بررسی اثر مصرف مکمل غذایی پروپولیس بر شاخص های سندرم متابولیک در افراد مبتلا به این سندرم: یک کارآزمایی بالینی، کنترل دار، تصادفی سازی شده دو سوکور

بررسی اثر مصرف مکمل غذایی پروپولیس بر شاخص های سندرم متابولیک در افراد مبتلا به این سندرم: یک کارآزمایی بالینی، کنترل دار، تصادفی سازی شده دو سوکور

یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دوسوکور دارای گروه کنترل باگروه های موازی، فاز 3 برروی 60 بیمار می باشد. برای تصادفی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

در این مطالعه، 60 فرد مبتلا به سندرم متابولیک که به کلینیک‌های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه می کنند را انتخاب می کنیم و به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل پروپولیس و دارونما تقسیم می کنیم. به منظورکورسازی مناسب، دارو و دارونما کاملا شبیه به هم خواهند بود و هیچکدام از شرکت کنندگان و محققین تا پایان مطالعه از آن آگاهی نخواهند داشت. ارزیابی بیوشیمیایی، تن‌سنجی و اندازه‌گیری فشارخون در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله انجام می شود و در طی این دوره به تمامی بیماران توصیه‌های سبک زندگی سالم داده می‌شود

معیار ورود: افراد مبتلا به سندرم متابولیک باتوجه به معیارهای (NCEP-ATP III)، بالغین 20 تا60 ساله، تمایل به شرکت، توانایی خواندن و نوشتن; معیار عدم ورود: بارداری و شیردهی، ابتلا به بیماری های خاص، مصرف دخانیات و الکل، پیروی از برنامه رژیم غذایی کاهش وزن یا ورزشی، مصرف انسولین، داروهای موثر بر قند خون، چربی، فشارخون و و وزن بدن

مصرف روزانه دو عدد قرص 350 میلی گرمی حاوی 250 میلی گرم عصاره پروپولیس قبل از ناهار و شام، به مدت 12 هفته. گروه دارونما: مصرف روزانه دو عدد قرص دارونما که حاوی 350 میلی گرم میکروکریستالین سلولز قبل از ناهار و شام، به مدت 12 هفته

قند خون ناشتا، تریگلیسرید، توتال کلسترول، لیپوپروتئین با چگالی زیاد ،لیپوپروتئین با چگالی کم، شاخص مقاومت به انسولین، انسولین، وزن، قد، دور کمر، نمایه توده بدنی، فشارخون، پروتئین واکنشگر C

تصادفی سازی براساس روش permuted block randomization انجام خواهد شد. هر بلوک دارای ۴ ظرفیت خواهد بود.پس از آن در هر بلوک افراد به صورت تصادفی وارد گروه درمان یا دارونما میشوند. تصادفی سازی در داخل هر بلوک بر اساس جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت.

به منظورکورسازی مناسب، دارو و دارونما به لحاظ اندازه، رنگ، بو و بسته بندی کاملا شبیه به هم تهیه می‌شوند و به غیر از داروساز، هیچکدام از شرکت کنندگان و محققین تا پایان مطالعه و انجام آنالیزهای آماری از آن آگاهی نخواهند داشت.

داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج

محقققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده ها در راستای اطلاع از جزئیات پژوهش در دسترس قرار خواهند گرفت و هر نوع آنالیز ثانویه بر روی داده ها منوط به کسب اجازه از صاحب طرح می باشد.

خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه، گروه تغذیه جامعه، دکتر غلامرضا عسکری، Askari@mui.ac.ir

ارتباط از طریق ایمیل ارائه شده در بخش قبلی امکان پذیر خواهد بود.