Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
3
2
32
2021-10-21, ۱۴۰۰/۰۷/۲۹
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
2021-1012-2122 00:00:00
2021-11-30, ۱۴۰۰/۰۹/۰۹
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
20212022-1101-30 00:00:00
Sampling earlier than expected is the end date
Update sampling date
Sampling earlier than expected is the endUpdate sampling date
نمونه گيري زودترازتاريخ موردانتظارثبت شده پايان يافته است.
به روزسانی تاریخ نمونه گیری
به روزسانی تاریخ نمونه گيري زودترازتاريخ موردانتظارثبت شده پايان يافته است.گیری
Each sample is divided into two parts for DSU separation and the other for NSS separation.
Each mixed semen sample was split into two equal portions, with the first being processed using the DSU technique (control) and the second using the FCS method (experimental)
Each mixed semen sample is dividedwas split into two parts forequal portions, with the first being processed using the DSU separationtechnique (control) and the other for NSS separation.second using the FCS method (experimental)
نمونه سیمن هرفرددوقسمت میشودیکی برای جداسازی به روش DSUودیگری برای جداسازی به روش NSS
هر نمونه سیمن به دو قسمت مساوی تقسیم که اولی با استفاده از تکنیک DSU (شاهد) و دومی با استفاده از روش FCS (تجربی) پردازش میشود.
هر نمونه سیمن هرفرددوقسمت میشودیکی برای جداسازی به دو قسمت مساوی تقسیم که اولی با استفاده از تکنیک DSU (شاهد) و دومی با استفاده از روش DSUودیگری برای جداسازی به روش NSSFCS (تجربی) پردازش میشود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه ی نتایج کلینیکیال بین Natural Sperm Sorting وDirect Swim Up درسیکل های ICSI و تخمک اهدایی
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروههای موازی کنترل و مداخله، کورسازی صورت نگرفته، مطالعه بر روی 50 زوج نابارورکاندید تخمک اهدایی
نحوه و محل انجام مطالعه
از میان بیمارانی که به مرکز ناباروری یزد مراجعه می کنند، 50 نمونه ی سیمن نرمال بطور تصادفی انتخاب می شوند. ناباروری زنانه وکاندید تخمک اهدایی، عامل تشخیص اصلی برای همه زوج ها بود و کلیه بیماران رضایت کتبی را دریافت می کنند تا در پروتکل مطالعه شرکت کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیمار زن دارای نیاز به اهدای تخمک واسپرم نرمال و ویژگی زن اهدا کننده به شرح زیر است: سن اهدا کننده <30 سال با داشتن حداقل 5 تخمک متافاز II
معیارهای خروج: بازیابی اسپرم جراحی ؛ اهداکننده زن بالای 30 سال ، تخمک اهدا کننده منجمد ؛ سیکل های کنسل شده وسیکل هایی که اطلاعات کلیدی موجودنیست
گروههای مداخله
نمونه اسپرم هر فرد دو قسمت می شود:
گروه مداخله: به روش بدون استفاده ازسانتریفوژ آماده سازی میشوند.
گروه کنترل: هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان حاملگی شیمیایی و میزان حاملگی بالینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به روزسانی تاریخ نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201104049263N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-13, ۱۴۰۰/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-03-04, ۱۴۰۰/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-13, ۱۴۰۰/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه دهقانپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3626 6855
آدرس ایمیل
dehghanpour64@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-16, ۱۴۰۰/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-11, ۱۴۰۰/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-09-16, ۱۴۰۰/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج کلینیکال بین (Natural Sperm Sorting (NSSو (Direct Swim Up (DSU درسیکل های ICSI; ارزیابی یکپارچگی میتوکندری،کروماتین وMSOME
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آماده سازی اسپرم به روش بدون سانتریفوژ بر نتایج کلینیکال در سیکل های ICSI
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیرفاکتورمردانه
اهدای تخمک برای یکنواخت شدن گروه موردمطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فاکتورمردانه
فاکتورزنانه
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
نمونه سیمن هرفرددوقسمت میشودیکی برای جداسازی به روش DSUودیگری برای جداسازی به روش NSS
حجم نمونه تحقق یافته:
60
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
هر نمونه سیمن به دو قسمت مساوی تقسیم که اولی با استفاده از تکنیک DSU (شاهد) و دومی با استفاده از روش FCS (تجربی) پردازش میشود.
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان بوعلی، پژوهشکده علوم تولید مثل
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2021-01-06, ۱۳۹۹/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.MEDICINE.REC.1399.259
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان باروری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز بعد از کمک باروری مصنوعی
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی میکروسکوپی
2
شرح متغیر پیامد
میزان تشکیل جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم بعد از کمک باروری مصنوعی
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی میکروسکوپیک
3
شرح متغیر پیامد
میزان بارداری شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از انتقال جنین به رحم
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری βHCG خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بارداری کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
7 هفته بعد از انتقال جنین به رحم
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی تشکیل لوله قلب با روش سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: اسپرم هایی که به روش Direct Swim Upجداشدند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: اسپرم هایی که به روش NSS جدا میشوند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ناباروری- دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 8119
ایمیل
dehghanpou64@yahoo.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
صفائیه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 8119
ایمیل
dehghanpour64@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد علی خلیلی
موقعیت شغلی
پرفسور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 8119
ایمیل
khalili59@hotmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد علی خلیلی
موقعیت شغلی
پرفسور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
khalili59@hotmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه دهقانپور
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری بیولوژی تولیدمثل
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8913965751
تلفن
+98 35 3626 6855
ایمیل
dehghanpour64@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها: 1) میزان باروری، از طریق بررسی تشکیل پرونوکلئوس در سلول تخم
2) بررسی کیفیت جنین و محاسبه زمان مربوط به مراحل تقسیم سلولی جنین
3) بررسی بارداری شیمیایی و کلینیکی به ترتیب یک هفته و 7 هفته بعد از انتقال جنین
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
تا یک سال بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با رضایت مجدد شرکت کننده و محقق مسئول طرح
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محمد علی خلیلی 09133570876
khalili59@hotmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند