Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study will be performed in Kosar specialized and sub-specialized clinic in Arak. Pelvic Girdle, DIO and pain intensity questionnaires will be used. The muscular activity of the lumbar and pelvic muscles will be evaluated during the ASLR ,trunk flexion-extension and standing with bare feet and walking in different positions using the belts. Blinding is one-sided
This study will be performed in Kosar specialized and sub-specialized clinic in Arak. Pelvic Girdle, SF36, DIO, and pain intensity questionnaires will be used. The muscular activity of the lumbar and pelvic muscles will be evaluated during the ASLR, trunk flexion extension, sitting-standing up, and walking in different positions using the belts. Blinding is one-sided
This study will be performed in Kosar specialized and sub-specialized clinic in Arak. Pelvic Girdle, SF36, DIO, and pain intensity questionnaires will be used. The muscular activity of the lumbar and pelvic muscles will be evaluated during the ASLR,trunk flexion extension, sitting-extension and standing with bare feetup, and walking in different positions using the belts. Blinding is one-sided
این مطالعه در کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر اراک انجام خواهد شد. در این مطالعه از پرسشنامه های Pelvic Girdle ، Disability Index Oswestry و ارزیابی شدت درد استفاده خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن در حین انجام تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی، فلکشن - اکستنشن تنه و در حالت ایستاده با پای برهنه و راه رفتن در حالات مختلف استفاده از کمربندها ارزیابی خواهد شد. کورسازی یک سویه است، تنها افراد شرکت کننده از تخصیص به گروه ها بی اطلاع هستند
این مطالعه در کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر اراک انجام خواهد شد. در این مطالعه از پرسشنامه های Pelvic Girdle ، Disability Index Oswestry، SFf36 و ارزیابی شدت درد استفاده خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن در حین انجام تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی، فلکشن - اکستنشن تنه، نشستن_ برخاستن و راه رفتن در حالات مختلف استفاده از کمربندها ارزیابی خواهد شد. کورسازی یک سویه است، تنها افراد شرکت کننده از تخصیص به گروه ها بی اطلاع هستند.
این مطالعه در کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر اراک انجام خواهد شد. در این مطالعه از پرسشنامه های Pelvic Girdle ، Disability Index Oswestry، SFf36 و ارزیابی شدت درد استفاده خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن در حین انجام تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی، فلکشن - اکستنشن تنه و در حالت ایستاده با پای برهنه، نشستن_ برخاستن و راه رفتن در حالات مختلف استفاده از کمربندها ارزیابی خواهد شد. کورسازی یک سویه است، تنها افراد شرکت کننده از تخصیص به گروه ها بی اطلاع هستند.
Lumbar or Pelvic pain; Lumbar muscle activity; Pelvic muscle activity; Function
Lumbar or Pelvic pain; Lumbar muscle activity; Pelvic muscle activity; Function; Quality of life
Lumbar or Pelvic pain; Lumbar muscle activity; Pelvic muscle activity; Function; Quality of life
درد کمری و یا لگنی؛ فعالیت عضلانی کمر؛ فعالیت عضلانی لگن؛ عملکرد
درد کمری و یا لگنی؛ فعالیت عضلانی کمر؛ فعالیت عضلانی لگن؛ عملکرد،کیفیت زندگی
درد کمری و یا لگنی؛ فعالیت عضلانی کمر؛ فعالیت عضلانی لگن؛ عملکرد،کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
خالی
Add a new variable
Add a new variable
خالی
افزودن یک متغیر جدید
افزودن یک متغیر جدید
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Quality of life
Quality of life
خالی
کیفیت زندگی
کیفیت زندگی
خالی
At the beginning of the study and three weeks after using the belts
At the beginning of the study and three weeks after using the belts
خالی
در ابتدای مطالعه و سه هفته پس از استفاده از کمربندها
در ابتدای مطالعه و سه هفته پس از استفاده از کمربندها
خالی
SF36 Questionnaire
SF36 Questionnaire
خالی
پرسشنامه SF36
پرسشنامه SF36
گروههای مداخله
#1
Intervention group 1: Common pregnancy pelvic belt with common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity and disability and Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyographic device in the positions of Active straight leg raise test, trunk flexion and extension, standing with bare feet, and walking. As a result, muscle activity is assessed immediately before the belt is fastened and after the belt is administered. After three weeks of using the belts for 4 to 5 hours daily and during the activity, the pain intensity Pain Intensity Scale, Pelvic Girdle questionnaire and Disability Index Oswestry are completed for them again. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded without using and using the belt in all previous cases.
