تاثیر تمرین با وزنه و پروتئین وی بر پپتیدهای قلبی و مغزی و گالکتین 3
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،یک سویه کور، تصادفی شده ، بر روی 129 نفر ، نحوه انتخاب نمونه جدول کوکران
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضربه شکل نيمه تجربي با طرح پيش آزمون و پس آزمون بود. جامعه آماری پژوهش را کليه مردان 65-60 سال غیر فعال خانه سالمندان کهریزک بودند که از ميان آنان40 نفر بر اساس فرمول کوکران بصورت داوطلبانه انتخاب شدند
پس از آشنايي کامل با اهداف تحقيق، روش اجرای طرح و روند کار، تائید پزشک مرکز و تکمیل پرسشنامه صحت سلامت و پزشکی، فرم رضايت نامه کتبي نیزتکميل شد
نمونه تحقیق بصورت تصادفي ساده در 4 گروه 10 نفره : تمرين، پروتئین وی،تمرین+ پروتئین وی و کنترل تقسيم شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.در طي شش ماه گذشته هيچ گونه مكمل و يا دارويي مصرف نكرده باشند. فاقد هر گونه سابقه مشكلات سلامتي مزمن رايج و بيماري هاي مختلف از قبيل: بيماري هاي تنفسي، متابوليكي، قلبي-عروقي، كليوي و كبدي
گروههای مداخله
تمرين با وزنه
پروتئین وی
تمرین+ پروتئین وی
کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
پپتیدهای قلبی و مغزی و گالکتین و تمرین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171210037809N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-09, ۱۳۹۹/۰۹/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-12-09, ۱۳۹۹/۰۹/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-09, ۱۳۹۹/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرح نامنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8843 6932
آدرس ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-22, ۱۳۹۹/۱۱/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک دوره تمرین با وزنه و پروتئین وی بر پپتيد ناتريورتيك دهليزي،پپتيد ناتریورتیک مغزی و گالکتین 3 مردان 65-60 ساله غیر فعال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین با وزنه و پروتئین وی بر پپتيد ناتريورتيك دهليزي،پپتيد ناتریورتیک مغزی و گالکتین 3
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در طي شش ماه گذشته هيچ گونه مكمل و يا دارويي مصرف نكرده باشند.
فاقد هر گونه سابقة مشكلات سلامتي مزمن رايج و بيماري هاي مختلف از قبيل: بيماري هاي تنفسي، متابوليكي، قلبي-عروقي، كليوي و كبدي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
.در طي شش ماه گذشته هيچ گونه مكمل و يا دارويي مصرف نكرده باشند.
فاقد هر گونه سابقة مشكلات سلامتي مزمن رايج و بيماري هاي مختلف از قبيل: بيماري هاي تنفسي، متابوليكي، قلبي-عروقي، كليوي و كبدي
سن
از سن 60 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
129
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هیچیک از آزمودنی ها نمی دانند چه ماده ای مصرف خواهند کرد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این تحقیق با تاکید بر اثرات آنابولیک، ساختاری، سازگاری و کاهش آسیب عضله قلبی طراحی شده است. نمونه تحقیق مردان مسن در محدوده سنی 60-65 سال هستند که در شرایط خاص زندگی می کنند( در مطالعات قبلی از ورزشکاران ؛ جوانان بدنساز ، بیماران قلبی و موش صحرایی استفاده شده است) . استفاده از وزنه های آزاد ( قابلیت دسترسی بالا ، هزینه کمتر نسبت به استفاده از سالن های بدنسازی ،عدم حضور در کنار جوانان و...) و مصرف پروتئین وی ممکن موجب بهبود و کاهش بیومارکرهای قلبی ( پپتیدهای قلبی و مغزی و گالکتین 3 ) شود . چنین استفاده ازمکمل ( پروتئین وی ) با تمرینات مقاومتی و با وزنه ممکن است موجب هم افزایی اثرات فیزیولوژیکی شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ورامین پیشوا
آدرس خیابان
نقش جهان / دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
ورامین/ پیشوا
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تاریخ تایید
2020-04-21, ۱۳۹۹/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.VARAMIN.REC.1399.013
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری نداریم/ تاثیر پروتئین وی با تمرین مد نظر است
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پپتيد ناتريورتيك دهليزي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از 6هفته مکمل یاری و تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری / بررسی پپتيد ناتريورتيك دهليزي /پیکو گرم بر میلی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
پپتيد ناتريورتيك مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از 6هفته مکمل یاری و تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری / بررسی پپتيد ناتريورتيك مغزی /پیکو گرم بر میلی لیتر
3
شرح متغیر پیامد
گالکتین 3
مقاطع زمانی اندازهگیری
بتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از 6هفته مکمل یاری و تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری / بررسی گالکتین 3 /پیکو مول بر میلی لیتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه تمرین: پروتکل تمرین 6 هفته (هر هفته 3 جلسه) با شدت تمرین 60 تا 70 درصد یک تکرار بیشینه متغیر است که توسط گروه های تمرین انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین+ پروتئین وی ،پروتکل تمرین 6 هفته (هر هفته 3 جلسه) با شدت تمرین 60 تا 70 درصد یک تکرار بیشینه متغیر است که توسط گروه های تمرین انجام خواهدشد و از افراد درخواست خواهد شد، روزانه بسته های خود را که ۳۵ حاوی گرم (30 گرم پروتئین وی یا دارونما + 5 گرم پودر شربت) بوده به همراه داشته باشند و هر روز( یک ساعت قبل از تمرین و بلافاصله بعد از تمرین یا در میان وعده صبح و عصر) مصرف کنند
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: پروتئین وی، از افراد درخواست خواهد شد، روزانه بسته های خود را که ۳۵ حاوی گرم (30 گرم پروتئین وی یا دارونما + 5 گرم پودر شربت) بوده به همراه داشته باشند و هر روز( یک ساعت قبل از تمرین و بلافاصله بعد از تمرین یا در میان وعده صبح و عصر) مصرف کنند
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون تمرین و مکمل
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه سالمندان کهریزک
نام کامل فرد مسوول
سیاوش شاهدوستی
آدرس خیابان
شهر ری . خانه سالمندان کهریزک،کهریزک، انتهای کهریزک، بلوار دکتر حکیم زاده
شهر
ورامین - پیشوا
استان
تهران
کد پستی
1575633411
تلفن
+98 21 8831 0688
فکس
+98 21 5652 3131
ایمیل
info@kahrizak.Com
آدرس صفحه وب
http://www.kahrizak.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیاوش شاهدوستی
آدرس خیابان
نقش جهان / دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
ورامین -پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5011
فکس
+98 21 3672 4767
ایمیل
info@iauvaramin.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://iauvaramin.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