بررسی اثرات مکمل ال کارنیتین بر پیامدهای بالینی در بیماران بستری مبتلا به COVID-19

تعیین اثربخشی مکمل ال کارنیتین روی پیامدهای بالینی در بیماران مبتلا به COVID-19 که در بیمارستان بستری شده اند

این کارازمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و کنترل میباشد که در مجموع تعداد بیماران 64 نفر میباشند و به صورت تصادفی در دو گروه تقسیم بندی میشوند. این مطالعه فاز 3 کلینیکال ترایال میباشد و به صورت موازی و کور نشده است.

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی و در بیمارستان شهید بهشتی شهر همدان در سال 1399 انجام میشود. بیمارانی که بر اساس معیارهای ورود به این مطالعه وارد میشوند، به صورت تصادفی در گروه مداخله یا کنترل قرار میگیرند. گروه کنترل فقط داروهای روتین را دریافت میکنند و گروه مداخله علاوه بر این داروها ، مکمل ال کارنیتین نیز دریافت خواهند کرد.

شرایط ورود: سن 18 تا 60 سال ، تست PCR مثبت ، بستری در بیمارستان ، وجود علایم بیماری بر اساس دستور العمل های وزارت بهداشت ، حالت خفیف تا متوسط بیماری شرایط عدم ورود: بارداری ، شیردهی ، بیماری قلبی_عروقی شدید ، عفونت HIV ، سابقه مصرف مکمل ال کارنیتین در یک ماه گذشته

بیماران در هر دو گروه مداخله و کنترل تحت درمان روتین برای بیماری COVID-19 طبق پروتکل سازمان غذا و دارو قرار میگیرند ولی گروه مداخله علاوه بر این داروهای روتین ، روزانه 3 گرم مکمل ال کارنیتین را نیز به مدت 5 روز دریافت خواهند کرد.

بررسی پیامدهای بالینی ال کارنیتین نظیر فاکتورهای التهابی مثل CRP,ESR و فاکتورهای دیگر نظیر ALT, AST, LDH, CPK, WBC, PT, INR , ...

کاهش تعداد نمونه آماری بنابر شرایط پیش آمده، حذف تعدادی از متغیر های پیامد اولیه

در یک پاکت 2 برگه A و دو برگه B قرار میدهیم و هربار با برداشتن یکی از برگه ها، بیمار را در گروه کنترل یا مداخله قرار میدهیم. برگه برداشته شده تا اتمام برگه های داخل پاکت به داخل پاکت برگردانده نمی شود. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه‌ها به پاکت برگردانده شده و دوباره عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه خواهدیافت.