Intervention group 1: Common pregnancy pelvic belt with common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity, and disability, Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance, and SF36 questionnaire to evaluate the quality of life will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyographic device in the positions of Active straight leg raise test, trunk flexion and extension, sitting and standing up, and walking. As a result, muscle activity is assessed immediately before the belt is fastened and after the belt is administered. After three weeks of using the belts for 4 to 5 hours daily and during the activity, the pain intensity Pain Intensity Scale, Pelvic Girdle questionnaire, Disability Index Oswestry, and SF36 are completed for them again. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded without using and using the belt in all previous cases.
Intervention group 1: Common pregnancy pelvic belt with common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity, and disability and, Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance, and SF36 questionnaire to evaluate the quality of life will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyographic device in the positions of Active straight leg raise test, trunk flexion and extension, sitting and standing with bare feetup, and walking. As a result, muscle activity is assessed immediately before the belt is fastened and after the belt is administered. After three weeks of using the belts for 4 to 5 hours daily and during the activity, the pain intensity Pain Intensity Scale, Pelvic Girdle questionnaire and, Disability Index Oswestry, and SF36 are completed for them again. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded without using and using the belt in all previous cases.
گروه مداخله اول: کمربند لگنی بارداری رایج به همراه مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی و پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - ایستاده با پای برهنه- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. در نتیجه فعالیت عضلات قبل از بستن کمربند و پس از تجویز کمربند به صورت آنی ارزیابی می گردد. پس از سه هفته استفاده از کمربند ها به صورت روزانه 4 تا 5 ساعت و در حین فعالیت، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle وDisability Index Oswestry، تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن بدون استفاده و با استفاده از کمربند در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
گروه مداخله اول: کمربند لگنی بارداری رایج به همراه مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها، ناتوانی و پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - نشستن و برخاستن- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. در نتیجه فعالیت عضلات قبل از بستن کمربند و پس از تجویز کمربند به صورت آنی ارزیابی می گردد. پس از سه هفته استفاده از کمربند ها به صورت روزانه 4 تا 5 ساعت و در حین فعالیت، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle، Disability Index Oswestryو SF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن بدون استفاده و با استفاده از کمربند در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
گروه مداخله اول: کمربند لگنی بارداری رایج به همراه مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و، ناتوانی و پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - ایستاده با پای برهنهنشستن و برخاستن- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. در نتیجه فعالیت عضلات قبل از بستن کمربند و پس از تجویز کمربند به صورت آنی ارزیابی می گردد. پس از سه هفته استفاده از کمربند ها به صورت روزانه 4 تا 5 ساعت و در حین فعالیت، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle وDisability، Disability Index Oswestry،Oswestryو SF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن بدون استفاده و با استفاده از کمربند در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
#2
Intervention group 2: Pregnancy lumbar and pelvic belt made by the research team with common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity and disability and Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyographic device in the positions of Active straight leg raise test, trunk flexion and extension, standing with bare feet, and walking. As a result, muscle activity is assessed immediately before the belt is fastened and after the belt is administered. After three weeks of using the belts for 4 to 5 hours daily and during the activity, the pain intensity Scale, Pelvic Girdle questionnaire and Disability Index Oswestry are completed for them again. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded without using and using the belt in all previous cases.
