مقایسه تأثیر لیدوکائین و گرانیسترون بر تهوع و استفراغ بعد از عمل کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

مقایسه تأثیر لیدوکائین و گرانیسترون بر تهوع و استفراغ بعد از عمل کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسو کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 120 بیمار. تخصیص تصادفی نمونه ها به گروه های مطالعه به روش تصادفی سازی بلوکی و با استفاده از نرم افزار آماری R انجام می شود.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور بر روی 120 بیمارِ تحت جراحی کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک (در سه گروه مداخله 1, مداخله 2, و کنترل) در بیمارستان آیت الله موسوی زنجان انجام خواهد شد. تخصیص تصادفی نمونه ها با روش بلوکی و با استفاده از نرم افزار آماری انجام می شود. جهت سنجش میزان بروز و شدت تهوع و استفراغ پس از عمل از مقیاس آنالوگ دیداری و پرسشنامه رودز و پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی استفاده خواهد شد.تکمیل پرسشنامه ها توسط محقق در حین عمل و در ساعات معین (ریکاوری، 6، 12 و 24 ساعت بعد از عمل) انجام می شود.

معیار ورود: سن بالای 18 سال، کلاس 1 و 2 انجمن متخصصان بیهوشی آمریکا، نداشتن سابقه بیماری حرکت، نداشتن سابقه حساسیت دارویی، جراحی کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک تحت بیهوشی عمومی، شاخص توده بدنی کمتر از 30، غیر سیگاری بودن، عدم دریافت داروی ضد تهوع طی 24 ساعت گذشته

بیماران در گروه مداخله 1، در پایان جراحی (بعد از قطع دارو های بیهوشی) و قبل از اکستیوباسیون، 1.5 میلی گرم لیدوکائین 2 درصد (ساخت شرکت کاسپین تأمین) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به صورت وریدی دریافت می کنند. بیماران در گروه مداخله 2، در پایان جراحی (بعد از قطع دارو های بیهوشی) و قبل از اکستیوباسیون، 3 میلی گرم گرانیسترون (ساخت شرکت کاسپین تأمین) وریدی دریافت می کنند. بیماران در گروه کنترل، مداخله ای دریافت نمی کنند.

تهوع و استفراغ بعد از عمل

تخصیص تصادفی نمونه ها به گروه های مطالعه به روش تصادفی سازی بلوکی و در بلوک های 4 تایی انجام می شود. برای دقت بیشتر با استفاده از نرم افزار آماری R تصادفی سازی بلوکی انجام می شود و در اختیار محققی که مسئول جمع آوری نمونه ها است قرار می گیرد و بر اساس کدی که به هر درمان اختصاص داده شده است (A,B,C)، افراد در سه گروه بدون دخالت محقق تقسیم می شوند.

بیماران می دانند که در یک مطالعه که هدف آن بررسی تأثیر لیدوکایین و گرانیسترون در درمان تهوع و استفراغ بعد از عمل است، شرکت می کنند ولی اطلاع ندارند که لیدوکایین یا گرانیسترون را دریافت می کنند یا هیچ دارویی دریافت نمی کنند. دارو ها کدگذاری شده و متخصص بیهوشی که دارو را تزریق می کند از نوع دارویی که بیماران دریافت می کنند، اطلاعی ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.