تاثیر برنامه مراقبتی در پیشگیری از درماتیت پوشک نوزادان بستری : یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین و مقایسه میزان ابتلا، وسعت، شدت درماتیت پوشک در دو گروه کنترل و مداخله در زمانهای مختلف ارزیابی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 90 بیمار، تخصیص تصادفی از طریق نرم افزار لند لیست

در این مطالعه نوزادان از اولین روز بستری وارد مطالعه خواهند شد. برنامه مراقبتی توسط پژوهشگر اجرایی به مادران گروه مداخله به طور عملی آموزش داده خواهد شد که از اولین روز بستری تا زمان ترخیص به مدت 5 روز اجرا نمایند. برنامه مراقبتی که بر اساس متون تجربی، مطالعات مرور سیستماتیک و کارآزمایی­ها طراحی شده است در محورهای اصلی نوع ونحوه استفاده از پوشک، روش شستشو و نحوه تمیز کردن و استفاده از کرم­های محافظ طراحی شده است که انجام تکنیک­های صحیح به همراه نکات آموزشی تکمیلی در هر قسمت توسط محقق برای مادران آموزش داده می­شود. برای گروه کنترل مراقبت روتین بخش اجرا خواهد شد. در برنامه روتین بخش مادران هر بار بعد از اجابت مزاج نوزاد ناحیه دیاپر را با پنبه آغشته به آب پاک می­کنند و در صورت نیاز نوزاد را شستشو می دهند. اندازه گیری پیامدهای مطالعه و آنالیز داده ها توسط کمک پژوهشگر که از اختصاص یافتن نوزاد به گروه­های مطالعه اطلاعی ندارد، انجام خواهد شد.

ورود: سن کمتر از 28 روز ؛ وزن نوزاد بین دو و نیم تا 4 کیلوگرم؛ تغذیه با شیر مادر ؛ حضور مادر در کنار نوزاد خروج: نوزاد مبتلا به دیابت مادرزادی باشد؛ نوزاد مبتلا به بیماری پوستی مادرزادی باشد؛ نوزاد داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی دریافت کند.

گروه مداخله؛ برنامه مراقبتی توسط پژوهشگر اجرایی به مادران گروه مداخله به طور عملی آموزش داده خواهد شد. گروه کنترل؛ در این گروه طبق برنامه روتین بخش مادران هر بار بعد از اجابت مزاج نوزاد ناحیه دیاپر را با پنبه آغشته به آب پاک می ­کنند و در صورت نیاز نوزاد را شستشو می دهند.

میزان ابتلا ؛ وسعت ؛ شدت درماتیت

با استفاده از نرم افزار Rand List از طریق بلوک بندی 4 و 6 تایی به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل (گروه کنترل = A و گروه مداخله =B) قرار خواهند گرفت. توالی تصادفی ایجاد شده با استفاده از پاکت­های مات پوشانده خواهد شد(Allocation concealment ) و پاکت ها به ترتیب شماره در اختیار پرستار اجرایی قرار خواهد گرفت. بعد از باز شدن در پاکت، نوع گروه نوزاد مشخص خواهد شد

پیامد مطالعه، میزان ابتلا، شدت و وسعت درماتیت آن است که روزانه توسط کمک پژوهشگر که از اختصاص یافتن نوزاد به گروه­های مطالعه اطلاعی ندارد، انجام خواهد شد.همچنین فرد آنالیز کننده داده ها نیز از اختصاص گروهها به گروههای مطالعه اطلاعی نخواهد داشت.