تعیین تاثیر کلاس های آنلاین آمادگی برای زایمان بر اضطراب وکیفیت زندگی زنان باردار درپاندمی کووید-19
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تجربی دارای دوگروه مداخله وکنترل می باشد.درهرگروه تعداد 50 نفر به صورت تصادفی انتخاب می شوند. کورسازی انجام نمی شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالین تجربی بوده که دربیمارستان آرش انجام خواهد شد. تعداد 100زن باردار به صورت تصادفی دردوگروه مداخله وکنترل قرار خواهند گرفت. به گروه مداخله 8 جلسه آموزشی به صورت آنلاین درباره آمادگی برای زایمان ارائه خواهد شد. گروه کنترل تنهامراقبت های روتین دوران بارداری را دریافت خواهد کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
سن بارداری بین 20-30هفته باشد.
توان دسترسی به فضای مجازی راداشته باشد.
حداقل تحصیلات ابتدایی راداشته باشد.
عدم شرکت دردوره های آمادگی برای زایمان حضوری ومجازی دربارداری فعلی
معیار عدم ورود:
زایمان زودرس
ابتلا به اختلالات روانی وافسردگی قبل یا حین بارداری
ابتلابه بیماری های تهدید کننده سلامت درمادر وجنین
گروههای مداخله
گروه مداخله: تعداد 50 زن باردار دارای معیار ورود مراجعه کننده به درمانگاه پره ناتال بیمارستان آرش به عنوان گروه مداخله انتخاب شده و8 جلسه آموزشی آنلاین برای آنها برگزار می شود.
گروه کنترل: تعداد 50 زن باردار دارای معیار ورود مراجعه کننده به درمانگاه پره ناتال بیمارستان آرش به عنوان گروه کنترل انتخاب شده،این گروه تنها مراقبت های روتین بارداری رادریافت نموده و پس از انجام پست تست جلسات آموزشی برایشان برگزار می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب -کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190713044192N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره ملکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3348 4604
آدرس ایمیل
iris_decor_group@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کلاس های آنلاین آمادگی برای زایمان براضطراب وکیفیت زندگی زنان باردار درپاندمی کووید-19
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کلاس های آنلاین آمادگی برای زایمان بر زنان باردار درپاندمی کووید-19
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بارداری 20تا 30هفته
توان دسترسی وکار درفضای مجازی
حداقل داشتن تحصیلات ابتدایی
عدم شرکت دردوره های مجازی وحضوری آمادگی زایمان دربارداری فعلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زایمان زودرس
ابتلا به اختلالات روانی وافسردگی قبل از بارداری ویا حین بارداری
ابتلا به بیماری تهدید کننده سلامت درمادر وجنین
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی دراین پژوهش به صورت سیستماتیک انجام می شود. به این صورت که از خانم های باردار مراجعه کننده به درمانگاه پره ناتال خواسته می شود که درصورت تمایل به شرکت دراین مطالعه مشخصات خود را ثبت نمایند. برای تعیین فاصله شمارش ، تعداد افراد ثبت نام کرده به تعداد نمونه مورد نظر پژوهش تقسیم می شود. برای انتخاب اولین نمونه از میان اعداد 1 تا 10 یک عدد به صورت تصادفی انتخاب شده وآن عدد از فهرست افراد به عنوان اولین نفر مشخص می شود. نفرات بعدی با توجه به فاصله شمارش به دست آمده انتخاب می شوند تا درنهایت تعداد 100نفر انتخاب شوند. جهت قرارگرفتن نمونه ها در دو گروه کنترل و مداخله، به هر فرد از 1 تا 100 یک شماره اختصاص داده می شود.یک عدد از بین 1 تا 100 به صورت تصادفی انتخاب شده، درصورت زوج بودن عدد تمامی افراد با شماره های زوج درگروه مداخله قرار گرفته وافراد با شماره فرد درگروه کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان انقلاب- خ قدس
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
3439123900
تاریخ تایید
2020-09-15, ۱۳۹۹/۰۶/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1399.098
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب وکیفیت زندگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب پرسشنامه اشپیلبرگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان اضطراب قبل از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه میزان اضطراب اشپیلبرگر
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
کیفیت زندگی قبل از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دراین پژوهش گروه مداخله شامل تعداد50 زن باردار مراجعه کننده به درمانگاه پره ناتال بیمارستان آرش است که دارای معیار ورود به مطالعه هستند.پس از انجام پره تست مداخله که شامل 8جلسه کلاس آموزشی دررابطه با آمادگی برای زایمان است به صورت مجازی در اسکای روم برگزار می شود. جلسات آموزشی با فواصل سه روزه برگزار می شوند. مدت هرجلسه آموزشی 2ساعت بوده ومحتوای آموزشی ازطریق پاورپوینت، سخنرانی ونمایش فیلم به شرکت کنندگان ارائه می شود. محتوای آموزشی شامل:معارفه ، تغییرات آناتومیک وفیزیولوژیک دربارداری، بهداشت فردی، سازگاری با تغییرات بارداری، تکنیک های تنفسی وتن آرامی، تغذیه ، بهداشت روان ، زایمان بی درد ، مراقبت های بعد از زایمان وبهداشت نوزاد است.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دراین پژوهش گروه کنترل شامل تعداد50 زن باردار مراجعه کننده به درمانگاه پره ناتال بیمارستان آرش است که دارای معیار ورود به مطالعه هستند.این گروه مراقبت های روتین بارداری را دریافت نموده وپس از انجام پست تست آموزش ها به این گروه ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آرش
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
آدرس خیابان
تهرانپارس-خ فرجام- خ باغدارنیا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1854213265
تلفن
+98 21 7788 3288
ایمیل
hos_arash@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی صحرائیان
آدرس خیابان
میدان انقلاب- خ قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 6405 3334
ایمیل
tums_edu@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
میدان توحید-دانشکده مامایی وپرستاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 4411
ایمیل
f_farnam@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
میدان توحید-دانشکده مامایی وپرستاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 4411
ایمیل
f_farnam@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهره ملکی
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید-دانشکده مامایی وپرستاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 935 736 0033
فکس
ایمیل
z_maleki63@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات شرکت کنندگان به صورت محرمانه نگه داشته می شود.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتیجه نهایی مطالعه به صورت مقاله در ژورنال پذیرش شده قابل دسترسی خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بازه زمانی محدودی ندارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محددودیتی وجود ندارد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از نتایج مطالعه تنها درموارد استناد به مقاله مجاز خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت مستندات یا داده ها با این آدرس مکاتبه نمایند.z_maleki63@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال ایمیل جهت درخواست دسترسی به مستندات وداده ها