بررسی اثرات مکمل غذایی سوپرفود NBS بر میزان افسردگی، اضطراب، استرس و وزن افراد دچار افسردگی و اضافه وزن (یا چاقی) در مقایسه با گروه کنترل

ارتقای ارایه خدمات بالینی به افراد دچار همبودی، اضافه وزن/چاقی و افسردگی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 50 بیمار بزرگسال مبتلا به اضافه وزن/چاقی و افسردگی. ما برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده می کنیم.

محل انجام این مطالعه کلینیک خصوصی کاهش وزن است. افراد 18 سال به بالا که بر اساس ملاکهای DSM 5 تشخیص افسردگی گرفته اند در ویزیت نخست پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه و آزادانه شرکت در پژوهش، پرسشنامه DASS-21، پرسشنامه اشتها تکمیل خواهد شد، و وزن در حالت استاندارد اندازه گیری می شود. سپس به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل غذایی سوپر فود NBS یا پلاسبو تقسیم می شوند. اختصاص به گروه ها توسط کد گذاری گروه های مکمل NBS و پلاسبو از دید گروه پژوهشگران و بیماران مخفی می گردد.

شرایط ورود: سن 18 تا 50 سال، اضافه وزن یا چاقی، تشخیص افسردگی بر اساس ملاک DSM-5، امضای فرم رضایت نامه، شرایط عدم ورود: افرادی که داروهای ضد افسردگی مصرف میکنند. همچنین افسردگی شدید، افسردگی سایکوتیک و یا دارای افکار خودکشی، مصرف گلوکوکورتیکوئیدها و ضد التهاب های استیروئیدی، افرادی که برای کاهش اشتها یا وزن دارو مصرف می کنند، افراد دیابتی که دارو یا انسولین مصرف میکنند، افراد دچار بیمارهای قلبی یا هایپرکلسترولمی که دارو مصرف میکند(استاین، فیبرات، دیورتیکها)، هورمونهای ضد بارداری، بارداری و شیردهی، یائسگی، اختلالات شدید روانی، دوقطبی و شیزوفرنی و...، هیپوتیروئیدیسم

گروه مداخله: روزانه 5 گرم مکمل غذایی پودر جوانه گندم (تولید شرکت Super Food NBS) گروه کنترل: روزانه 5 گرم پودر دارونمای جوانه گندم (تولید شرکت Super Food NBS)

وزن، نمره افسردگی، اشتها

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده با استفاده از روش تصادفي سازي کامپيوتري، در این روش هر مراجعه کننده را به طور تصادفی در گروه مداخله و يا کنترل قرار مي دهيم واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی و توالی تصادفی سازی: توسط نرم افزار excel و فانکشن rand تعیین میگردد نحوه پنهان سازی allocation concealment: نوع درمان تخصيص يافته در دو گروه کاملاً غير قابل پيش بيني است. همچنین اختصاص به گروه ها توسط کد گذاری گروه های مکمل NBS و پلاسبو از دید پژوهشگر و بیماران مخفی می گردد.

این کارازمایی بالینی با کد گذاری مکمل ها به نحوی برنامه ریزی می شود که شرکت کننده متوجه نمی شود به کدام یک از دو گروه پلاسبو یا مکمل اصلی تعلق دارد. همچنین مراقب بالینی، محقق، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده ها هيچ كدام اطلاعي از افراد واقع شده در گروههاي پلاسبو و مکمل اصلی ندارند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

حققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

آنالیزهایی که در مقاله استفاده می شود برروی داده های تحویل شده مجاز است.

درخواست های دریافت داده ها/ مستندات صرفا از طریق ایمیل مجری طرح ارسال شود. فرد پاسخگو: دکتر سید علی مصطفوی E-Mail: Mostafavi_a@sina.tums.ac.ir

پس از دریافت ایمیل درخواست مستندات یا فایل های داده، در کوتاه ترین زمان ممکن این اطلاعات به ایمیل درخواست کننده ارسال می شود.