Intervention group 2: Pregnancy lumbar and pelvic belt made by the research team with common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity, and disability, Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance, and SF36 questionnaire to evaluate the quality of life will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyographic device in the positions of Active straight leg raise test, trunk flexion, and extension, sitting and standing, and walking. As a result, muscle activity is assessed immediately before the belt is fastened and after the belt is administered. After three weeks of using the belts for 4 to 5 hours daily and during the activity, the pain intensity Scale, Pelvic Girdle questionnaire, Disability Index Oswestry, and SF36 are completed for them again. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded without using and using the belt in all previous cases.
Intervention group 2: Pregnancy lumbar and pelvic belt made by the research team with common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity, and disability and, Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance, and SF36 questionnaire to evaluate the quality of life will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyographic device in the positions of Active straight leg raise test, trunk flexion, and extension, sitting and standing with bare feet, and walking. As a result, muscle activity is assessed immediately before the belt is fastened and after the belt is administered. After three weeks of using the belts for 4 to 5 hours daily and during the activity, the pain intensity Scale, Pelvic Girdle questionnaire and, Disability Index Oswestry, and SF36 are completed for them again. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded without using and using the belt in all previous cases.
گروه مداخله دوم: کمربند کمری لگنی بارداری ساخته شده توسط تیم تحقیق به همراه مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی و پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - ایستاده با پای برهنه- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. در نتیجه فعالیت عضلات قبل از بستن کمربند و پس از تجویز کمربند به صورت آنی ارزیابی می گردد. پس از سه هفته استفاده از کمربند ها به صورت روزانه 4 تا 5 ساعت و در حین فعالیت، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle وDisability Index Oswestry، تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن بدون استفاده و با استفاده از کمربند در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
گروه مداخله دوم: کمربند کمری لگنی بارداری ساخته شده توسط تیم تحقیق به همراه مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی، پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - نشستن و برخاستن - راه رفتن انجام و ثبت می گردد. در نتیجه فعالیت عضلات قبل از بستن کمربند و پس از تجویز کمربند به صورت آنی ارزیابی می گردد. پس از سه هفته استفاده از کمربند ها به صورت روزانه 4 تا 5 ساعت و در حین فعالیت، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle ،Disability Index Oswestry وSF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن بدون استفاده و با استفاده از کمربند در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
گروه مداخله دوم: کمربند کمری لگنی بارداری ساخته شده توسط تیم تحقیق به همراه مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی و، پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - ایستاده با پای برهنهنشستن و برخاستن - راه رفتن انجام و ثبت می گردد. در نتیجه فعالیت عضلات قبل از بستن کمربند و پس از تجویز کمربند به صورت آنی ارزیابی می گردد. پس از سه هفته استفاده از کمربند ها به صورت روزانه 4 تا 5 ساعت و در حین فعالیت، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle وDisability،Disability Index Oswestry، وSF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن بدون استفاده و با استفاده از کمربند در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
#3
Control group: Common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity and disability and Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyography device in the positions of - active straight leg raise test - trunk flexion and extension - standing with bare feet - walking. Then They are given common advice on preventing back and pelvic pain. After three weeks, they complete the Pain Intensity Scale, the Pelvic Girdle Questionnaire, and the Disability Index Oswestry. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded in all previous cases.
Control group: Common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity, and disability, Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance, and SF36 questionnaire to evaluate the quality of life will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyography device in the positions of - active straight leg raise test - trunk flexion and extension - sitting and standing - walking. Then They are given common advice on preventing back and pelvic pain. After three weeks, they complete the Pain Intensity Scale, the Pelvic Girdle Questionnaire, the Disability Index Oswestry, and SF36. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded in all previous cases.
Control group: Common advice For individuals, demographic questionnaires, visual analogue scale, Pelvic Girdle questionnaire to assess pain, activity, and disability and, Disability Index Oswestry questionnaire to assess performance, and SF36 questionnaire to evaluate the quality of life will be completed. Also, the muscular activity of the back and pelvis is performed and recorded using a surface electromyography device in the positions of - active straight leg raise test - trunk flexion and extension - sitting and standing with bare feet - walking. Then They are given common advice on preventing back and pelvic pain. After three weeks, they complete the Pain Intensity Scale, the Pelvic Girdle Questionnaire, and the Disability Index Oswestry, and SF36. Also, the muscular activity of the lumbar and pelvic muscles is performed and recorded in all previous cases.
