چکیده پروتکل

چکیده
نقش خميردندان دركنترل پلاك مورد شك قرار گرفته است.درحاليكه تعداد قابل ملاحظه اي از مطالعات به بسياري از مزاياي خميردندانها اذعان داشته و آنرا مفيد مي دانند، تعداد كمي از تحقيقات كارايي آنرا مورد سؤال قرار داده اند. بنابراين به نظر مي رسد زمان آن فرارسيده كه نقش خميردندان در كنترل پلاك مورد ارزيابي مجدد قرارگيرد. هدف اين مطالعه بررسي كارايي خميردندانهاي با سايندگي مختلف دركاهش پلاك ميكروبي مي باشد. جمعيت مورد مطالعه: 30 نفر از دانشجويان دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان. معيارهاي ورود به مطالعه: افراد بالاي 18 سالي كه حداقل 5 دندان قابل ارزيابي در هر كوادران دارند. معيارهاي خروج از مطالعه: اپلاینس های ارتودونسی. پروتز پارسیل بارداري دخانیات پریودونتیت آن دسته از بیماری های سیستمیک که بر وضعیت دهان و دندان تأثیر می گذارند حساسیت به محتویات خمیردندان روش انجام كار: دريك مطالعه دو سويه كور باليني، 30 نفرشركت كننده بعد از 48 ساعت تجمع پلاك به صورت تصادفي توسط يكي از 4متد مورد مطالعه(مسواك زدن توسط سه نوع خميردندان با سايندگي مختلف و مسواك زدن بدون خميردندان) تحت نظر آزمايشگر، به مدت 2 دقيقه مسواك زدند. مطالعه در 4 بخش انجام شده و در پايان مرحله چهارم، هر 30 نفر هر 4 روش مسواك زدن را به كار بردند. تفاوت ميزان پلاك قبل و بعد از مسواك زدن، كارايي هر روش در كنترل پلاك را نشان داد. ميزان پلاك توسط شاخص Quigly و Hein اندازه گيري و ثبت شد و سپس يافته ها آناليزو مقايسه شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201102234877N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-09-04, ۱۳۹۰/۰۶/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-04, ۱۳۹۰/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جابر یقینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1434 2136
آدرس ایمیل
j_yaghini@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای میزان کنترل پلاک به دنبال مسواک زدان با سه نوع خمیردندان و مسواک زدن بدون خمیردندان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی تأثیر مسواک زدن با سه نوع خمیردندان و مسواک زدن بدون خمیردندان بر روی کاهش پلاک دندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: افراد بالاي 18 سالي كه حداقل 5 دندان قابل ارزيابي در هر كوادران دارند; • معيارهاي خروج از مطالعه: اپلاینس های ارتودونسی; پروتز پارسیل; بارداري; دخانیات; پریودونتیت; آن دسته از بیماری های سیستمیک که بر وضعیت دهان و دندان تأثیر می گذارند; حساسیت به محتویات خمیردندان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب-دانشکده دندانپزشکی-بخش پریودنتولوژی
شهر
اصفهان
کد پستی
81746 -73461
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
390148

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پلاك دنداني
کد ICD-10
K03.6
توصیف کد ICD-10
Deposits [accretions] on teeth

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مسواک زدن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قرص آشکارساز

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مرحله سوم عبارتست از :تحویل خمیردندان سنسوداین اوریجینال و درخواست از داوطلبین برای استفاده از مسواک و خمیردندان جدید به مدت 1 هفته به منظور هماهنگی و عادت به آن ها. سپس درخواست از داوطلبین برای عدم استفاده از هر گونه روش کنترل پلاک به مدت 48 ساعت. درخواست از داوطلب برای مراجعه. اندازه گیری میزان پلاک. درخواست از داوطلب برای مسواک زدن با خمیردندان سنسوداین اوریجینال به مدت 2 دقیقه. اندازه گیری مجدد پلاک و ثبت آن. محاسبه میزان کاهش پلاک
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در مرحله آخر از داوطلبین خواسته می شود به مدت 48 ساعت از هر نوع روش کنترل پلاک جلوگیری شود. سپس میزان پلاک اندازه گرفته شده و از داوطلبین خواسته می شود با مسواک و بدون استفاده از خمیردندان به مدت 2 دقیقه مسواک بزنند. سپس مجددا پلاک اندازه گیری می شود و و میزان کاهش آن نیز محاسبه و ثبت می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
مرحله اول عبارتست از تحویل مسواک یکسان به همه داوطلبین (جی یو ام 411) سپس تحویل خمیردندان اول( پونه سفید کنند)ه و درخواست از داوطلبین برای استفاده از مسواک و خمیردندان جدید به مدت 1 هفته به منظور هماهنگی و عادت به آن ها. سپس درخواست از داوطلبین برای عدم استفاده از هر گونه روش کنترل پلاک به مدت 48 ساعت. درخواست از داوطلب برای مراجعه. اندازه گیری میزان پلاک. درخواست از داوطلب برای مسواک زدن با خمیردندان پونه سفید کننده به مدت 2 دقیقه. اندازه گیری مجدد پلاک و ثبت آن. محاسبه میزان کاهش پلاک
طبقه بندی
پیشگیری

4

شرح مداخله
(مرحله دوم عبارتست از تحویل خمیردندان دوم ( کرست سفید کننده 3دی و درخواست از داوطلبین برای استفاده از مسواک و خمیردندان جدید به مدت 1 هفته به منظور هماهنگی و عادت به آن ها. سپس درخواست از داوطلبین برای عدم استفاده از هر گونه روش کنترل پلاک به مدت 48 ساعت. درخواست از داوطلب برای مراجعه. اندازه گیری میزان پلاک. درخواست از داوطلب برای مسواک زدن با خمیردندان کرست سفید کننده 3دی به مدت 2 دقیقه. اندازه گیری مجدد پلاک و ثبت آن. محاسبه میزان کاهش پلاک
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دكتر جابر يقيني
آدرس خیابان
خ هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندانپزشکی-بخش پریودنتولوژی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دكتر اميد صوابي
آدرس خیابان
خ هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندانپزشکی-معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب-دانشکده دندانپزشکی-بخش پریودنتولوژی
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1434 2136
فکس
+98 31 1668 7080
ایمیل
j_yaghini@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.dnt.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب-دانشکده دندانپزشکی-بخش پریودنتولوژی
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1434 2136
فکس
+98 31 1668 7080
ایمیل
j_yaghini@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.dnt.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...