Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
Because the water is provided by Taavony Daneshbonian Soraya Banoo Company, this company was added as another sponsor. In addition, the name of the clinical colleague of the project was added as the responsible person in the patient center section.
The English name of the person in charge of the second sponsor and the address of the city and province of the second sponsor company were also corrected.
Because the water is provided by Taavony Daneshbonian Soraya Banoo Company, this company was added as another sponsor. In addition, theThe English name of the clinical colleagueperson in charge of the project was added assecond sponsor and the responsible person inaddress of the patient center sectioncity and province of the second sponsor company were also corrected.
چون آب مورد نظر توسط شرکت تعاونی دانش بنیان ثریا بانو تامین می گردد،این شرکت نیز به عنوان یکی دیگر از حامیان اضافه گردید.ضمنا در قسمت مرکز بیمار گیری نام همکار بالینی طرح به عنوان فرد مسئول اضافه گردید.
نام انگلیسی فرد مسئول حامی مالی دوم و آدرس شهر و استان شرکت حامی دوم تصحیح گردید.
چون آب مورد نظر توسط شرکت تعاونی دانش بنیان ثریا بانو تامین می گردد،این شرکت نیز به عنوان یکی دیگر از حامیان اضافه گردید.ضمنا در قسمت مرکز بیمار گیری نام همکار بالینی طرح به عنوانانگلیسی فرد مسئول اضافهحامی مالی دوم و آدرس شهر و استان شرکت حامی دوم تصحیح گردید.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Taavony Danesh Bonian Soraya Banoo Company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت تعاونی دانش بنیان ثریا بانو
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jalil Hashemzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: جلیل هاشم نژاد
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 2, No.34, West Roudbar St., Mirdamad Blvd, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار میرداماد، خیابان رودبار غربی، پلاک 34، واحد 2
شهر - انگلیسی: Ahvaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1911954134
تلفن: +98 21 2290 2386
فکس:
ایمیل: Shirinabhz@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Taavony Danesh Bonian Soraya Banoo Company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت تعاونی دانش بنیان ثریا بانو
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jalil Hashemzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: جلیل هاشم زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 2, No.34, West Roudbar St., Mirdamad Blvd, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار میرداماد، خیابان رودبار غربی، پلاک 34، واحد 2
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1911954134
تلفن: +98 21 2290 2386
فکس:
ایمیل: Shirinabhz@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Taavony Danesh Bonian Soraya Banoo Company نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت تعاونی دانش بنیان ثریا بانو نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jalil Hashemzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: جلیل هاشم نژادزاده آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 2, No.34, West Roudbar St., Mirdamad Blvd, Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار میرداماد، خیابان رودبار غربی، پلاک 34، واحد 2 شهر - انگلیسی: AhvazTehran شهر - فارسی: اهوازتهران استان: خوزستانتهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1911954134 تلفن: +98 21 2290 2386 فکس: ایمیل: Shirinabhz@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر آب غنی از اکسیژن به عنوان کمک درمان حمایتی در بهبودی وضعیت بالینی بیماران مبتلا به COVID 19
طراحی
ازپرونده بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بیمارستان رازی که متقاضی شرکت در این طرح باشند 40 نفر وبدلیل ریزش احتمالی ده درصد بیشتر یعنی44 نفربطور تصادفی انتخاب می شوند . پس از همسانی متغیرهای سن ،جنس ،شغل (متغیر های دمو گرافی)ونیز بیماری های زمینه ای، آنها به صورت تصادفی به دو گروه 22نفری تقسیم می شوند.کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور تصادفی شده می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان رازی اهواز .بیماران و مراقبان بالینی که مسئولیت جمع آوری داده ها را بر عهده داشتند از نوع آب مورد استفاده اطلاعی نداشتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بیمارستان
بیماران با میزان اکسیژن ساچوریشن خون کمتر از نرمال
شرایط عدم ورود:
بیماران بستری در بخش I.C.U
بیمارانی که به هر دلیلی قادر به دریافت آب نیستند.
گروههای مداخله
"گروه مداخله": در گروه مداخله علاوه بر درمان رایج دارویی ، روزانه هر چهار ساعت 300 میلی لیتر آب غنی از اکسیژن به میزان استاندارد (که روزانه در بطری PETضخیم تهیه می شود ) به بیمار داده می شود."گروه کنترل": در گروه کنترل به بیماران علاوه بر درمان رایج دارویی، روزانه هر چهار ساعت 300 میلی لیتر آب آشامیدنی شهری مجدد تصفیه شده در بطری های مشابه گروه مداخله، داده می شود. میزان اکسیژن ساچوریشن خون همه بیماران قبل و 5دقیقه بعد از مصرف آب با پالس اکسیمتری سنجیده می شود. همچنین میزان تنفس در دقیقه همه بیماران نیز قبل و 5دقیقه بعد از مصرف آب اندازه گیری و ثبت می گردد. این عملیات به مدت یک هفته ادامه پیدا می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اشباع اکسیژن خون ; میزان تنفس در دقیقه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام انگلیسی فرد مسئول حامی مالی دوم و آدرس شهر و استان شرکت حامی دوم تصحیح گردید.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201125049486N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-24, ۱۳۹۹/۱۰/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-02-14, ۱۳۹۹/۱۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-24, ۱۳۹۹/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود ویسی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3311 2552
آدرس ایمیل
veissi-m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آب غنی از اکسیژن به عنوان کمک درمان حمایتی در بهبودی وضعیت بالینی بیماران مبتلا به کووید19
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آب غنی از اکسیژن در بهبودی وضعیت بالینی بیماران مبتلا به کووید 19
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران کرونایی بستری در بیمارستان
بیماران با میزان اکسیژن ساچوریشن خون کمتر از نرمال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
بیمارانی که به هر دلیلی قادر به دریافت آب نباشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی بلوکی چهار تایی:
بیماران به دو گروه کنترل (الف) ومداخله (ب) تقسیم می شوند. بدینصورت که بیماران در ۶ بلوک چهار تایی (الف ب-الف ب , ب الف-ب الف , الف الف-ب ب , ب ب -الف الف , الف ب -ب الف و ب الف-الف ب) بصورت تصادفی تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این تحقیق آب غنی از اکسیژن و آب آشامیدنی تصفیه مجدد در ظروف مشابه تهیه(با علامتی خاص برای تشخیص نوع آب از طرف محقق )در اختیار بخش قرار داده می شود.به همکار محقق و مراقبان بالینی در بخش گفته می شود براساس گروه بندی تصادفی کدام بیماران کدام نوع آب (علامت دار یا بدون علامت داده شوند یعنی همکار محقق و مراقبان بالینی در بخش از نوع آب غنی شده یا آب آشامیدنی تصفیه شده اطلاع ندارند) داده شوند.بیماران نیز از نوع آب دریافتی نیز اطلاع ندارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پیراپزشکی، گروه تغذیه
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1399.658
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کووید 19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اشباع اکسیژن خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر چهار ساعت ، میزان اشباع اکسیژن خون همه بیماران قبل و 5دقیقه بعد از مصرف آب اندازه گیری و ثبت می گردد.
نحوه اندازهگیری متغیر
با پالس اکسیمتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تنفس در دقیقه
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر چهار ساعت میزان تنفس در دقیقه همه بیماران قبل و 5دقیقه بعد از مصرف آب اندازه گیری و ثبت می گردد.
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان تنفس (یک دم و یک بازدم) در 30 ثانیه شمرده و بصورت دو برابر تعداد تنفس در دقیقه ثبت می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله علاوه بر درمان رایج دارویی ، روزانه هر چهار ساعت 300 میلی لیتر آب غنی از اکسیژن به میزان استاندارد (که روزانه در بطری پت ضخیم تهیه می شود ) به بیمار داده می شود.میزان اکسیژن ساچوریشن خون همه بیماران قبل و 5دقیقه بعد از مصرف آب با پالس اکسیمتری سنجیده می شود. همچنین میزان تنفس در دقیقه همه بیماران نیز قبل و 5دقیقه بعد از مصرف آب اندازه گیری و ثبت می گردد. این عملیات به مدت یک هفته ادامه پیدا می کند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل به بیماران علاوه بر درمان رایج دارویی، روزانه هر چهار ساعت 300 میلی لیتر آب آشامیدنی شهری مجدد تصفیه شده در بطری های مشابه گروه مداخله، داده می شود. میزان اکسیژن ساچوریشن خون همه بیماران قبل و 5دقیقه بعد از مصرف آب با پالس اکسیمتری سنجیده می شود. همچنین میزان تنفس در دقیقه همه بیماران نیز قبل و 5دقیقه بعد از مصرف آب اندازه گیری و ثبت می گردد. این عملیات به مدت یک هفته ادامه پیدا می کند.