بررسی تاثیر مشاوره با رویکرد معنویت محور بر کیفیت زندگی پس از زایمان در زنان مبتلا به پره اکلامپسی
طراحی
فاز 3 کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی است که برروی ۴۰ بیمار (۲۰ نفر مداخله، ۲۰نفر کنترل)انجام خواهد شد. کورسازی نداریم. زنان واجد شرایط به روش در دسترس انتخاب و با روش بلوک تصادفی 4 تایی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش شامل بخش پس از زایمان بیمارستان آیت الله موسوی زنجان و جامعه پژوهش شامل زنان زایمان کرده مبتلا به پره اکلامپسی بستری در بخش مذکور به روش نمونه گیری آسان انتخاب و سپس به روش تصادفی بلوک 4 تایی به دو گروه کنترل و مداخله تخصیص خواهند یافت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- ابتلا به پره اکلامپسی-بستری در بیمارستان کمتر از 5 روز- نداشتن سایر بیماری های مزمن همزمان( دیابت- بیماری کلیوی- سرطان)-نداشتن بیماری روانی شناخته شده- تمایل به شرکت در مطالعه- داشتن زایمان با بارداری تک قلویی، بدون ناهنجاری شناخته شده نوزادی- مرگ داخل رحمی نوزاد -سواد خواندن و نوشتن- کسب نمره کمتر از 22 بر اساس پرسشنامه سلامت عمومی GHQ-28
گروههای مداخله
گروه مداخله مشاوره فردی با رویکرد معنویت محور بر اساس پروتکل Richards and Bergin's pattern, در 5 جلسه برگزار خواهد شد. سه جلسه مشاوره به صورت چهره به چهره به مدت 45-60 دقیقه در طول مدت بستری در بیمارستان و دو جلسه به صورت مشاوره تلفنی پس از زایمان به صورت هفتگی بعد از ترخیص انجام خواهد شد. . گروه کنترل مراقبتهای معمول و روتین بخش را دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی , پره اکلامپسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150731023423N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-01, ۱۳۹۹/۰۷/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-10-01, ۱۳۹۹/۰۷/۱۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-01, ۱۳۹۹/۰۷/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم ملکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3345 4264
آدرس ایمیل
malekia@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-18, ۱۳۹۹/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره با رویکرد معنویت محور بر کیفیت زندگی پس اززایمان در زنان مبتلا به پره اکلامپسی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره معنویت بر کیفیت زندگی زنان پره اکلامپسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- ابتلا به پره اکلامپسی
-بستری در بیمارستان کمتر از 5 روز
- نداشتن سایر بیماری های مزمن همزمان( دیابت- بیماری کلیوی- سرطان)
-نداشتن بیماری روانی شناخته شده
- تمایل به شرکت در مطالعه
- داشتن زایمان با بارداری تک قلویی، بدون ناهنجاری شناخته شده نوزادی-مرگ داخل رحمی نوزاد
-سواد خواندن و نوشتن
- کسب نمره کمتر از 22 بر اساس پرسشنامه سلامت عمومی GHQ-28
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن عوارض پس از زایمان (خونریزی- عفونت و..)
مرگ نوزاد
عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه
تغییر روند درمان (مثلا انتقال به بخش مراقبت های ویژه)
عدم پاسخگویی به تماس تلفنی در دوره پی گیری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های واجد شرایط به روش نمونه گیری آسان انتخاب و سپس به روش تصادفی بلوک 4 تایی به دو گروه کنترل و مداخله تخصیص خواهند یافت. برای گروه مداخله مشاوره فردی با رویکرد معنویت محور بر اساس پروتکل Richards and Bergin's pattern, در 5 جلسه برگزار خواهد شد. سه جلسه مشاوره به صورت چهره به چهره به مدت 45-60 دقیقه در طول مدت بستری در بیمارستان و دو جلسه به صورت مشاوره تلفنی پس از زایمان به صورت هفتگی بعد از ترخیص انجام خواهد شد. (39, 43). گروه کنترل مراقبتهای معمول و روتین بخش را دریافت خواهند نمود. ابزار جمع آوری داده ها شامل پرسشنامه مشخصات دموگرافیک ، پرسشنامه کیفیت زندگی پس از زایمان ، پرسشنامه سلامت عمومی :GHQ و پرسشنامه DSES ( تجارب معنوی روزانه) می باشد که در دو مرحله قبل از مداخله و 6 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره توسط واحدهای پزوهش تکمیل و با استفاده از نرم افزار آماری spss نسخه 20 و روش های آماری کای دو، تی مستقل و تی زوجی، روش های آماری MANCOVA و تحلیل واریانس چند متغیره MANOVA مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت در صورت توزیع غیر نرمال از آزمون های ناپارامتریک معادل استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان بلوار آزادی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2019-12-10, ۱۳۹۸/۰۹/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1398.376
