تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2023-07-14, ۱۴۰۲/۰۴/۲۳ 273587
2 2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱ 271365
1 2020-12-25, ۱۳۹۹/۱۰/۰۵ 164444
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    double Blind Parallel Arm Study. Randomized Controlled Trial.
    Double Blind Parallel Arm Study. Randomized Clinical Trial.
    This double blind (patient ad outcome assessor will be blinded) parallel assignment study will be conducted in approximately five months at 2 settings; 1- Physiotherapy Department Syed Medical Complex, Sialkot 2- Physiotherapy Department Sialkot College of Physical Therapy, Amin welfare & Teaching Hospital, Sialkot.
    This double blind (patient and outcome assessor will be blinded) parallel assignment study will be conducted in approximately one year at 2 settings; 1- Physiotherapy Department Syed Medical Complex, Sialkot Pakistan. 2- Physiotherapy Department Sialkot College of Physical Therapy, Amin Welfare & Teaching Hospital, Sialkot Pakistan.
    Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire, NPRS and SF-36
    Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire and NPRS
  • اطلاعات عمومی

    Trial completed
    Trial completed. we included special test, which we used while enrolling the patients and finding their eligibility to be included in the trial. The randomization is not changed but the control group was also another intervention that's why we want to update it as randomized clinical trial instead of randomized control trial.
    Both Males and Females.
    Age between 30-60 years.
    pain in twisting and turning movements of forearm.
    Difficulty in holding weight in the affected side and walk.
    Range of wrist extension complete but painful
    Strength of extensor muscles Grade-IV
    Both Males and Females.
    Age between 30-60 years.
    pain in twisting and turning movements of forearm.
    Difficulty in holding weight in the affected side and walk.
    Range of wrist extension complete but painful
    Strength of extensor muscles Grade-IV
    Positive Mill's test.
    Positive Cozen's test
    Patients will be divided into two groups. In Group A (Experimental group) patients will have shock wave treatment and in patients Group B (Control) will have ultrasonic therapy and deep friction massage using coin toss method and allocation sequence will be concealed through sealed envelopes. Concealment of allocation: will be achieved with sequentially numbered, opaque, sealed, envelopes (SNOSE). SNOSE will be used according to guidelines of Doig and Simpson (25). An independent researcher with no clinical involvement in the trial will make the concealed envelopes. 60 Envelopes will be prepared. Half envelops will contain folded papers with Treatment A written on them and the remaining half will contain folded papers with Treatment B written on them. A carbon paper will be inserted in each envelop with carbon side facing the paper so the allocation sequence, patient name, date of birth of participant and other information can be transferred onto allocation paper inside the envelope. A piece of tin foil is also inserted into envelop so the treatment card cannot be read against light. Envelops will be sealed and signed by the maker. A unique randomized number will be allocated to these envelops and shuffled vigorously. Then the envelops will be arranged sequentially and handed over to another independent researcher. Assessor will pretest the participant and if eligible envelope will be allocated to subject. Therapist will record the information on the envelope and open it afterwards to maintain the concealment. Assessor will record the post treatment findings and another independent analyst will analyze the data. This allocation of concealment will ensure the unpredictability of treatment allocation by investigators and patients.
    Patients will be divided into two groups. In Group A (Experimental group) patients will have shock wave treatment and in patients Group B (Experimental group) will have ultrasonic therapy and deep friction massage using coin toss method and allocation sequence will be concealed through sealed envelopes. Concealment of allocation: will be achieved with sequentially numbered, opaque, sealed, envelopes (SNOSE). SNOSE will be used according to guidelines of Doig and Simpson (25). An independent researcher with no clinical involvement in the trial will make the concealed envelopes. 60 Envelopes will be prepared. Half envelops will contain folded papers with Treatment A written on them and the remaining half will contain folded papers with Treatment B written on them. A carbon paper will be inserted in each envelop with carbon side facing the paper so the allocation sequence, patient name, date of birth of participant and other information can be transferred onto allocation paper inside the envelope. A piece of tin foil is also inserted into envelop so the treatment card cannot be read against light. Envelops will be sealed and signed by the maker. A unique randomized number will be allocated to these envelops and shuffled vigorously. Then the envelops will be arranged sequentially and handed over to another independent researcher. Assessor will pretest the participant and if eligible envelope will be allocated to subject. Therapist will record the information on the envelope and open it afterwards to maintain the concealment. Assessor will record the post treatment findings and another independent analyst will analyze the data. This allocation of concealment will ensure the unpredictability of treatment allocation by investigators and patients.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
SWT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201031049207N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-12-25, ۱۳۹۹/۱۰/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-07-31, ۱۴۰۲/۰۵/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-25, ۱۳۹۹/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
پاکستان
تلفن
+92 52 3250520
آدرس ایمیل
drwajidaperveenpt@scptamc.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-15, ۱۳۹۹/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-14, ۱۴۰۰/۰۲/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-12-15, ۱۳۹۹/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-12-20, ۱۴۰۰/۰۹/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-02-23, ۱۴۰۰/۱۲/۰۴
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 74
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 1
حجم نمونه تحقق یافته: 74
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 1
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
51310
تاریخ تایید
2020-11-16, ۱۳۹۹/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IRB-SCPT-DPT-140-2020

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
M77.10
توصیف کد ICD-10
Lateral epicondylitis, unspecified elbow

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
51310
تلفن
+92 52 4598056
ایمیل
riazhashmiphysio@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://web.facebook.com/syedmedicalcomplex/?_rdc=1&_rdr

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
51310
تلفن
+92 52 3250520
ایمیل
wjda_noor@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.scptamc.com/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
51310
تلفن
+92 52 3250520
ایمیل
info@scptamc.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
51310
تلفن
+92 52 3250520
ایمیل
wjda_noor@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.researchgate.net/profile/Wajida_Perveen

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
51310
تلفن
+92 52 4598056
ایمیل
riazhashmiphysio@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
51310
تلفن
+92 52 3250520
ایمیل
wjda_noor@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.researchgate.net/profile/Wajida_Perveen

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات
در حال خواندن...