مقایسه اثر سه رژیم پرپروتئین حیوانی، پرپروتئین گیاهی و پروتئین معمول بر شاخص های مرتبط با پیری تخمدان(یائسگی زودرس) در افراد در معرض خطر نارسایی زودرس تخمدان: یک کارآزمایی بالینی

مقایسه اثر سه رژیم پرپروتئین حیوانی، پرپروتئین گیاهی و پروتئین معمول بر شاخص های مرتبط با پیری تخمدان(یائسگی زودرس) در افراد در معرض خطر نارسایی زودرس تخمدان: یک کارآزمایی بالینی

كارآزمايي باليني دارای گروه کنترل،2 گروه مداخله، بدون کور سازی، تصادفی شده با بلوک بندی، تصادفی سازی از نرم افزار STATA

ابتدا بیمارگیری انجام خواهد شد سپس هر سه گروه تحت رژیم های خصوص به هر گروه قرار میگیرند. در ابتدا و انتهای مطالعه ازماشات لازم انجام خواهند شد. محل انجم مطالعه در شهرستان خرم اباد ازمطب متخصین زنان می باشد

معیارهای ورود به مطالعه 1. زنان20- 40 سالی که قاعدگی در آنها متوقف شده است یا دو الی 3 دوره در سال قاعدگی در انها رخ می دهد و سطح آنتی مولرین هورمون در آنها طبق جدول گفته شده در تعاریف علمی باشد و سطح FSH در انها بالای IU/L 10باشد معرض خطر یائسگی زودرس هستند. 2. سطح کراتین نرمال(1-1.2 mg/dl) یا GFR بالای 70 ml/min 3. عدم تغییر در مکمل های مصرفی(ویتامین های C و E) 4. رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه معیارهای خروج از مطالعه 1-داشتن سابقه جراحی تخمدان 2- داشتن سابقه رادیوتراپی

بیماران حاضر بر مبنای نمایه توده بدنی به 3 گروه نرمال، اضافه وزن و چاق تقسیم می شوند و سپس به طور تصادفی در هر یک از این گروه مداخله قرار می گیرند. روش تصادفی سازی در قسمت آماری توضیح داده شده است. این بیماران به طور کلی 25 درصد از رژیم غذایی خود را از پروتئین دریافت می کنند گروه اول: تحت رژیم غذایی 15 درصد پروتئین حیوانی و 10 درصد پروئین گیاهی قرار میگیرد. گروه دوم تحت رژیم غذایی 15 درصد پروتئین گیاهی و 10 درصد پروتئین حیوانی و گروه سوم تحت رژیم غذایی نرمال (15% مخلوطی از پروتئین گیاهی و پروتئین حیوانی) به مدت 6 ماه قرار می¬گیرند.

تعیین و مقایسه اثر سه رژيم پرپروتئين حيواني، پرپروتئين گياهی و پروتئین معمول بر سطح سرمی موارد زیر در ابتدا و انتهای مداخله و در هر گروه قبل و بعد از مداخله با کنترل متغیرهای مخدوشگر استرس و فعالیت فیزیکی: آنتی مولرین هورمون استروژن اینهیبین A اینهیبین B

نمونه گیری به صورت طبقه بندی با استفاده از بلوک های جایگشتی تصادفی انجام خواهد شد.بدین منظور ابتدا افراد بر اساس شاخص توده بدنی طبقه بندی می شوند و سپس برای هر طبقه با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی افراد در دو گروه مداخله و یک کنترل انتصاب خواهند شد. واحد تصادفی سازی به صورت فردی می باشد. برای تصادفی سازی از نرم افزار اماری استفاده می شود.

--------------

تا دو ماه پس از پایان مداخله

اساتیدو دانشجویان در حیطه تغذیه

بهمظور تحقیقات گسترده تر در زمینه همین بیماری

به دانشکده تغذیه شهید بهشتی دکتر میرمیران

باید به تایید استاد راهنما دکتر میرمیران برسد