گروه کنترل: مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی و پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - ایستاده با پای برهنه- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. سپس مشاوره های رایج در پیشگیری از درد کمر و لگن به آنان داده می شود. پس از سه هفته، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle وDisability Index Oswestry، تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
گروه کنترل: مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی، پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - نشستن و برخاستن- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. سپس مشاوره های رایج در پیشگیری از درد کمر و لگن به آنان داده می شود. پس از سه هفته، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle ،Disability Index Oswestry و SF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
گروه کنترل: مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی و، پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - ایستاده با پای برهنهنشستن و برخاستن- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. سپس مشاوره های رایج در پیشگیری از درد کمر و لگن به آنان داده می شود. پس از سه هفته، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle وDisability،Disability Index Oswestry، و SF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kowsar specialized and sub-specialized clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Maryam Shekarpour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتر مریم شکر پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Kowsar specialized and sub-specialized clinic, Emam Khomeyni street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام خمینی، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3814113634
تلفن: +98 86 3223 3823
فکس: +98 86 3223 6933
ایمیل: it.kousar@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kowsar specialized and sub-specialized clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Maryam Shokrpour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتر مریم شکر پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Kowsar specialized and sub-specialized clinic, Emam Khomeyni street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام خمینی، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3814113634
تلفن: +98 86 3223 3823
فکس: +98 86 3223 6933
ایمیل: it.kousar@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kowsar specialized and sub-specialized clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Maryam ShekarpourShokrpour نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتر مریم شکر پور آدرس خیابان - انگلیسی: Kowsar specialized and sub-specialized clinic, Emam Khomeyni street آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام خمینی، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3814113634 تلفن: +98 86 3223 3823 فکس: +98 86 3223 6933 ایمیل: it.kousar@arakmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid Reza Khorram Khorshid
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید رضا خرم خورشید
آدرس خیابان - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, kodakyar Ave, daneshjoo Blvd, Evin, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985713834
تلفن: +98 21 7173 2000
فکس:
ایمیل: webmaster@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid Reza Khorram Khorshid
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید رضا خرم خورشید
آدرس خیابان - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Koodakyar Ave, Daneshjoo Blvd, Evin, Tehran Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985713834
تلفن: +98 21 7173 2000
فکس:
ایمیل: webmaster@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid Reza Khorram Khorshid نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید رضا خرم خورشید آدرس خیابان - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, kodakyarKoodakyar Ave, daneshjooDaneshjoo Blvd, Evin, Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1985713834 تلفن: +98 21 7173 2000 فکس: ایمیل: webmaster@uswr.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
طراحی و ساخت کمربند کمری لگنی تغییر یافته و مقایسه تاثیر آن بر درد و فعالیت عضلانی کمر و لگن با کمربند لگنی مرسوم در خانم های باردار
طراحی
مطابق با مطالعات کارآزمایی بالینی افراد شرکت کننده در مطالعه(48 نفر) به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم بندی می شوند. به یک گروه کمربند لگنی رایج داده می شود، به گروه دیگر کمربند کمری لگنی تغییر یافته ساخته شده توسط تیم تحقیق داده خواهد شد و نحوه ی استفاده از کمربندها به طور کامل برای هر گروه توضیح داده خواهد شد، به گروه سوم هیچ کدام از کمربندها تجویز نخواهد شد (گروه کنترل).
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر اراک انجام خواهد شد. در این مطالعه از پرسشنامه های Pelvic Girdle ، Disability Index Oswestry، SFf36 و ارزیابی شدت درد استفاده خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن در حین انجام تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی، فلکشن - اکستنشن تنه، نشستن_ برخاستن و راه رفتن در حالات مختلف استفاده از کمربندها ارزیابی خواهد شد. کورسازی یک سویه است، تنها افراد شرکت کننده از تخصیص به گروه ها بی اطلاع هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل:
زنان باردار از هفته 20 بارداری
زنان باردار با شدت درد متوسط تا شدید
سن زیر 40 سال
بارداری تک قلو
تشخیص کلینیکی درد کمر و یا درد لگن بر اساس گفته خود افراد
معیارهای عدم ورود شامل:
زنان باردار با سابقه جراحی در ستون فقرات و یا لگن
زنان باردار با سابقه کمر درد و درد لگن قبل از بارداری
بیماری های سیستمی مانند بیماری های محدود کننده ریه، بیماری های قلبی و دیابت
هر گونه نشانه ای از بارداری پر خطر
بارداری دو قلو
افسردگی
بیماری های نورولوژیکی
استفاده رایج از NSAID ها یا استفاده از هر دارویی حاوی کورتیکواستروئید در 30 روز گذشته
گروههای مداخله
به گروه مداخله اول کمربند لگنی رایج داده می شود، به گروه مداخله دوم کمربند کمری لگنی تغییر یافته ساخته شده توسط تیم تحقیق داده خواهد شد، به گروه کنترل هیچ کدام از کمربندها تجویز نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد کمری و یا لگنی؛ فعالیت عضلانی کمر؛ فعالیت عضلانی لگن؛ عملکرد،کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
افزودن یک متغیر جدید
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200925048833N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-23, ۱۳۹۹/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-09-10, ۱۴۰۱/۰۶/۱۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-23, ۱۳۹۹/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ژاله حیدری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3368 3589
آدرس ایمیل
zh.heidari@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ساخت کمربند کمری لگنی تغییر یافته و مقایسه تاثیر آن بر درد و فعالیت عضلانی کمر و لگن با کمربند لگنی مرسوم در خانم های باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کمربند کمری لگنی تغییر یافته بر درد و فعالیت عضلانی کمر و لگن خانم های باردار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار از هفته 20 بارداری
زنان باردار با شدت درد متوسط تا شدید (شدت درد 4 به بالا در VAS )
سن زیر 40سال
بارداری تک قلو
تشخیص کلینیکی درد کمر و یا درد لگن بر اساس گفته خود افراد، پاسخ منفی به سوالات پژوهش و نتیجه مثبت حداقل یکی از تست های زیر: 1.تست پاتریک فابر2.تست تحریک درد خلفی لگن3.تست تغییر یافته تلندرنبرگ 4.بالا آوردن فعال اندام تحتانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار با سابقه جراحی در ستون فقرات و یا لگن
زنان باردار با سابقه کمر درد و درد لگن قبل از بارداری
بیماری های سیستمی مانند بیماری های محدود کننده ریه، بیماری های قلبی و دیابت
هر گونه نشانه ای از بارداری پر خطر
بارداری دو قلو
افسردگی
بیماری های نورولوژیکی
استفاده رایج از NSAID ها یا استفاده از هر دارویی حاوی کورتیکواستروئید در 30 روز گذشته
سن
تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مطابق با مطالعات کارآزمایی بالینی، افراد شرکت کننده در مطالعه به صورت تصادفی به سه گروه (مداخله اول، مداخله دوم و کنترل) تقسیم بندی می شوند. شیوه اختصاص نمونه ها در گروه های کنترل و مداخله به صورت تصادفی سازی ساده بر اساس قرعه کشی شماره اعضا نمونه(واحد تصادفی سازی فردی) انجام می گیرد. در اين روش با استفاده از جدول اعداد تصادفي بر روی یکی از اعداد دست گذاشته و در یکی از جهات از پیش تعیین شده حرکت کرده، هر يك از اعضاي نمونه كه شماره اش انتخاب شد، به ترتيب به يكي از گروه هاي مطالعه تقسيم خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
ایران، تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار،دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2020-09-12, ۱۳۹۹/۰۶/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1399.161
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمر درد
کد ICD-10
M54.05
توصیف کد ICD-10
Panniculitis affecting regions of neck and back, thoracolumbar region
2
شرح
درد لگن
کد ICD-10
R10.2
توصیف کد ICD-10
Pelvic and perineal pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد کمری و یا لگنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه هفته پس از استفاده از کمربندها
نحوه اندازهگیری متغیر
Visual Analogue Scale
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه هفته پس از استفاده از کمربندها
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Pelvic Girdle، پرسشنامه Disability Index Oswestry
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت عضلانی کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه هفته پس از استفاده از کمربندها
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکترومیوگرافی سطحی
4
شرح متغیر پیامد
فعالیت عضلانی لگن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه هفته پس از استفاده از کمربندها
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکترومیوگرافی سطحی
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه هفته پس از استفاده از کمربندها
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SF36
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: کمربند لگنی بارداری رایج به همراه مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها، ناتوانی و پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - نشستن و برخاستن- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. در نتیجه فعالیت عضلات قبل از بستن کمربند و پس از تجویز کمربند به صورت آنی ارزیابی می گردد. پس از سه هفته استفاده از کمربند ها به صورت روزانه 4 تا 5 ساعت و در حین فعالیت، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle، Disability Index Oswestryو SF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن بدون استفاده و با استفاده از کمربند در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: کمربند کمری لگنی بارداری ساخته شده توسط تیم تحقیق به همراه مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی، پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - نشستن و برخاستن - راه رفتن انجام و ثبت می گردد. در نتیجه فعالیت عضلات قبل از بستن کمربند و پس از تجویز کمربند به صورت آنی ارزیابی می گردد. پس از سه هفته استفاده از کمربند ها به صورت روزانه 4 تا 5 ساعت و در حین فعالیت، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle ،Disability Index Oswestry وSF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن بدون استفاده و با استفاده از کمربند در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: مشاوره های رایج برای افراد، پرسشنامه های دموگرافیک، ارزیابی شدت درد(visual analogue scale )، پرسشنامه Pelvic Girdle به منظور ارزیابی درد، فعالیت ها و ناتوانی، پرسشنامه Disability Index Oswestry به منظور ارزیابی عملکرد و پرسشنامه SF36 به منظور ارزیابی کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد. همچنین فعالیت عضلانی کمر و لگن با استفاده از دستگاه الکترومیوگرافی سطحی در حالات - تست بالا آوردن فعال اندام تحتانی - فلکشن و اکستنشن تنه - نشستن و برخاستن- راه رفتن انجام و ثبت می گردد. سپس مشاوره های رایج در پیشگیری از درد کمر و لگن به آنان داده می شود. پس از سه هفته، مجددا برای آنان مقیاس ارزیابی شدت درد، پرسشنامه Pelvic Girdle ،Disability Index Oswestry و SF36 تکمیل می شود. همچنین فعالیت عضلانی عضلات کمر و لگن در تمام حالات قبل انجام و ثبت می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر مریم شکر پور
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814113634
تلفن
+98 86 3223 3823
فکس
+98 86 3223 6933
ایمیل
it.kousar@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا خرم خورشید
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7173 2000
ایمیل
webmaster@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
ژاله حیدری
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی فنی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7173 2000
فکس
+98 21 2218 0109
ایمیل
webmaster@uswr.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
ژاله حیدری
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی فنی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7173 2000
فکس
+98 21 2218 0109
ایمیل
webmaster@uswr.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
ژاله حیدری
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7173 2000
فکس
+98 21 2218 0109
ایمیل
webmaster@uswr.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام موارد بالا در مقاله انتشار داده خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ مقاله دسترسی وجود خواهد داشت.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
بعد از چاپ مقاله، محققان می تواندد دسترسی پیدا کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
سایر محققان، پزشکان زنان و زایمان و تراپیست ها در حوزه پزشکی و توانبخشی می توانند بعد از چاپ مقاله، از این پژوهش استفاده نمایند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به مقالات انتشار یافته از این پژوهش مراجعه شود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند