% of total administered powders.
Inclusion criteria include aged 18 years and older; BMI range of 30 to 40 kg/m2; absence of menopause; lactation; pregnancy; food allergies; not having eating disorders, particularly binge eating disorder (BED), bulimia, not having cancer, hepatic, renal, thyroid and gastrointestinal disorders; no surgery for weight loss; no weight loss over the past 6 months; no taking herbs and drug that reduce appetite and weight and vitamin-mineral supplements and exclusion criteria is become pregnant during study; unwilling to continue; changes in diet during the study period, no consumption of powders exceed 10% of total administered powders.
Inclusion criteria include aged 18 years and older; BMI range of 30 to 40 kg/m2; absence of menopause; lactation; pregnancy; food allergies; not having eating disorders, particularly binge eating disorder (BED), bulimia, not having cancer, hepatic, renal, thyroid and gastrointestinal disorders; no surgery for weight loss; no weight loss over the past 6 months;protein intake range in normal range, no taking herbs and drug that reduce appetite and weight and vitamin-mineral supplements and exclusion criteria is become pregnant during study; unwilling to continue; changes in diet during the study period, no consumption of powders exceed 10% of total administered powders.
معيارهاي ورود شامل سن 18 سال و بالاتر؛ جنسیت زن؛ دارا بودن30 kg/m2 BMI تا 40kg/m2؛ عدم یائسگی؛ عدم شیردهی و بارداری؛عدم آلرژی و حساسیت غذایی؛ عدم ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی؛ عدم انجام جراحی برای کاهش وزن؛ عدم کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته؛ میزان دریافت غذایی پروتئین در رنج نرمال و عدم مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن می باشد. معيارهاي خروج از مطالعه، باردار شدن در طول مداخله؛ عدم تمایل به ادامه همکاری؛ -عدم مصرف پودر MPC به مقدار بیشتر از 10 درصد می باشد.
معيارهاي ورود شامل سن 18 سال و بالاتر؛ جنسیت زن؛ دارا بودن30 kg/m2 BMI تا 40kg/m2؛ عدم یائسگی؛ عدم شیردهی و بارداری؛عدم آلرژی و حساسیت غذایی؛عدم ابتلابه اختلالات خوردن به ویژه اختلال پرخوری،بولیمیا؛ عدم ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی؛ عدم انجام جراحی برای کاهش وزن؛ عدم کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته و عدم مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن می باشد. معيارهاي خروج از مطالعه، باردار شدن در طول مداخله؛ عدم تمایل به ادامه همکاری؛ تغییر در رژیم غذایی در طول مداخله، عدم مصرف پودر MPC به مقدار بیشتر از 10 درصد می باشد.
معيارهاي ورود شامل سن 18 سال و بالاتر؛ جنسیت زن؛ دارا بودن30 kg/m2 BMI تا 40kg/m2؛ عدم یائسگی؛ عدم شیردهی و بارداری؛عدم آلرژی و حساسیت غذایی؛عدم ابتلابه اختلالات خوردن به ویژه اختلال پرخوری،بولیمیا؛ عدم ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی؛ عدم انجام جراحی برای کاهش وزن؛ عدم کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته؛ میزان دریافت غذایی پروتئین در رنج نرمال و عدم مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن می باشد. معيارهاي خروج از مطالعه، باردار شدن در طول مداخله؛ عدم تمایل به ادامه همکاری؛ -تغییر در رژیم غذایی در طول مداخله، عدم مصرف پودر MPC به مقدار بیشتر از 10 درصد می باشد.
اطلاعات عمومی
2021-02-03, ۱۳۹۹/۱۱/۱۵
2022-04-03, ۱۴۰۱/۰۱/۱۴
20212022-0204-03 00:00:00
2021-06-05, ۱۴۰۰/۰۳/۱۵
2022-09-05, ۱۴۰۱/۰۶/۱۴
20212022-0609-05 00:00:00
خالی
changing the time of the intervention
changing the time of the intervention
خالی
تغییر زمان انجام مطالعه
تغییر زمان انجام مطالعه
aged 18 years and older
female
BMI range of 30 to 40 kg/m2
absence of menopause, lactation and pregnancy
food allergies
not having cancer, hepatic, renal, thyroid and gastrointestinal disorders
no surgery for weight loss
no weight loss over the past 6 months
protein intake range in normal range
no taking herbs and drug that reduce appetite and weight and vitamin-mineral supplements
aged 18 years and older
female
BMI range of 30 to 40 kg/m2
absence of menopause, lactation and pregnancy
food allergies
not having eating disorders, particularly binge eating disorder (BED), bulimia
not having cancer, hepatic, renal, thyroid and gastrointestinal disorders
no surgery for weight loss
no weight loss over the past 6 months
no taking herbs and drug that reduce appetite and weight and vitamin-mineral supplements
aged 18 years and older female BMI range of 30 to 40 kg/m2 absence of menopause, lactation and pregnancy food allergies not having eating disorders, particularly binge eating disorder (BED), bulimia not having cancer, hepatic, renal, thyroid and gastrointestinal disorders no surgery for weight loss no weight loss over the past 6 months protein intake range in normal range no taking herbs and drug that reduce appetite and weight and vitamin-mineral supplements
سن 18 سال و بالاتر
جنسیت زن
دارا بودنBMI 30 kg/m2 تا 40 kg/m2-
عدم یائسگی،شیردهی و بارداری
عدم آلرژی و حساسیت غذایی
عدم ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی
عدم انجام جراحی برای کاهش وزن
عدم کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته
میزان دریافت غذایی پروتئین در رنج نرمال
عدم مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن
سن 18 سال و بالاتر
جنسیت زن
دارا بودنBMI 30 kg/m2 تا 40 kg/m2-
عدم یائسگی،شیردهی و بارداری
عدم آلرژی و حساسیت غذایی
عدم ابتلا به اختلالات خوردن به ویژه اختلال پرخوری، (بولیمیا)
عدم ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی
عدم انجام جراحی برای کاهش وزن
عدم کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته
عدم مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن
سن 18 سال و بالاتر جنسیت زن دارا بودنBMI 30 kg/m2 تا 40 kg/m2- عدم یائسگی،شیردهی و بارداری عدم آلرژی و حساسیت غذایی عدم ابتلا به اختلالات خوردن به ویژه اختلال پرخوری، (بولیمیا) عدم ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی عدم انجام جراحی برای کاهش وزن عدم کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته میزان دریافت غذایی پروتئین در رنج نرمال عدم مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن
become pregnant during study
unwilling to continue
no consumption of powders exceed 10% of total administered powders
become pregnant during study
unwilling to continue
changes in diet during the study period
no consumption of powders exceed 10% of total administered powders
become pregnant during study unwilling to continue changes in diet during the study period no consumption of powders exceed 10% of total administered powders
باردار شدن در طول مداخله
عدم تمایل به ادامه همکاری
عدم مصرف پودر MPC به مقدار بیشتر از 10 درصد
باردار شدن در طول مداخله
عدم تمایل به ادامه همکاری
تغییر رژیم غذایی در طول مداخله
عدم مصرف پودر MPC به مقدار بیشتر از 10 درصد
باردار شدن در طول مداخله عدم تمایل به ادامه همکاری تغییر رژیم غذایی در طول مداخله عدم مصرف پودر MPC به مقدار بیشتر از 10 درصد
متغیر پیامد اولیه
#1
Glucose
Leptin
GlucoseLeptin
گلوکز
لپتین
گلوکزلپتین
#2
Lipid profile
Adiponectin
Lipid profileAdiponectin
پروفایل لیپیدی
آدیپونکتین
پروفایل لیپیدیآدیپونکتین
#3
Serum Insulin
Body Composition
Serum InsulinBody Composition
انسولین سرم
ترکیب بدنی
انسولین سرمترکیب بدنی
Bloodletting
Body Composition Analyzer
BloodlettingBody Composition Analyzer
خونگیری
با دستگاه آنالیزگر ترکیب بدن
خونگیریبا دستگاه آنالیزگر ترکیب بدن
#4
Leptin
Waist circumference
LeptinWaist circumference
لپتین
دورکمر
لپتیندورکمر
Bloodletting
Tape measure
BloodlettingTape measure
خونگیری
نوار متر
خونگیرینوار متر
#5
Adiponectin
Body Mass Index
AdiponectinBody Mass Index
آدیپونکتین
شاخص توده بدنی
آدیپونکتینشاخص توده بدنی
Bloodletting
calculated as body weight(kg)divided by the height in meters square
Bloodlettingcalculated as body weight(kg)divided by the height in meters square
خونگیری
بر حسب کیلوگرم بر متر مربع
خونگیریبر حسب کیلوگرم بر متر مربع
#6
Body Composition
خالی
Body Composition
ترکیب بدنی
خالی
ترکیب بدنی
Before and 2 months after the intervention
خالی
Before and 2 months after the intervention
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
خالی
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
Body Composition Analyzer
خالی
Body Composition Analyzer
با دستگاه آنالیزگر ترکیب بدن
خالی
با دستگاه آنالیزگر ترکیب بدن
#7
appetite
خالی
appetite
اشتها
خالی
اشتها
Before and 2 months after the intervention
خالی
Before and 2 months after the intervention
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
خالی
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
questionnaire
خالی
questionnaire
پرسشنامه
خالی
پرسشنامه
#8
weight
خالی
weight
وزن
خالی
وزن
Before and 2 months after the intervention
خالی
Before and 2 months after the intervention
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
خالی
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
Seca scale-kg
خالی
Seca scale-kg
با ترازو بر حسب کیلوگرم
خالی
با ترازو بر حسب کیلوگرم
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Fasting Blood Sugar
Fasting Blood Sugar
خالی
قند خون ناشتا
قند خون ناشتا
خالی
Before and 2 months after the intervention
Before and 2 months after the intervention
خالی
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
خالی
Bloodletting
Bloodletting
خالی
خونگیری
خونگیری
#2
خالی
Lipid Profile
Lipid Profile
خالی
پروفایل لیپیدی
پروفایل لیپیدی
خالی
Before and 2 months after the intervention
Before and 2 months after the intervention
خالی
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
خالی
Bloodletting
Bloodletting
خالی
خونگیری
خونگیری
#3
خالی
Fasting Plasma Insulin
Fasting Plasma Insulin
خالی
انسولین پلاسما ناشتا
انسولین پلاسما ناشتا
خالی
Before and 2 months after the intervention
Before and 2 months after the intervention
خالی
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
خالی
Bloodletting
Bloodletting
خالی
خونگیری
خونگیری
#4
خالی
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
خالی
مقاومت به انسولين HOMA-IR
مقاومت به انسولين HOMA-IR
خالی
Before and 2 months after the intervention
Before and 2 months after the intervention
خالی
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
خالی
Bloodletting
Bloodletting
خالی
خونگیری
خونگیری
#5
خالی
Appetite
Appetite
خالی
اشتها
اشتها
خالی
Before and 2 months after the intervention
Before and 2 months after the intervention
خالی
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
خالی
Questionnaire
Questionnaire
خالی
پرسشنامه
پرسشنامه
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر مهدی احمدی مقدم
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr.Mahdi Ahmadi Moghadam
آدرس خیابان - انگلیسی: Gholestan highway.Ahvaz
آدرس خیابان - فارسی: اهواز.اتوبان گلستان
شهر - انگلیسی: ahvaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1579461357
تلفن: +98 61 3333 9092
فکس:
ایمیل: ahmadi-m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Mahdi Ahmadi Moghadam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی احمدی مقدم
آدرس خیابان - انگلیسی: Gholestan highway.Ahvaz
آدرس خیابان - فارسی: اهواز.اتوبان گلستان
شهر - انگلیسی: ahvaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1579461357
تلفن: +98 61 3333 9092
فکس:
ایمیل: ahmadi-m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر مهدی احمدی مقدمDr.Mahdi Ahmadi Moghadam نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr.Mahdi Ahmadi Moghadamدکتر مهدی احمدی مقدم آدرس خیابان - انگلیسی: Gholestan highway.Ahvaz آدرس خیابان - فارسی: اهواز.اتوبان گلستان شهر - انگلیسی: ahvaz شهر - فارسی: اهواز استان: خوزستان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1579461357 تلفن: +98 61 3333 9092 فکس: ایمیل: ahmadi-m@ajums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی می باشد که برای بررسی تاثیر پروتئین تغلیظ شده شیر (MPC) بر سطوح سرمی گلوگز، پروفایل لیپیدی، انسولین، آدیپوسیتوکین ها و ترکیب بدن در زنان چاق تحت رژیم کاهش وزن طراحی شده است.
طراحی
افراد گروه مداخله روزانه 30 گرم پودر پروتئین تغلیظ شده شیر (MPC) به مدت 2ماه دریافت خواهند کرد. هر کدام از افراد پرسشنامه های فردی، فعالیت فیزیکی و یادآمد 24 ساعته را پرخواهند کرد. هم چنین در ابتدا و انتهای مطالعه در حالت ناشتا از افراد 10 سی سی نمونه خون گرفته می شود. همه افراد تحت رژیم کم کالری بوده و از انرژی کل مورد نیاز 800 کیلو کالری کسر خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان چاق مراجعه کننده به کلینیک رژیم درمانی بیمارستان امام خمینی (ره) آبادان، 30 گرم پودر پروتئین تغلیظ شده به مدت 2 ماه دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود شامل سن 18 سال و بالاتر؛ جنسیت زن؛ دارا بودن30 kg/m2 BMI تا 40kg/m2؛ عدم یائسگی؛ عدم شیردهی و بارداری؛عدم آلرژی و حساسیت غذایی؛عدم ابتلابه اختلالات خوردن به ویژه اختلال پرخوری،بولیمیا؛ عدم ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی؛ عدم انجام جراحی برای کاهش وزن؛ عدم کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته و عدم مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن می باشد. معيارهاي خروج از مطالعه، باردار شدن در طول مداخله؛ عدم تمایل به ادامه همکاری؛ تغییر در رژیم غذایی در طول مداخله، عدم مصرف پودر MPC به مقدار بیشتر از 10 درصد می باشد.
گروههای مداخله
در این مطالعه 44 زن، به صورت تصادفی بر اساس سن و نمایه توده بدنی به 2 گروه تقسیم می شوند: 1) رژیم کاهش وزن استاندارد (22 زن) یا گروه کنترل، 2)کاهش وزن و مکمل یاری تاثیر پروتئین تغلیظ شده شیر (MPC) (22 زن) یا گروه مداخله.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح سرمی گلوگز، پروفایل لیپیدی،انسولین، آدیپوسیتوکین ها ،ترکیب بدن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر زمان انجام مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201223049804N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-10, ۱۳۹۹/۱۰/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-15, ۱۴۰۱/۰۵/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-10, ۱۳۹۹/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا الهی خواه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5322 7942
آدرس ایمیل
mahsa.elahikhah@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-03, ۱۴۰۱/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-05, ۱۴۰۱/۰۶/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پروتئین تغلیظ شده شیر (MPC) بر سطوح سرمی گلوگز، پروفایل لیپیدی، انسولین، آدیپوسیتوکین ها و ترکیب بدن در زنان چاق تحت رژیم کاهش وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پروتئین تغلیظ شده شیر (MPC) بر کاهش وزن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 سال و بالاتر
جنسیت زن
دارا بودنBMI 30 kg/m2 تا 40 kg/m2-
عدم یائسگی،شیردهی و بارداری
عدم آلرژی و حساسیت غذایی
عدم ابتلا به اختلالات خوردن به ویژه اختلال پرخوری، (بولیمیا)
عدم ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی
عدم انجام جراحی برای کاهش وزن
عدم کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته
عدم مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
باردار شدن در طول مداخله
عدم تمایل به ادامه همکاری
تغییر رژیم غذایی در طول مداخله
عدم مصرف پودر MPC به مقدار بیشتر از 10 درصد
سن
از سن 18 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد با توجه به سن و BMI با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی توسط نرم افزار تخصیص تصادفی (RAS) طبقه بندی می شوند و به یکی از دو گروه مطالعه تخصیص می یابند:
۱)گروه کاهش وزن استاندارد (۲۲نفر) (گروه کنترل)
۲) گروه کاهش وزن مکمل پروتئین تغلیظ شده شیر (۲۲نفر)(گروه مداخله)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز.گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2021-01-03, ۱۳۹۹/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1399.795
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
2
شرح متغیر پیامد
آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
3
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه آنالیزگر ترکیب بدن
4
شرح متغیر پیامد
دورکمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار متر
5
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب کیلوگرم بر متر مربع
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
2
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
3
شرح متغیر پیامد
انسولین پلاسما ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
4
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولين HOMA-IR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
5
شرح متغیر پیامد
اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به این گروه رژیم کاهش وزن ایزوکالریک تجویز خواهد شد.هر یک از افراد روزانه 30 گرم پودر پروتئین تغلیظ شده (MPC) دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: رژیم کاهش وزن استاندارد دریافت خواهند کرد( درصد ماکرونوترینت ها به این صورت خواهند بود؛ کربوهیدرات 55 درصد، چربی 30 درصد و پروتئین15 درصد)
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک رژیم درمانی بیمارستان امام خمینی (ره) آبادان
نام کامل فرد مسوول
مهسا الهی خواه
آدرس خیابان
شهید منتظری
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
63168481111
تلفن
+98 61 5322 2443
ایمیل
mahsa.elahikhah@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی احمدی مقدم
آدرس خیابان
اهواز.اتوبان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3333 9092
ایمیل
ahmadi-m@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
9912
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهسا الهی خواه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اهواز.اتوبان گلستان.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3333 9092
ایمیل
mahsa.elahikhah@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه حیدری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اهواز.اتوبان گلستان.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3333 9092
ایمیل
haidari58@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهسا الهی خواه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اهواز.اتوبان گلستان.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3333 9092
ایمیل
mahsa.elahikhah@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست