تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-02-03, ۱۳۹۹/۱۱/۱۵ 169853
1 2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸ 156660
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Before, immediately and 3 weeks after the intervention
    Before, immediately and 4 weeks after the intervention
    قبل، بلافاصله و 3 هفته پس از مداخله
    قبل، بلافاصله و ۴ هفته پس از مداخله
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran District 10 Municipality
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: شهرداری منطقه 10 تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zohre keshavarz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهره کشاورز
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Chamran Highway, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران،بزرگراه شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 21 4495 8982
    فکس:
    ایمیل: keshavarzzohre57@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran District 10 Municipality
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: شهرداری منطقه 10 تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zohre Keshavarz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهره کشاورز
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Chamran Highway, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران،بزرگراه شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 21 4495 8982
    فکس:
    ایمیل: keshavarzzohre57@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ِDr masoumeh simbar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر معصومه سیمبر
    آدرس خیابان - انگلیسی: خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996835119
    تلفن: +98 21 8820 2512
    فکس:
    ایمیل: msimbar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ِDr Masoumeh Simbar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر معصومه سیمبر
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Chamran Highway, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996835119
    تلفن: +98 21 8820 2512
    فکس:
    ایمیل: msimbar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر بسته آموزشی سلامت جنسی بر زندگی جنسی زنان شاغل
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،بدون کور سازی ، تصادفی شده، بر روی 70 زن شاغل، برای تصادفی سازی از جدول اعداد اتفاقى شرکت رَند (Rand Company) استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر بصورت کارآزمایی بالینی با شرکت 70 زن شاغل در شهرداری منطقه 10 شهر تهران در سال 1399 انجام خواهد شد. زنان شاغل به روش تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.در گروه مداخله، بسته آموزشی سلامت جنسی (تهیه شده توسط تیم تحقیق) طی 8 جلسه در 8 هفته بصورت گروهی به زنان شاغل در شهرداری منطقه 10 تهران انجام خواهد شد.در گروه کنترل اقدامی صورت نخواهد گرفت. .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی: زنان متاهل شاغل در تهران ، دارای سن 20 تا 45 سال ، داشتن حداقل سواد به زبان فارسی ، نداشتن بیماری زمینه ای شناخته شده ، سابقه مداخلات روانپزشکی ، نداشتن رویداد استرس زا در یک ماه گذشته ، نداشتن سابقه جراحی لگن ، افتادگی رحم ، سیستوسل ، رکتوسل و عفونت های دستگاه تناسلی ، عدم سابقه افسردگی و اضطراب ، عدم مصرف الکل ، دارو و سیگار (بر اساس اعتماد به بیان خود نمونه ها) و تمایل به شرکت در مطالعه. شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی: شرکت نکردن در جلسات آموزشی(حداقل دو جلسه غیبت)
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله، بسته آموزشی سلامت جنسی (تهیه شده توسط تیم تحقیق) طی 8 جلسه در 8 هفته بصورت گروهی به زنان شاغل در شهرداری منطقه 10 تهران انجام خواهد شد.در گروه کنترل اقدامی صورت نخواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقائ سلامت جنسی زنان شاغل

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200927048854N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-02-04, ۱۳۹۹/۱۱/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه ابادیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4495 8982
آدرس ایمیل
kh_abadian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بسته آموزشی سلامت جنسی بر زندگی جنسی زنان شاغل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش سلامت جنسی بر زندگی جنسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل شاغل ساکن تهران دارای سن 20 تا 45 سال داشتن حداقل سواد به زبان فارسی تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری زمینه ای شناخته شده داشتن سابقه مداخلات روانپزشکی داشتن رویداد استرس زا در یک ماه گذشته داشتن سابقه جراحی لگن افتادگی رحم ، سیستوسل ، رکتوسل و عفونت های دستگاه تناسلی سابقه افسردگی و اضطراf مصرف الکل ، دارو و سیگار (براساس اعتماد به بیان خود نمونه ها)
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی توسط جدول‌هاى اعداد اتفاقى يا تصادفى (random) و بوسيله رايانه‌هايى که ارقام را بطور اتفاقى تنظيم مى‌کنند، تهيه مى‌شود. یکی از اين برنامه ها، جدول اعداد اتفاقى شرکت رَند (Rand Company)، است. براى استفاده از جدول اعداد اتفاقى يا تصادفي، محقق بايد ابتدا چارچوب جامعه آمارى خود را مشخص کند؛ يعنى تعداد دقيق افراد جامعه را معلوم و به ترتيب به آنها کُد يا شماره بدهد. چون تعداد کل افراد جامعه 70 نفر هستند، کدها و شماره‌ اختصاص يافته به افراد جامعه نيز دو رقمى خواهند بود مانند ۰۱، ۰۲، ۰۳ و این شکاره های دو رقمی را وارد نرم افزار کرده، سپس براى انتخاب افراد نمونه از جدول، بطور اتفاقى از يک نقطه جدول در جهت سطر يا ستون شروع مى کنیم. امر انتخاب نقطه را مى‌تواند با بستن چشم و گذاشتن انگشت يا نوک قلم روى جدول انجام دهد. حرکت در جهت سطر يا ستون تفاوت نمى‌کند و اين کار مربوط به خواست محقق است. اما با توجه به نوع رقم کدها (دو رقمي) او بايد در جهت سطر يا ستون همان تعداد ارقام را انتخاب کند. پس از اين کار اعداد مسير را کنترل مى‌کند. او خواه‌ناخواه به دو گونه عدد برخورد خواهد کرد که به يک گونهآن کوچکتر از عدد حجم جامعه مورد مطالعه و گونه ديگر بزرگتر از عدد جامعه است. بايد فقط اعداد کوچکتر را مورد توجه قرار دهد و انتخاب کند. عدد انتخاب شده در واقع همان کد فردى از جامعه است که بعنوان نمونه برگزيده مى‌شود. اين کار آنقدر بايد ادامه يابد تا به تعداد افراد نمونه( 35 نفر)، بتوان عدد کوچک انتخاب نمود. پس از کامل شدن حجم نمونه کار نمونه‌گيرى پايان مى‌پذيرد. 35 نفری که انتخاب شد، گروه مداخله است و باقی کدها، گروه کنترل می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
38698-65178
تاریخ تایید
2020-08-23, ۱۳۹۹/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1398.200

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سلامت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ارتقائ سلامت جنسی زنان شاغل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و ۴ هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس کارکرد جنسی و مقیاس رضایت زناشویی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: جلسات آموزشی توسط پژوهشگر طی 8 هفته و 8 جلسه (هر جلسه 90 دقیقه) به صورت گروهی وبرای زنان شاغل در شهرداری منطقه 10 تهران برگزار خواهد شد. از شرکت کنندگان شماره تماس اخذ می شود و در گروه مجازی که توسط پژوهشگر در نرم افزار واتس آپ تشکیل می شود؛ جهت درک بهتر مطالب توسط زنان شاغل، ابتدای هر جلسه زمانی جهت بیان نظرات و سوالات زنان و نیز پرسش و پاسخ در خصوص مطالب عنوان شده در جلسه قبل، در نظر گرفته خواهد شد."ایندکس کارکرد جنسی زنان" و "مقیاس رضایت زناشویی" همزمان با گروه کنترل قبل، بلافاصله و 3 هفته پس از مطالعه سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل بدون هیچ گونه مداخله آموزشی "ایندکس کارکرد جنسی زنان" و "مقیاس رضایت زناشویی" همزمان با گروه مداخله قبل، بلافاصله و 3 هفته پس از مطالعه سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شهرداری منطقه 10 تهران
نام کامل فرد مسوول
زهره کشاورز
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 21 4495 8982
ایمیل
keshavarzzohre57@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه سیمبر
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
msimbar@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهره کشاورز
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
z.keshavarz@sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهره کشاورز
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
z.keshavarz@sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
خدیجه ابادیان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 4495 8982
ایمیل
kh_abadiaN@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...