چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی عملکرد اندوکرینی و متابولیسم استخوان دختران غیرفعال پس از فعالیت بدنی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی ، تصادفی شده بر روی 60 نفر به مدت 4 هفته اجرا خواهد شد. از روش تصادفی سازی ساده استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان به مدت 4 هفته (هفته‌ای 3 جلسه) به اجرای تمرینات پلایومتریک با شدت‌های مختلف ( کم، متوسط و زیاد) و شدت کم + محدودیت جریان خون در دانشگاه شهید چمران اهواز خواهند پرداخت. برنامه ‌تمرین شامل 10 دقیقه گرم کردن، برنامه تمرین اصلی و 10 دقیقه سرد کردن بود. برنامه تمرین اصلی از چهار حرکت پرشی از جمله پرش عمقی (3 ست 6 تکراری)، استپ جامپ (3 ست 6 تکراری)،پرش جفت پا به جلو (2 ست 8 تکراری)، پرش جفت پا به پهلو تشکیل شده بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن سن بین 20 تا 30 سال، دارا بودن سلامت جسمی و روحی، دارابودن سطح فعالیت کم شرایط عدم ورود: مصرف دارو، الکل، سیگار، استئوپنی و استئوپروز و التهاب مفصلی ابتلا به بیماری‌هایی مانند دیابت، تیروئید، فشارخون،
گروه‌های مداخله
1: تمرین با شدت زیاد 2: شدت متوسط 3: شدت کم 4: شدت کم+ محدودیت جریان خون 5: کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
استئوکلسین غیرکربوکسیله، انسولین، گلوکز،

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181211041921N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه فخری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 0019
آدرس ایمیل
fakhri.fatemeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-10, ۱۳۹۹/۰۷/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-30, ۱۳۹۹/۰۸/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرینات سنتی پلایومتریک با تمرین پلایومتریک همراه با محدودیت جریان خون بر حلقه استخوان پانکراس و مارکرهای بیوشیمیایی متابولیسم استخوان دختران غیرفعال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات پلایومتریک بر عملکرد اندوکرینی و شاخصهای متابولیسم استخوان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن بین 20 تا 30 سال دارا بودن سلامت جسمی و روحی دارابودن سطح فعالیت کم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف دارو، الکل، سیگار سابقه خانوادگی ابتلا به استئوپنی و استئوپروز و شکستگی‌های استخوانی ناشی از آن التهاب مفصلی ابتلا به بیماری‌هایی مانند دیابت، تیروئید، فشارخون، بیماری¬های قلبی تنفسی و بی نظمی قاعدگی
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
...
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
...
تاریخ تایید
2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.617

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عملکرد اندوکرینی و متابولیسم
کد ICD-10
.
توصیف کد ICD-10
.

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استئوکلسین غیرکربوکسیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از دوره 4 هفته ای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های بیوشیمیایی

2

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از دوره 4 هفته ای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های بیوشیمیایی

3

شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از دوره 4 هفته ای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های بیوشیمیایی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
الکالین فسفاتاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت بیوشیمیایی

2

شرح متغیر پیامد
نیمرخ لیپیدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از دوره مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت بیوشیمیایی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: تمرین با شدت زیاد- شرکت کنندگان به مدت 4 هفته و هفته ای 3 جلسه به اجرای تمرینات پلایومتریک با شدت زیاد در سالن ورزشی دانشگاه شهید چمران خواهند پرداخت.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: تمرین با شدت متوسط- شرکت کنندگان به مدت 4 هفته و هفته ای 3 جلسه به اجرای تمرینات پلایومتریک با شدت متوسط در سالن ورزشی دانشگاه شهید چمران خواهند پرداخت.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه مداخله3: تمرین با شدت کم . شرکت کنندگان به مدت 4 هفته و هفته ای 3 جلسه به اجرای تمرینات پلایومتریک با شدت کم در سالن ورزشی دانشگاه شهید چمران خواهند پرداخت..
طبقه بندی
پیشگیری

4

شرح مداخله
گروه مداخله 4: تمرین با شدت کم با محدودیت جریان خون. یک کاف فشار هوای پنوماتیک بر فوقانی ترین قسمت هر دو پای آزمودنی در حین تمرین بسته خواهد شد و فرد تمرینات خود را با شدت کم اجرا خواهد کرد
طبقه بندی
پیشگیری

5

شرح مداخله
گروه کنترل: کنترل. شرکت کنندگان هیچ گونه فعالیت بدنی منظمی نخواهند داشت .
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکرم آهنگرپور
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
...
تلفن
+98 61 3311 3820
ایمیل
akramahangarpour@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حاجیه شهبازیان
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 61 3311 2890
ایمیل
diabets_center@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروفسور
موقعیت شغلی
پروفسور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
....
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
0613369539
ایمیل
drc@ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروفسور اکرم اهنگرپور
موقعیت شغلی
پروفسور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
0098613369539
ایمیل
drc@ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فخری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135783151
تلفن
0-98613333320
ایمیل
fakhri.fatemeh@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
.....
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...