مقایسه اثر ضدمیکروبی دو خمیردندان بر میزان استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل بزاق و کاندیدا آلبیکنز پلاک درکودکان۴ تا ۶ ساله دارای پوسیدگی زودرس کودکی

مقایسه اثر ضدمیکروبی خمیردندان حاوی آلوئورا و خمیردندان فلورایددار بر میزان استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل بزاق و کاندیدا آلبیکنز پلاک در کودکان ۴ تا ۶ ساله مبتلا به ECC

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل بر روی ۲۶ بیمار، با طراحی متقاطع و دو سویه کور می باشد که به روش ساده تصادفی شده است.

مطالعه در دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، ایران انجام می گردد. نمونه گیری بزاق و پلاک قبل از مصرف خمیردندان نوع اول در هر گروه و یک ماه پس از مصرف آن انجام می گردد.پس از طی دوره انتظار 2 هفته، دو گروه از خمیردندان های مخالف استفاده می کنند و مشابه دوره اول نمونه گیری ها انجام می گردد. بیماران ، میکروبیولوژیست و کارشناس آمار از نوع مداخله آگاهی ندارند.

کودکان ۴ الی ۶ ساله مبتلا به ECC که ۲ الی ۳ دندان پوسیده دارند و والدین آنها جهت شرکت در مطالعه رضایت دارند و بر اساس معیار رفتاری فرانکل مثبت یا کاملاً مثبت باشند. کودکان فاقد بیماری سیستمیک که هیچ گونه پاتولوژی داخل دهانی ندارند. کودکانی که سابقه دریافت فلوراید موضعی حرفه ای و همچنین مصرف آنتی بیوتیک در ۳ ماه گذشته و در طول درمان نداشته باشند.

به منظور بررسی اثر ضدمیکروبی دو خمیردندان، نمونه ها به صورت تصادفی در یک مرحله در گروه مطالعه، خمیردندان آلوئورا و سپس در مرحله دیگر در گروه کنترل، خمیردندان فلورایددار دریافت می‌کنند.

تعداد کلونی استرپتوکوک موتانس- لاکتوباسیل و کاندیدا آلبیکنز کشت شده در محیط کشت

روش تصادفی به صورت ساده و فردی با استفاده از لیست اعداد تصادفی که شامل دو گروه A و B است انجام می شود. در گروه A در فاز اول خمیردندان آلوئورا و در گروه B در فاز اول خمیردندان فلورایددار به بیماران داده می شود. اعداد لیست ذکر شده روی کاغذهای مشابه یادداشت شده و درون پاکت نامه های مشابه قرار داده می شوند. پاکت ها اپک و فاقد هر گونه علامت یا نوشته هستند. همه ۲۶ پاکت درون یک جعبه قرار می گیرند و پس از تعیین کفایت نمونه برای ورود به مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه، از بیمار خواسته می شود که یکی از پاکت های درون جعبه را انتخاب کند. سپس پاکت باز شده، شماره بیمار و نوع مداخله در فاز اول تعیین می شود.

بیمار با توجه به کاوربندی یکسان تیوب های خمیردندان از اینکه در کدام گروه درمانی می باشد بی اطلاع هست ، همچنین میکروبیولوژیست نیز از اینکه نمونه ها مربوط به کدام گروه است بی اطلاع می باشد. کارشناس آمار از نوع مداخله برای هر بیمار اطلاعی ندارد.

اطلاعات غیرقابل شناسایی از جمله سن، جنس و تعداد دندان های پوسیده انتشار خواهد یافت. پیامدهای مطالعه از جمله تعداد کلونی باکتری و قارچ نیز انتشار خواهد یافت.

شروع دوره دسترسی ۹ ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محقیق شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

استفاده از این داده ها جهت انجام سیستماتیک ریویو و آنالیزهای مطالعات متاآنالیز مجاز است.کارآزمایی های بالینی مشابه، جهت نقد و بررسی مطالعه حاضر و نتایج آن، در قسمت بحث نیز امکان استفاده از اطلاعات را دارند.

ارسال ایمیل به آدرس ۱: mrezaei20242gmail.com ۲: zbahrololoom@yahoo.com

پس از ارسال درخواست از یکی از دو روش ذکر شده در صورت مطابقت درخواست با اطلاعات قابل انتشار ذکر شده در بالا، ظرف مدت یک ماه این اطلاعات در اختیار تقاضاکننده قرار خواهد گرفت.