بررسی تاثیر مهارکننده های DPP4 و اسپیرونولاکتون در روند درمان سندرم حاد تنفسی کروناویروس 2 (SARS-CoV-2 یا COVID-19)

تعیین تاثیر مهارکننده های DPP4 و اسپیرونولاکتون در روند درمان سندرم حاد تنفسی کروناویروس 2 (SARS-CoV-2 یا COVID-19) - تعیین تاثیر مهارکننده های DPP4 و اسپیرونولاکتون بر درصد اشباع اکسیژن خون شریانی و یافته های CT scan در بیماران COVID-19

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی 4 گروهی با گروه های موازی صورت خواهد گرفت. سه گروه مداخله هر کدام علاوه بر درمان استاندارد کووید 19 به ترتیب سیتاگلیپتین، اسپیرنولاکتون و ترکیب هر دو دارو را دریافت می کنند. گروه کنترل فقط درمان استاندارد کووید 19 دریافت می کند. هر گروه 50 بیمار خواهد داشت که به شیوه ی تصادفی سازی بلوکی به گروه ها اختصاص داده می شوند.

این مطالعه در بیمارستان شهدای خلیج فارس بوشهر انجام خواهد شد. محقق پس از بررسی شرح حال و سوابق بیماری، معاینات و یافته های پاراکلینیکی بیمار، سپس بیماران وارد شده به مطالعه به شیوه ی تصادفی بلوکی در چهار گروه قرار خواهند گرفت. حال عمومی، وضعیت تنفسی، درصد اشباع اکسیژن خون، گزارش سی تی اسکن و اطلاعات پاراکلینیکی بیمار مربوط به روز اول، سوم و پنجم مطالعه وارد چکلیست می شوند.

شرایط ورود: بیماران بستری در بیمارستان شهدای خلیج فارس بوشهر با تشخیص قطعی کووید 19 با تست PCR با سن مساوی یا بالای 20 سال عدم ورود: خانم های باردار سابقه مثبت استفاده از اسپیرنولاکتون و مهارکننده های DPP4 وجود کنترا اندیکاسیون دریافت مداخله دارویی انتوباسیون و تهویه مکانیکی بدو بستری

در این مطالعه کلیه بیماران چه در گروه کنترل و چه در گروه مداخله درمان استاندارد کووید 19 بر اساس مصویه وزارت بهداشت را دریافت می کنند (دگزامتازون، درمان آنتی وایرال، درمان آنتی بیوتیکی، ضد انعقادی، مکمل و ...). گروه های مداخله علاوه بر درمان های فوق، در گروه اول درمان سیتاگلیپتین 100میلی گرم روزانه برای 5 روز، گروه دوم اسپیرنولاکتون 100 میلی گرم روزانه برای 5 روز و گروه سوم ترکیب هر دوی این درمانها را دریافت می کنند.

درصد اشباع اکسیژن خون یافته های سی تی اسکن قفسه سینه

تصادفی سازی به روش تقسیم تصادفی بلوکی یا Blocked Randomization انجام خواهد شد. به طوری که چهار گروه D و B و S و C به عنوان گروه های مداخله و کنترل در نظر گرفته می شود. 24 بلوک از ترکیب حروف فوق بوجود می آید. با توجه به اینکه در هر گروه 50 بیمار قرار می گیرد، مجموعا 200 نمونه مورد نیاز است بنابراین از بلوک های فوق 9 بلوک به صورت تصادفی ( قرار دادن هر 24 نوع بلوک در یک ظرف و انتخاب آن به صورت تصادفی و با جایگذاری) انتخاب می شود و آن ها را به صورت زنجیره وار پشت هم نوشته می شود. بیماران گروه D در نهایت مهارکننده DPP4، گروه S اسپیرنولاکتون و گروه B هردو دارو را دریافت می کنند و بیماران گروه C گروه کنترل خواهند بود. فرد مراجعه کننده از قبل مشخص می شود در کدام گروه قرار خواهد گرفت.

بیمار پس از دریافت توضیح در خصوص شیوه اجرای طرح و ماهیت داروهای دریافتی، همچنین مزایا و عوارض احتمالی، اطلاعی از اینکه در کدام گروه قرار دارد نخواهد داشت. همچنین، جزئیات مشخص کننده ی اینکه نتایج مربوط به کدام گروه است در اختیار آنالیزور آماری قرار نخواهد گرفت.

متغیر های اصلی و پیامد های مورد مطالعه منتشر خواهد شد: درصد اشباع اکسیژن خون. CT scan و متغیر های دموگرافیک.

12 ماه پس از چاپ نتایج

اعضای هیئت علمی

جهت ادغام داده ها با سایر مطالعات

دکتر فرهاد عباسی ازطریق ایمیل: f_abbasi55@yahoo.com

اهداف و فرم پیش نویس طرح تحقیقاتی بررسی می شود و در صورت همخوانی با داده ها، مورد تایید قرار می گیرد.