مقایسه اثربخشی بستن تورنیکه و مانور والسالوا در تسکین درد ناشی از تزریق پروپوفول جهت القای بیهوشی عمومی

مقایسه تاثیر مانور والسالوا و بستن تورنیکه بر درد ناشی از تزریق پروپوفول

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 105 بیمار. برای تصادفی سازی از اعداد تصادفی نرم فزار Random allocation استفاده میشود.

این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سو کور میباشد که بر روی 105 نفر بیمار کاندید عمل جراحی تحت بیهوشی عمومی در بیمارستان الزهرا اصفهان انجام خواهد شد.بیماران پس از بررسی از نظر معیارهای ورود در جریان مطالعه قرار خواهند گرفت و در صورت رضایت مداخله مربوطه بر آنها اعمال میشود بدین صورت که پس از قرار گرفتن بر تخت جراحی و اتصال مانیتورینگ و سپس بستن تورنیکه و مانور والسالوا, میزان درد ناشی از تزریق پروپوفول اندازه گیری و نتایج ثبت و بررسی خواهند شد. مراقب بالینی و نیز فرد تزریق کننده دارو با فردیکه مداخله را اعمال میکند متفاوت میباشند و از مداخله اعمال شده بی اطلاعند, همچنین در هر گروه یکی از مداخلات به صورت حقیقی و دیگری بصورت شماتیک اعمال میشود (در گروه کنترل هر دو مداخله بصورت شماتیک انجام میشود) لذا بیمار نسبت به نوع مداخله انجام شده ناآگاه و کور میباشد.

شرایط ورود شامل: سن 18 تا 60 سال, کاندید عمل جراحی تحت بیهوشی با پروپوفول, کلاس بیهوشی ASA I و ASA II, قادر به انجام مانور والسالوا شرایط عدم ورود: داشتن مشکلات تنفسی, اعتیاد به مواد مخدر و محرک, داشتن حساسیت به پروپوفول, داشتن بیماری زمینه ای, مصرف هرگونه داروی ضد درد و پیشداروی بیهوشی

گروه مداخله A: مانور والسالوا به صورت حقیقی و بستن تورنیکه به صورت شماتیک پیش از تزریق پروپوفول اعمال میشود. گروه مداخله B: بستن تورنیکه به صورت حقیقی و مانور والسالوا به صورت شماتیک پیش از تزریق پروپوفول اعمال میشود. گروه کنترل C: مانور والسالوا و بستن تورنیکه به صورت شماتیک پیش از تزریق پروپوفول اعمال میشود.

درد ناشی از تزریق پروپوفول

تصادفی سازی به روش بلوکی انجام میشود؛ به این صورت که تعداد بیماران در هر سه گروه یکسان است, به هر بیمار با استفاده از جدول اعداد تصادفی( نرم افزار Random allocation) یک کد تعلق میگیرد و بیماران بر حسب این کدها وارد یکی از گروهها میشوند.

این یک مطالعه دوسوکور میباشد بدین صورت که مراقب بالینی و نیز فرد تزریق کننده دارو با فردیکه مداخله را اعمال میکند متفاوت میباشند و از مداخله اعمال شده بی اطلاعند, همچنین به بیماران هر گروه توضیح داده میشود که به منظور کاهش درد ناشی از تزریق دو مداخله مانور والسالوا و بستن تورنیکه بر آنها اعمال میشوند همچنین گفته میشود که بسته به گروه آنها فقط یکی از این مداخلات می تواند واقعی باشد و حتی ممکن است هر دو مداخله واقعی نباشد تا تاثیر مداخله اعمال شده مشخص شود. بنابراین بیماران نیز از نوع مداخله آگاه نیستند و کور نگه داشته میشوند.