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی پس از زایمان در زنان مبتلا به پره اکلامپسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر مشاوره با رویکرد معنویت محور بر کیفیت زندگی پس از زایمان در زنان مبتلا به پره اکلامپسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه جلسه مشاوره معنوی باالگوی ریچاردز و برگین، به صورت حضوری به مدت 60-45 دقیقه در طول مدت بستری در بیمارستان و دو جلسه مشاوره تلفنی به صورت هفتگی بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
، پرسشنامه کیفیت زندگی پس از زایمان ، پرسشنامه سلامت عمومی :GHQ ، پرسشنامه DSES ( تجارب معنوی روزانه)
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی پس از زایمان در زنان مبتلا به پره اکلامپسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه جلسه مشاوره معنوی باالگوی ریچاردز و برگین، به صورت حضوری به مدت 60-45 دقیقه در طول مدت بستری در بیمارستان و دو جلسه مشاوره تلفنی به صورت هفتگی بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی پس از زایمان ، پرسشنامه سلامت عمومی :GHQ ، پرسشنامه DSES ( تجارب معنوی روزانه)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دو مرحله قبل از مداخله و 6 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره توسط واحدهای پژوهش
کیفیت زندگی پس از زایمان در زنان مبتلا به پره اکلامپسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دو مرحله قبل از مداخله و 6 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی پس از زایمان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله سه جلسه مشاوره به صورت چهره به چهره به مدت 45-60 دقیقه در طول مدت بستری در بیمارستان و دو جلسه به صورت مشاوره تلفنی پس از زایمان به صورت هفتگی بعد از ترخیص دریافت خواهند نمود. محتویات جلسات شاملمعرفی خود و آشنایی با بیمار، بیان اهداف طرح، ایجاد همدلی صحبت در مورد بیماری، ارزیابی شرایط روحی و وضعیت جسمیتوجه به نگرش بیمار نسبت به وضعیت بیماری، سلامت جسمی، هیجانات منفی، استرس و نگرانی ها و راهکارهای مقابله با آنهاصحبت کردن در مورد مفهوم کیفیت زندگی، ابعاد کیفیت زندگی و اهمیت خودآگاهی، باور ،ارزش های فرد در زندگی.صحبت کردن در مورد انتظارت فرد از زندگی، اجتماع، ارزش ها، نگرش فرد نسبت به مسائل معنوی، نقش خداوند و مذهب در زندگیصحبت در مورد تجربیات مثبت بیمار در مورد استفاده مسائل معنوی در مقابله با موقعیت های استرس زا در زندگییاداوری نقش زن در خلقت، جنبه های معنوی بارداری و زایمان، نقش مادری از دیدگاه اسلام،مرور مطالب جلسه قبلیاداوری مسئولیت پذیری مادران از دیدگاه قران و اجر معنوی مادراناموزش ارامسازی با تمرینات تنفسی و تکرار ان روزانه 10 الی 15 بارتوصیه به گوش کردن به موزیک طبیعت، صوت قران در طول روزیاداوری نقش صدقه، توکل، توسل، صبر، نیکوکاری(مهربانی و بخشش) و تمرکز بر نعمت های خداوند در کاهش استرس،یاداوری مطالب جلسات قبلارزیابی وضعیت روحی، نگرش و باور فرد نسبت به زندگینقش سپاسگزاری از خداوند در تحمل سختی ها، افزایش امید و اعتماد به نفس در سازگاری و پذیرش موقعیت نقش خواندن کتاب مقدس در احساس آرامش بیماران، داستان افراد متدین ترغیب بیماران برای صحبت کردن با افرادی که احساس مثبت در او ایجاد می کندافزایش صمیمت با همسر ، استفاده از مشارکت آنها در مسئولیت های زندگیمحور مشاوره در جلسات پی گیری تلفنی شامل تکرار و یاداوری محتوای جلسات مشاوره حضوری خواهد بود. از جملهاعتماد و همدلی و صداقت بین ماما و مادران برای برقراری ارتباط مناسب در طول جلسات
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله موسوی زنجان
نام کامل فرد مسوول
رباب رسولی
آدرس خیابان
جاده گاوازنگ
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 1433 8300
ایمیل
robabrasouli1010@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی زنجان ، بلوارآزادی، زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 1433 8300
ایمیل
robabrasouli1010@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