بررسی اثر پماد گل انار فارسی در درمان زخم سوختگی درجه دو

استفاده از اثر درمانی پانسمان گیاه گل انار در ترمیم زخم سوختگی درجه دو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی ۱۵ بیمار در هر گروه. برای تصادفی سازی از روش Balance blocked randomization استفاده میشود.

مطالعه بر روی بیماران سوختگی که در بیمارستان امیرالمومنین شیراز بستری میباشند انجام میگیرد، بیماران بر اساس جدول راندوم در گروههای A و B قرار میگیرند، قبل از شروع درمان آزمایشات Creatinine, Blood Urea Nitrogen, Hemoglobin , Liver function test گرفته میشود. زخم سوختگی با سرم استریل نرمال سالین شستشو و سپس پانسمان گل انار انجام میگیرد، در روزهای1, 3, 7, 10, 13, 21 تا بهبودی، از زخم بیمار کشت فرستاده میشود تا روند کنترل عفونت زخم بررسی گردد، پانسمان بیماران روزانه یکبار تعویض میگردد. (تا زمانی که زخم ظاهر صورتی رنگ، شفاف، بدون ترشح و دارای بافت گرانولاسیون و اپیتلیوم ترمیم یافته گردد.) بیماران روزانه توسط پزشک ویزیت و زخم آنها ارزیابی میگردد. پانسمانها و روش کار مشابه میباشد، پرستاران و پزشک در رابطه با طرح پژوهشی blind میباشند.

معیار ورود: بیماران بستری با شاخص توده بدنی بیشتر از ۱۸ و کمتر از ۲۵ با وسعت سوختگی منطقه ی مورد نظر 5٪ یا کمتر، بیشتر از یک روز از سوختگی نگذشته باشد، سوختگی در اثر تماس با منبع حرارتی شعله یا مایعات داغ باشد. معیار عدم ورود: بارداری، بیماری پوستی و حساسیت پوستی به داروهای گیاهی، بیماری زمینه ای کبدی، بیماری کلیوی، بیماری تنفسی، بیماری قلبی عروقی، بدخیمی، نقص سیستم ایمنی، مسمومیت، تروما، اینتوباسیون و درگیری مفاصل.

یک گروه تحت درمان با پانسمان پماد گل انار و یک گروه با پانسمان پماد سیلورسولفادیازین (درمان طبی استاندارد)

مدت زمان ترمیم؛ کنترل عفونت زخم

تصادفی سازی به روش blocked randomization با بلوکهای دو تایی انجام می شود که نیاز به 15 بلوک می باشد. ترتیب بلوکها با استفاده از جدول اعداد تصادفی است به این صورت که اگر عدد زوج آمد بلوک AB و در صورتی که عدد فرد آمد بلوک BA انتخاب می شود. داروها توسط داروساز در دو گروه A و B بسته بندی می شوند.

بیماران در رابطه با پماد گل انار توضیح داده شده و از تمام بیماران رضایت آگاهانه گرفته میشود و مشخصات آنها در پرسشنامه تهیه شده ثبت میگردد، ولی نسبت به نوع پانسمان مصرفی؛ گل انار و یا سیلورسولفادیازین blind میباشند، روش و شکل و ظاهر پانسمان در هر دو گروه مشابه و یکسان میباشد و توسط دو نفر پرستار آموزش دیده و مشخص که در رابطه با طرح پژوهشی blind میباشند انجام میگیرد، تشخیص ترمیم زخم همه نمونه ها توسط یک نفر پزشک متخصص انجام میشود که از نوع پانسمان انجام شده اطلاعی ندارد و همانند محقق blind میباشد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

شروع دوره دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

جهت تحقیقات

Keshavarzg@sums.ac.ir

کد کمیته اخلاق