بررسی اثربخشی آموزش راهبردهای برنامه ریزی عصبی کلامی بر میزان اضطراب اجتماعی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نقص ایمنی اکتسابی
طراحی
کار آزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های مداخله و کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی در مرکز مشاوره بیماری های رفتاری واقع در بیمارستان امام خمینی ( ره ) تهران انجام خواهد شد به طوری که در گروه مداخله ، افراد شرکت کننده تحت آموزش و مشاوره قرار خواهند گرفت ، در حالی که در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد . همچنین تصادفی سازی به صورت بلوکی صورت خواهد گرفت و از آنجایی که بیماران ، مداخله انجام شده را نسبت به گروه کنترل درک می نمایند ، این مطالعه به صورت Open Labale انجام خواهد شد .تجزیه و تحلیل داده ها با مقایسه دو گروه مداخله و کنترل با یکدیگر و همچنین پیش آزمون و پس آزمون در هر گروه انجام خواهد شد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.ابتلا به ویروس نقص ایمنی اکتسابی .
2.دارا بودن اختلال اضطراب ( هراس ) اجتماعی
گروههای مداخله
1.گروه مداخله شامل افراد/بیماران مبتلا به نقص ایمنی اکتسابی که دارای اختلال اضطراب ( هراس ) اجتماعی هستند می باشد که مداخله آموزشی و مشاوره ای برنامه ریزی عصب کلامی را دریافت می کنند.
2. گروه کنترل شامل افراد/بیماران مبتلا به نقص ایمنی اکتسابی که دارای اختلال اضطراب ( هراس ) اجتماعی هستند می باشد که فقط در مرحله پیش آزمون و پس آزمون شرکت می کنند و مداخله ای برای آنها صورت نمی گیرد .
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی میزان اثربخشی آموزش راهبردهای روانشناختی برنامه ریزی عصب کلامی در میزان اختلال اضطراب اجتماعی و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به نقص ایمنی اکتسابی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201018049067N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-24, ۱۴۰۰/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-11-24, ۱۴۰۰/۰۹/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-24, ۱۴۰۰/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین علی زاده باروق
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4463 0874
آدرس ایمیل
aarmani823@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-21, ۱۴۰۱/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش راهبردهای برنامه ریزی عصب کلامی بر میزان اختلال اضطراب (هراس) اجتماعی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نقص ایمنی اکتسابی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش راهبردهای برنامه ریزی عصبی کلامی بر میزان اختلال اضطراب (هراس) اجتماعی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به ویروس نقص ایمنی اکتسابی
دارا بودن اختلال اضطراب ( هراس ) اجتماعی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که کمتر از ( 3 ) سه سال مبتلا به بیماری نقص ایمنی اکتسابی هستند.
افراد مبتلا که کارکرد روزانه و امید به اینده و خودکارآمدی آنها مختل نشده باشد .
سن
از سن 10 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه در مجموع 30 نفر ، به صورت 15 نفر در گروه مداخله و 15 نفر در گروه کنترل وارد خواهند شد ، با توجه به حجم نمونه در نظر گرفته شده جهت جلوگیری از عدم تعادل در تعداد افراد مشارکت کننده در مطالعه که در روش تصادفی سازی ساده اتفاق می افتد و محققین قصد دارند که از روش Block Randomazition استفاده کنند. استفاده از این روش باعث تعادل بین دو گروه می شود که در حجم نمونه های کمتر از 100 توصیه بر تصادفی سازی با این روش می باشد. بنابراین در این مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی بلوک های شش 6 نفره تشکیل و این بلوک ها به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل
آدرس خیابان
میدان بسیج . مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5615731567
تاریخ تایید
2021-09-11, ۱۴۰۰/۰۶/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.ARDABIL.REC.1400.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال اضطراب اجتماعی
کد ICD-10
F40.1
توصیف کد ICD-10
Social phobias
