تاثیر سولفات روی بر کيفيت خواب بيماران تحت شیمی درمانی در بیمارستان امام حسین(ع) شاهرود، یک کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین تاثیر سولفات روی بر کيفيت خواب بيماران تحت شیمی درمانی

این کارآزمایی بالینی تصادفی موازی دارای گروه کنترل است که بر روی 100 بیمار همودیالیزی مبتلا به اختلال خواب انجام خواهد شد. تصادفی سازی در این تحقیق با استفاده از بلوک های 4 تایی با استفاده از سینتکس نوشته شده در برنامه اس پی اس اس انجام می شود. طول دوره انجام مطالعه 2 ماه خواهد بود.

این مطالعه به عنوان یک مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه شاهد که جمعاً روی 100 بيمار مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین شاهرود انجام خواهد شد. بیماران قبل از ورود به مطالعه فرم رضایتنامه آگاهانه را بایستی امضا کنند.

شرایط ورود شامل: بیمـاران مبتلا به کانسر پستان و خون تحت شیمی درمانی بـا کیفیت خواب پایین (Score Global <5 ) ، انجام شیمی درمانی برای حداقل چهار ماه گذشته ، انجام شیمی درمانی برای حداقل هر 15 روز یکبار، عدم مصرف هر گونه داروی خواب آور حداقل در یک ماه گذشته و داشتن رضایت آگاهانه شرکت در تحقیق بوده و شرایط خروج از مطالعه شامل: مبتلایان به سایر کانسرها بجز پستان و خون، استفاده از مکمل های دارای روی و یـا روغـن مـاهی حداقل تـا یک ماه قبل از مطالعه ، وجود بیماری های شدید قلبی و تنفسی حداقل از یک ماه گذشته، بیمـارانی که تحت پیوند مغز استخوان قرار گرفته و سپس به شیمی درمانی برگشـته باشند، وجود بیمـاري های عفـونی و التهـابی شدید حداقل در یک ماه گذشته، سـابقه بیمـاريهـاي شدید اعصاب و روان حداقل در سه ماه گذشته و عدم رضایت شرکت در تحقیق می باشد.

بیماران وارد شده به مطالعه به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در گروه مداخله، درمان بـا قرص سولفات روی تجويز خواهد شد. در گروه کنترل، درمان با دارونما تجويز خواهد شد.

ارزیابی کیفیت خواب و اندازه گیری CRP

بیماران براساس جدول تخصیص تصادفی تهیه شده توسط مشاور آماری به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. جدول تخصیص تصادفی با استفاده از روش بلوک های 4 تایی و سینتکس نوشته شده در نرم افزار SPSS آماده شده است. با مشخص کردن تعداد نمونه 100 نفری، تعداد 25 بلوک در نظر گرفته شد. برای پنهان سازی توالی تخصیص تصادفی از پاکت های مات در بسته استفاده شد.