مقایسه اثربخشی داروی ازمایشی جدید بربهبود علایم کلینیکی و پارا کلینیکی در بیماران بستری ای سی یو مبتلا به COVID-19

Evaluation the effect of one herbal medicine on the clinical and paraclinical symptoms in hospitalized patients with COVID-19

تعیین اثربخشی فراورده گیاهی بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی در بیماران بستری مبتلا به COVID-19

This study is a randomized controlled two blinded trial that will be conducted on COVID-19 patients who referred to Ali Asghar Hospital of Shiraz in two groups (intervention and control groups). The patients, researcher, monitoring committee, and statistical analyst will be blind to the received active drug or placebo. Participants will be allocated into trial groups randomly using randomization site. Patients will receive a drops containers of herbal medicine or placebo by giving 6 sublingual drops every 3hours for 14days. Random allocation sequences will be generated by the non-involved person in the research. Both groups will receive routine treatments.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دوسو کوراست که بر روی بیماران مبتلا به COVID-19 بزرگسال مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر شیراز در دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد. بیماران، محقق، کمیته نظارت و فرد آنالیز کننده آماری از نوع داروی تخصیص یافته به شرکت کنندگان اطلاع نخواهند داشت. مشارکت کنندگان با استفاده از سایت تصادف سازی به طور تصادفی به دو گروه تخصیص خواهند یافت. به هر فرد یک قطره دارویی حاوی قطره زیرزبانی فراورده گیاهی یا دارونما داده خواهد شد تا هر 3ساعت شش قطره به مدت 14روز استفاده نمایند. توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیردرگیر در پژوهش تولید خواهد شد. هر دو گروه درمانهای روتین را دریافت خواهند کرد.

In the intervention group, participants will receive six drops containing (Glycyrrhiza glabra,Zataria multiflora) 433±5 mg sublingual herbal medicine every 3 hours for 14 days. The control group will receive a placebo, resembled ِherbal medicine with the same prescription. Both groups will receive routine treatments.

در گروه مداخله، مشارکت کنندگان هر 3 ساعت 6 قطره زیرزبانی فراورده گیاهی 5 ±433میلی گرمی حاوی(اویشن،شیرین بیان) قطره گیاهی به مدت 14 روز مصرف خواهند نمود. گروه کنترل دارونما با مشخصات ظاهری مشابه با داروی اصلی و با همان دستور دریافت خواهند کرد. هر دو گروه درمان روتین را دریافت خواهند کرد.

Participants will be allocated to trial groups (intervention and placebo groups) randomly trough site www.randomization.com block sizes of 4 with an allocation ratio of 1:1. Patients will receive a drops of herbal medicine sublingual 433 ± 5 mg or placebo . 6 sublingual drops will be taken every 3hour for 14days . Random sequencing allocation will be produced by the person who has not to participate in the research. drops will be numbered from 1 to 120 according to the sequence generated. Both groups will receive routine treatments.

افراد با استفاده از سایتwww.randomization.com از طریق بلوک بندی چهار تایی با نسبت تخصیص 1: 1 در دو گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند. به هر فرد قطره سربسته دارویی حاوی قطره زیرزبانی فراورده گیاهی یا دارونمای ان داده میشود تا هر3ساعت 6قطره زیرزبانی 5 ±433 میلی گرمی حاوی فراورده گیاهی به مدت 14 روز مصرف نمایند. توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیردرگیر در پژوهش تولید خواهد شد. قطره ها بر اساس توالی تولید شده از 1 تا 120 شماره گذاری خواهد شد. هر دو گروه درمانهای روتین را دریافت خواهند کرد.

This study is a randomized controlled two-blind clinical trial. This means that patient, researcher, safety and data monitoring committee, clinical caregiver and statistical analyst will be blind to the received medication. Each person will be given a herbal drops containing herbal medicine or placebo in the identical shape and weight.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دوسو کور است. به این معنی که بیمار، پژوهشگر، کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها، مراقب بالینی و فرد تجزیه تحلیل کننده نسبت به داروی دریافتی کور خواهند بود. به هر فرد قطره سربسته دارویی حاوی فراورده گیاهی یا دارونما به صورت کاملا مشابه از نظر شکل و وزن داده خواهد شد.

In the intervention group, participants will receive herbal medicine(Zataria multiflora,Glycyrrhiza glabra) 6 drops every 3hours for 14 days. The control group will receive a placebo (no therapeutic value), resembled the herbal medicine with the same prescription. Both groups will receive routine treatments.

در گروه مداخله بیماران قطره فراورده گیاهی(اویشن وشیرین بیان) هر 3ساعت 6قطره به مدت 14 روز بصورت خوراکی دریافت خواهند کرد. گروه کنترل تحت درمان با دارونما با مشخصات ظاهری مشابه با داروی اصلی و با همان دستور قرار خواهند گرفت. هر دو گروه درمان روتین را دریافت خواهند کرد.

Control group: The control group will receive a placebo, resembled the herbal medicine tablets with the same prescription. Both groups will receive routine treatments.