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله ) و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی ، اضطراب اجتماعی ، اضطراب مرگ ، تاب آوری و مقیاس سخت رویی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله ) و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه هراس اجتماعی کانور (SPIN) و پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-12) فرم کوتاه ، پرسشنامه مقیاس اضطراب مرگ تمپلر ، پرسشنامه مقیاس تاب آوری کانر و دیویدسون CD-RISC و پرسشنامه 27 سوالی سرسختی اهواز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه 15نفری از افرادی که دارای بیماری نقص ایمنی اکتسابی هستند.روند تحقیق و مداخله به این صورت است که ابتدا مرحله پیش آزمون از طریق توزیع پرسشنامه با فیلد های اضطراب اجتماعی ، اضطراب مرگ ، کیفیت زندگی ، تاب آوری ، سخت رویی و بعد از آن به صورت فردی وارد مرحله مصاحبه شده و پس از مشاهدات و اخذ شرح حال بیمار توسط محقق ، اقدام به بررسی نظام تجسمی و ادراکی (دیداری.شنیداری.لامسه ای ) غالب بیمار توسط حواس 5 گانه وی می نماید و بعد از آن 3 تکنیک همزمان با هم که شامل : 1.همدلی 2.برقراری ارتباط موثر 3.راهبری در موقعیت درمان و مداخله باید اجرا شود . سپس اجرای آزمون بوم شناسی برای اینکه مشاهده شود مساله مشکل دار رفع شده یا باقی مانده و سریعا تکنیک صورت آینده را پس از آن انجام می دهد تا بیمار خود را درآینده تجسم کند و رفتار و موقعیت خود را در آینده مشاهده کند. سپس تکنیک اصلی به نام تکنیک ریشه را اجرا می نماید و به این صورت که : مرحله (1) از فرد بیمار می پرسد اکنون مشکل چیست ؟ و در اینجا بیمار از دنیای بیرون به مشکل نگاه می کند و مشاهدات خود را بیان می کند . مرحله (2) اگر همچنان مشکل موجود بود مجدد بیمار از دنیای بیرون به مشکل نگاه می کند و مشاهدات جدید را توضیح می دهد مرحله (3) اگر مشکل حل شده بود که به نتیجه رسیده ایم اما اگر باقی بود ، مرحله (4) مجدد مراحل را تا حصول نتیجه تکرار می کنیم و بعد از حصول نتیجه باز هم محقق از تکنیک بردن به آینده و آزمون بوم شناسی استفاده می کند تا تاثیر اجرای تکنیک و حصول تغییر در حالات روحی و رفع مشکل بیمار را مشاهده و ثبت نماید .
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه فقط توزیع فرم پرسشنامه با فیلد های اضطراب اجتماعی ، اضطراب مرگ ، کیفیت زندگی ، تاب آوری ، سخت رویی انجام می شود و بعد از گذشت 3 ماه از مرحله پیش آزمون ، وارد مرحله پس آزمون شده و مجدد پرسشنامه ها توزیع می گردد .
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ایدز ایران
نام کامل فرد مسوول
مینو محرز
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز- مجتمع بیمارستانی امام خمینی- پشت ساختمان عفونی(ساختمان 6)- مرکز تحقیقات ایدز ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1583
فکس
+98 21 6694 7984
ایمیل
ircha@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://ircha.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صحرائیان
آدرس خیابان
تهران ، بلوارکشاورز ، نبش خیابان قدس، ساختمان ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه 5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
vcr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://vcr.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
آکادمی بین المللی ان ال پی و کوچینگ پروفسور عمرائی
نام کامل فرد مسوول
رضا عمرائی
آدرس خیابان
بلوار کاوه جنوب، بالاتر از کلاهدوز، نبش بهار، پلاک 2 ساختمان آکسا طبقه 8 واحد 22
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1939893392
تلفن
+98 21 2660 0001
فکس
+98 21 2660 0001
ایمیل
info@innlpacademy.com
آدرس صفحه وب
http://www.innlpacademy.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
آکادمی بین المللی ان ال پی و کوچینگ پروفسور عمرائی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حسین علی زاده باروق
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر .دانشگاه آزاد اسلامی واحد خلخال .دانشکده
شهر
خلخال
استان
اردبیل
کد پستی
5681731367
تلفن
+98 45 3245 1220
ایمیل
aarmani823@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سید احمد سید علی نقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، پشت بخش عفونی، مرکز تحقیقات ایدز ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1583
فکس
+98 21 6694 7984
ایمیل
s.a.alinaghi@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://ircha.tums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عیسی جعفری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خ دانشگاه دانشگاه پیام نور مرکز پیام نور دانشکده روان شناسی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913115
تلفن
+98 45 3352 2913
فکس
+98 45 3352 2913
ایمیل
dr.jafari@pnu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ardebil.pnu.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست