تاثیر رفلکسولوژی پا بر شدت درد مرتبط با وارد کردن سوزن به ناحیه فیستول شریانی- وریدی در بیماران تحت همودیالیز : یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی موازی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Patients with AVF referred to Imam Reza Hospital in Tabriz will be selected by available methods and after reviewing the basic characteristics of patients will be randomly divided into two groups. In the intervention phase, each group will be evaluated for three sessions. In the intervention group, first the physiological parameters of the patients will be evaluated and then the foot reflexology will be performed for 20 minutes. After that, a needle is inserted and Information will be recorded. In the control group, information is recorded without intervention. Blinding will be done with the help of a researcher who is not familiar with the goals of the project.
Female patients with AVF referred to Imam Reza Hospital in Tabriz will be selected by available methods and after reviewing the basic characteristics of patients will be randomly divided into two groups. In the intervention phase, each group will be evaluated for three sessions. In the intervention group, first the physiological parameters of the patients will be evaluated and then the foot reflexology will be performed for 20 minutes. After that, a needle is inserted and Information will be recorded. In the control group, information is recorded without intervention. Blinding will be done with the help of a researcher who is not familiar with the goals of the project.
PatientsFemale patients with AVF referred to Imam Reza Hospital in Tabriz will be selected by available methods and after reviewing the basic characteristics of patients will be randomly divided into two groups. In the intervention phase, each group will be evaluated for three sessions. In the intervention group, first the physiological parameters of the patients will be evaluated and then the foot reflexology will be performed for 20 minutes. After that, a needle is inserted and Information will be recorded. In the control group, information is recorded without intervention. Blinding will be done with the help of a researcher who is not familiar with the goals of the project.
بیماران دارای فیستول شریانی - وریدی مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا تبریز به روش در دسترس انتخاب و پس از بررسی مشخصات پایه بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در فاز مداخله هر گروه به مدت سه جلسه تحت ارزیابی قرار خواهد گرفت، در گروه مداخله ابتدا پارامتر های فیزیولوژیکی بیماران ارزیابی شده و بعد رفلکسولوژی پا به مدت 20 دقیقه انجام خواهد شد، بعد از اتمام مداخله، سوزن وارد شده و اطلاعات ثبت خواهد شد. در گروه کنترل، اطلاعات بدون مداخله ثبت می شوند. کورسازی توسط کمک پژوهشگر که از اهداف طرح آشنا نیست انجام خواهد گرفت.
بیماران مونث دارای فیستول شریانی - وریدی مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا تبریز به روش در دسترس انتخاب و پس از بررسی مشخصات پایه بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در فاز مداخله هر گروه به مدت سه جلسه تحت ارزیابی قرار خواهد گرفت، در گروه مداخله ابتدا پارامتر های فیزیولوژیکی بیماران ارزیابی شده و بعد رفلکسولوژی پا به مدت 20 دقیقه انجام خواهد شد، بعد از اتمام مداخله، سوزن وارد شده و اطلاعات ثبت خواهد شد. در گروه کنترل، اطلاعات بدون مداخله ثبت می شوند. کورسازی توسط کمک پژوهشگر که از اهداف طرح آشنا نیست انجام خواهد گرفت.
بیماران مونث دارای فیستول شریانی - وریدی مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا تبریز به روش در دسترس انتخاب و پس از بررسی مشخصات پایه بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در فاز مداخله هر گروه به مدت سه جلسه تحت ارزیابی قرار خواهد گرفت، در گروه مداخله ابتدا پارامتر های فیزیولوژیکی بیماران ارزیابی شده و بعد رفلکسولوژی پا به مدت 20 دقیقه انجام خواهد شد، بعد از اتمام مداخله، سوزن وارد شده و اطلاعات ثبت خواهد شد. در گروه کنترل، اطلاعات بدون مداخله ثبت می شوند. کورسازی توسط کمک پژوهشگر که از اهداف طرح آشنا نیست انجام خواهد گرفت.
Inc:
1. Being 18 years old and older
2. Having full consciousness
3. No drug addiction
4. History of hemodialysis for at least 3 months from the desired fistula
5. No neuropathological problems of skin diseases in the patient's legs
6. Not having any wounds and fractures, amputations and deep vein thrombosis in the legs
Exc:
1. Candidate for kidney transplant
2. Death of the patient or withdrawal from the study
3. Get painkillers 12-8 before hemodialysis
Inc:
1. Being 18 years old and older
2. Having full consciousness
3. History of hemodialysis for at least 3 months from the desired fistula
Exc:
1. Candidate for kidney transplant
2. Death of the patient or withdrawal from the study
3. Get painkillers 12-8 before hemodialysis
4. Drug addiction
5. Neuropathological problems of skin diseases in the patient's legs
6. Any type of wound and fracture, amputation and deep vein thrombosis in the legs
Inc: 1. Being 18 years old and older 2. Having full consciousness 3. No drug addiction 4. History of hemodialysis for at least 3 months from the desired fistula 5. No neuropathological problems of skin diseases in the patient's legs 6. Not having any wounds and fractures, amputations and deep vein thrombosis in the legs Exc: 1. Candidate for kidney transplant 2. Death of the patient or withdrawal from the study 3. Get painkillers 12-8 before hemodialysis 4. Drug addiction 5. Neuropathological problems of skin diseases in the patient's legs 6. Any type of wound and fracture, amputation and deep vein thrombosis in the legs
معیارهای ورود :
1.داشتن 18 سال سن و بالاتر
2.داشتن هوشیاری کامل
3.عدم اعتیاد به مواد مخدر
4.سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه از فیستول مورد نظر
5.نداشتن مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار
6.نداشتن هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
معیار خروج :
1.کاندید دریافت پیوند کلیه
2.مرگ بیمار یا انصراف از مطالعه
3.دریافت مسکن 12-8 قبل از انجام همودیالیز
معیارهای ورود :
1.داشتن 18 سال سن و بالاتر
2.داشتن هوشیاری کامل
3.سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه از فیستول مورد نظر
معیار خروج :
1.کاندید دریافت پیوند کلیه
2.مرگ بیمار یا انصراف از مطالعه
3.دریافت مسکن 12-8 قبل از انجام همودیالیز
4. اعتیاد به مواد مخدر
5. مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار
6. هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
معیارهای ورود : 1.داشتن 18 سال سن و بالاتر 2.داشتن هوشیاری کامل 3.عدم اعتیاد به مواد مخدر 4.سابقه3.سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه از فیستول مورد نظر 5.نداشتن مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار 6.نداشتن هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها معیار خروج : 1.کاندید دریافت پیوند کلیه 2.مرگ بیمار یا انصراف از مطالعه 3.دریافت مسکن 12-8 قبل از انجام همودیالیز 4. اعتیاد به مواد مخدر 5. مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار 6. هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
اطلاعات عمومی
هر دو
مونث
bothfemal
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
2020-12-05, ۱۳۹۹/۰۹/۱۵
2020-1012-2205 00:00:00
2021-02-19, ۱۳۹۹/۱۲/۰۱
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
2021-0205-1922 00:00:00
خالی
Some final changes were omitted.
Some final changes were omitted.
خالی
برخی تغییرات نهایی جزئی از قلم افتاده بود.
برخی تغییرات نهایی جزئی از قلم افتاده بود.
The effect of foot reflexology on the severity of pain associated with inserting a needle into a venous arterial fistula in patients undergoing hemodialysis : Parallel clinical trial
The effect of foot reflexology on pain intensity associated with needle insertion into arteriovenous fistula in hemodialysis patients: a parallel randomized clinical trial study
The effect of foot reflexology on the severity of pain intensity associated with inserting a needle insertion into a venous arterialarteriovenous fistula in patients undergoing hemodialysis patients: Parallela parallel randomized clinical trial study
تاثیر رفلکسولوژی پا بر شدت درد مرتبط با وارد کردن سوزن به ناحیه فیستول شریانی- وریدی در بیماران تحت همودیالیز : یک مطالعه کارآزمایی بالینی موازی
تاثیر رفلکسولوژی پا بر شدت درد مرتبط با وارد کردن سوزن به ناحیه فیستول شریانی- وریدی در بیماران تحت همودیالیز : یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی موازی
تاثیر رفلکسولوژی پا بر شدت درد مرتبط با وارد کردن سوزن به ناحیه فیستول شریانی- وریدی در بیماران تحت همودیالیز : یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی موازی
Being 18 years old and older
Having full consciousness
No drug addiction
History of hemodialysis for at least 3 months from the desired fistula
No neuropathological problems of skin diseases in the patient's legs
Not having any wounds and fractures, amputations and deep vein thrombosis in the legs
Being 18 years old and older
Having full consciousness
History of hemodialysis for at least 3 months from the desired fistula
Being 18 years old and older Having full consciousness No drug addiction History of hemodialysis for at least 3 months from the desired fistula No neuropathological problems of skin diseases in the patient's legs Not having any wounds and fractures, amputations and deep vein thrombosis in the legs
داشتن 18 سال سن و بالاتر
داشتن هوشیاری کامل
عدم اعتیاد به مواد مخدر
سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه از فیستول مورد نظر
نداشتن مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار
نداشتن هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
داشتن 18 سال سن و بالاتر
داشتن هوشیاری کامل
سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه از فیستول مورد نظر
داشتن 18 سال سن و بالاتر داشتن هوشیاری کامل عدم اعتیاد به مواد مخدر سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه از فیستول مورد نظر نداشتن مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار نداشتن هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
Candidate for kidney transplant
Patient death or withdrawal
Get painkillers 12-8 before hemodialysis
Candidate for kidney transplant
Patient death or withdrawal
Get painkillers 12-8 before hemodialysis
Drug addictions
Neuropathological problems of skin diseases in the patient's legs
Any type of wound and fracture, amputation and deep vein thrombosis in the leg
Candidate for kidney transplant Patient death or withdrawal Get painkillers 12-8 before hemodialysis Drug addictions Neuropathological problems of skin diseases in the patient's legs Any type of wound and fracture, amputation and deep vein thrombosis in the leg
کاندید دریافت پیوند کلیه
مرگ بیمار یا انصراف از مطالعه
دریافت مسکن 12-8 قبل از انجام همودیالیز
کاندید دریافت پیوند کلیه
مرگ بیمار یا انصراف از مطالعه
دریافت مسکن 12-8 قبل از انجام همودیالیز
اعتیاد به مواد مخدر
مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار
هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
کاندید دریافت پیوند کلیه مرگ بیمار یا انصراف از مطالعه دریافت مسکن 12-8 قبل از انجام همودیالیز اعتیاد به مواد مخدر مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
گروههای مداخله
#1
Intervention group: After the necessary coordination with the center and due to the current situation in the medical centers, after wearing personal protective equipment, the researcher and the research assistant will be present at the patient's bedside. After the patient enters the ward and is placed in a dialysis bed that has a well-lit and well-ventilated environment and is quiet, the intervention will begin after the necessary coordination with the head of the ward. After ensuring that the patient's legs are clean in a comfortable, semi-sitting position with the head at a 30-degree angle to the body and a small pillow under the legs for comfort, the fistula needle is placed by each patient's fixed nurse in shifts. Morning and evening work will be done in the dialysis ward of Imam Reza (AS) Hospital in Tabriz. In each session, only two patients will be evaluated, one female patient by the researcher himself and one male patient by the male researcher. Five minutes after cleaning the skin surface with a 70% alcohol-soaked cotton swab, a hemodialysis needle will be inserted into the fistula area by each patient's fixed nurse. In all cases, the fistula needle is the same in terms of size (No. 16), shape and manufacturer and will enter the patient fistula at an angle of 20-30 degrees. The duration of each reflexology session will be 20 minutes starting from the right foot and continuing with the left foot (10 minutes reflexology for the right foot and 10 minutes reflexology for the left foot). Massage all parts of the right foot for 5 minutes, then massage for 5 minutes on the kidneys, under the big toe and the star network (solar plexus), then repeat these steps for the left foot. Foot reflexology by researchers After washing the hands, according to the patient's preference, his feet will be cleaned with water or a wet handkerchief. To prevent friction, turquoise baby oil made in Iran at room temperature, which has no therapeutic properties, will be used. During the intervention, the researcher will support the patient's foot with one hand and massage with the fingers of the other hand (mostly the big toe) with a gentle pressure as far as the patient can bear. In the reflexology group, patients with arteriovenous fistulas will be evaluated and recorded by a researcher after completing a 20-minute foot massage and immediately after the fistula needle is inserted. Physiological parameters are evaluated by the researcher before the intervention and then reflexology is performed for twenty minutes. After reflexology is completed, the fistula needle is inserted into the fistula by the ward nurse, after which the physiological parameters of the patients will be evaluated and recorded again by the researcher.
Intervention group: After the necessary coordination with the center and due to the current situation in the medical centers, after wearing personal protective equipment, the researcher and the research assistant will be present at the patient's bedside. After the patient enters the ward and is placed in a dialysis bed that has a well-lit and well-ventilated environment and is quiet, the intervention will begin after the necessary coordination with the head of the ward. After ensuring that the patient's legs are clean in a comfortable, semi-sitting position with the head at a 30-degree angle to the body and a small pillow under the legs for comfort, the fistula needle is placed by each patient's fixed nurse in shifts. Morning and evening work will be done in the dialysis ward of Imam Reza (AS) Hospital in Tabriz. In each session, only two patients will be evaluated. Five minutes after cleaning the skin surface with a 70% alcohol-soaked cotton swab, a hemodialysis needle will be inserted into the fistula area by each patient's fixed nurse. In all cases, the fistula needle is the same in terms of size (No. 16), shape and manufacturer and will enter the patient fistula at an angle of 20-30 degrees. The duration of each reflexology session will be 20 minutes starting from the right foot and continuing with the left foot (10 minutes reflexology for the right foot and 10 minutes reflexology for the left foot). Massage all parts of the right foot for 5 minutes, then massage for 5 minutes on the kidneys, under the big toe and the star network (solar plexus), then repeat these steps for the left foot. Foot reflexology by researchers After washing the hands, according to the patient's preference, his feet will be cleaned with water or a wet handkerchief. To prevent friction, turquoise baby oil made in Iran at room temperature, which has no therapeutic properties, will be used. During the intervention, the researcher will support the patient's foot with one hand and massage with the fingers of the other hand (mostly the big toe) with a gentle pressure as far as the patient can bear. In the reflexology group, patients with arteriovenous fistulas will be evaluated and recorded by a researcher after completing a 20-minute foot massage and immediately after the fistula needle is inserted. Physiological parameters are evaluated by the researcher before the intervention and then reflexology is performed for twenty minutes. After reflexology is completed, the fistula needle is inserted into the fistula by the ward nurse, after which the physiological parameters of the patients will be evaluated and recorded again by the researcher.
Intervention group: After the necessary coordination with the center and due to the current situation in the medical centers, after wearing personal protective equipment, the researcher and the research assistant will be present at the patient's bedside. After the patient enters the ward and is placed in a dialysis bed that has a well-lit and well-ventilated environment and is quiet, the intervention will begin after the necessary coordination with the head of the ward. After ensuring that the patient's legs are clean in a comfortable, semi-sitting position with the head at a 30-degree angle to the body and a small pillow under the legs for comfort, the fistula needle is placed by each patient's fixed nurse in shifts. Morning and evening work will be done in the dialysis ward of Imam Reza (AS) Hospital in Tabriz. In each session, only two patients will be evaluated, one female patient by the researcher himself and one male patient by the male researcher. Five minutes after cleaning the skin surface with a 70% alcohol-soaked cotton swab, a hemodialysis needle will be inserted into the fistula area by each patient's fixed nurse. In all cases, the fistula needle is the same in terms of size (No. 16), shape and manufacturer and will enter the patient fistula at an angle of 20-30 degrees. The duration of each reflexology session will be 20 minutes starting from the right foot and continuing with the left foot (10 minutes reflexology for the right foot and 10 minutes reflexology for the left foot). Massage all parts of the right foot for 5 minutes, then massage for 5 minutes on the kidneys, under the big toe and the star network (solar plexus), then repeat these steps for the left foot. Foot reflexology by researchers After washing the hands, according to the patient's preference, his feet will be cleaned with water or a wet handkerchief. To prevent friction, turquoise baby oil made in Iran at room temperature, which has no therapeutic properties, will be used. During the intervention, the researcher will support the patient's foot with one hand and massage with the fingers of the other hand (mostly the big toe) with a gentle pressure as far as the patient can bear. In the reflexology group, patients with arteriovenous fistulas will be evaluated and recorded by a researcher after completing a 20-minute foot massage and immediately after the fistula needle is inserted. Physiological parameters are evaluated by the researcher before the intervention and then reflexology is performed for twenty minutes. After reflexology is completed, the fistula needle is inserted into the fistula by the ward nurse, after which the physiological parameters of the patients will be evaluated and recorded again by the researcher.
گروه مداخله: پس از هماهنگی های لازم با مرکز و به دلیل شرایط حاضر حاکم در مراکز درمانی پس از پوشیدن لوازم حفاظت فردی پژوهشگر و کمک پژوهشگر بر بالین بیمار حاضر خواهند شد. پس از ورود بیمار به بخش و قرار گرفتن وی در تخت مخصوص دیالیز که محیط نور و تهویه مناسب داشته و کم سر و صدا بوده، پس از هماهنگی لازم با مسئول بخش مداخله شروع خواهد شد. پس از اطمینان از تمیز بودن پاها ی بیمار در یک پوزیشن راحت به صورت نیمه نشسته که سر در زاویه 30 درجه از بدن قرار گرفته و زیر پاها یک بالش کوچک جهت راحتی قرار داده خواهد شد سوزن فیستولا توسط پرستار ثابت هر بیمار، در شیفت های صبح و عصر کاری در بخش دیالیز بیمارستان امام رضا (ع) ی تبریز انجام خواهد شد. در هر جلسه فقط دو بیمار ارزیابی خواهند شد یک بیمار زن توسط خود پژوهشگر و یک بیمار مرد توسط کمک پژوهشگر مرد. پنج دقیقه پس از تمیز کردن سطح پوست با پنبه آغشته به الکل 70 درصد، سوزن مخصوص همودیالیز توسط پرستار ثابت هر بیمار وارد ناحیه فیستول خواهد شد. در تمامی موارد سوزن فیستولا از نظر اندازه (شماره 16)، شکل و شرکت سازنده یکسان بوده و با زاویه 30-20 درجه وارد فیستول بیمار خواهد شد. طول مدت هرجلسه ی رفلکسولوژی 20 دقیقه خواهد بود که از پای راست شروع شده و با پای چپ ادامه می یابد (10 دقیقه رفلکسولوژی برای پای راست و 10 دقیقه رفلکسولوژی برای پای چپ). 5 دقیقه همه نقاط پای راست ماساژ داده می شود سپس 5 دقیقه روی نقاط کلیه، زیر شست پا و شبکه ستاره ای (solar plexus ) ماساژ داده می شود، سپس این مراحل برای پای چپ تکرار می شود. رفلکسولوژی پا توسط پژوهشگران پس از شستن دستها ، بنا به ترجیح بیمار، پاهایش با آب یا دستمال خیس تمیز خواهد شد. برای جلوگیری از اصطکاک از روغن بچه ی فیروز ساخت کشور ایران در دمای اتاق که هیچ گونه خاصیت درمانی ندارد، استفاده خواهد شد. در طول مداخله، محقق با یک دست از پای بیمار حمایت کرده و با انگشتان دست دیگر (عمدتا انگشت بزرگ) با فشاری ملایم در حد تحمل بیمار، ماساژ را انجام خواهد داد. در گروه رفلکسولوژی درد بیماران دارای فیستول شریانی-وریدی به دنبال اتمام ماساژ بیست دقیقه ای پا و بلافاصله بعد از ورود سوزن فیستولا، توسط پژوهشگر ارزیابی و ثبت خواهند شد. پارامترهای فیزیولوژیکی قبل از مداخله توسط پژوهشگر ارزیابی و سپس رفلکسولوژی به مدت بیست دقیقه انجام و به دنبال اتمام رفلکسولوژی، سوزن فیستولا توسط پرستار بخش وارد فیستول شده و به دنبال آن پارامترهای فیزیولوژیکی بیماران بار دیگر توسط پژوهشگر ارزیابی و ثبت خواهند شد.
گروه مداخله: پس از هماهنگی های لازم با مرکز و به دلیل شرایط حاضر حاکم در مراکز درمانی پس از پوشیدن لوازم حفاظت فردی پژوهشگر و کمک پژوهشگر بر بالین بیمار حاضر خواهند شد. پس از ورود بیمار به بخش و قرار گرفتن وی در تخت مخصوص دیالیز که محیط نور و تهویه مناسب داشته و کم سر و صدا بوده، پس از هماهنگی لازم با مسئول بخش مداخله شروع خواهد شد. پس از اطمینان از تمیز بودن پاها ی بیمار در یک پوزیشن راحت به صورت نیمه نشسته که سر در زاویه 30 درجه از بدن قرار گرفته و زیر پاها یک بالش کوچک جهت راحتی قرار داده خواهد شد سوزن فیستولا توسط پرستار ثابت هر بیمار، در شیفت های صبح و عصر کاری در بخش دیالیز بیمارستان امام رضا (ع) ی تبریز انجام خواهد شد. در هر جلسه فقط دو بیمار ارزیابی خواهند شد. پنج دقیقه پس از تمیز کردن سطح پوست با پنبه آغشته به الکل 70 درصد، سوزن مخصوص همودیالیز توسط پرستار ثابت هر بیمار وارد ناحیه فیستول خواهد شد. در تمامی موارد سوزن فیستولا از نظر اندازه (شماره 16)، شکل و شرکت سازنده یکسان بوده و با زاویه 30-20 درجه وارد فیستول بیمار خواهد شد. طول مدت هرجلسه ی رفلکسولوژی 20 دقیقه خواهد بود که از پای راست شروع شده و با پای چپ ادامه می یابد (10 دقیقه رفلکسولوژی برای پای راست و 10 دقیقه رفلکسولوژی برای پای چپ). 5 دقیقه همه نقاط پای راست ماساژ داده می شود سپس 5 دقیقه روی نقاط کلیه، زیر شست پا و شبکه ستاره ای (solar plexus ) ماساژ داده می شود، سپس این مراحل برای پای چپ تکرار می شود. رفلکسولوژی پا توسط پژوهشگران پس از شستن دستها ، بنا به ترجیح بیمار، پاهایش با آب یا دستمال خیس تمیز خواهد شد. برای جلوگیری از اصطکاک از روغن بچه ی فیروز ساخت کشور ایران در دمای اتاق که هیچ گونه خاصیت درمانی ندارد، استفاده خواهد شد. در طول مداخله، محقق با یک دست از پای بیمار حمایت کرده و با انگشتان دست دیگر (عمدتا انگشت بزرگ) با فشاری ملایم در حد تحمل بیمار، ماساژ را انجام خواهد داد. در گروه رفلکسولوژی درد بیماران دارای فیستول شریانی-وریدی به دنبال اتمام ماساژ بیست دقیقه ای پا و بلافاصله بعد از ورود سوزن فیستولا، توسط پژوهشگر ارزیابی و ثبت خواهند شد. پارامترهای فیزیولوژیکی قبل از مداخله توسط پژوهشگر ارزیابی و سپس رفلکسولوژی به مدت بیست دقیقه انجام و به دنبال اتمام رفلکسولوژی، سوزن فیستولا توسط پرستار بخش وارد فیستول شده و به دنبال آن پارامترهای فیزیولوژیکی بیماران بار دیگر توسط پژوهشگر ارزیابی و ثبت خواهند شد.
گروه مداخله: پس از هماهنگی های لازم با مرکز و به دلیل شرایط حاضر حاکم در مراکز درمانی پس از پوشیدن لوازم حفاظت فردی پژوهشگر و کمک پژوهشگر بر بالین بیمار حاضر خواهند شد. پس از ورود بیمار به بخش و قرار گرفتن وی در تخت مخصوص دیالیز که محیط نور و تهویه مناسب داشته و کم سر و صدا بوده، پس از هماهنگی لازم با مسئول بخش مداخله شروع خواهد شد. پس از اطمینان از تمیز بودن پاها ی بیمار در یک پوزیشن راحت به صورت نیمه نشسته که سر در زاویه 30 درجه از بدن قرار گرفته و زیر پاها یک بالش کوچک جهت راحتی قرار داده خواهد شد سوزن فیستولا توسط پرستار ثابت هر بیمار، در شیفت های صبح و عصر کاری در بخش دیالیز بیمارستان امام رضا (ع) ی تبریز انجام خواهد شد. در هر جلسه فقط دو بیمار ارزیابی خواهند شد یک بیمار زن توسط خود پژوهشگر و یک بیمار مرد توسط کمک پژوهشگر مرد. پنج دقیقه پس از تمیز کردن سطح پوست با پنبه آغشته به الکل 70 درصد، سوزن مخصوص همودیالیز توسط پرستار ثابت هر بیمار وارد ناحیه فیستول خواهد شد. در تمامی موارد سوزن فیستولا از نظر اندازه (شماره 16)، شکل و شرکت سازنده یکسان بوده و با زاویه 30-20 درجه وارد فیستول بیمار خواهد شد. طول مدت هرجلسه ی رفلکسولوژی 20 دقیقه خواهد بود که از پای راست شروع شده و با پای چپ ادامه می یابد (10 دقیقه رفلکسولوژی برای پای راست و 10 دقیقه رفلکسولوژی برای پای چپ). 5 دقیقه همه نقاط پای راست ماساژ داده می شود سپس 5 دقیقه روی نقاط کلیه، زیر شست پا و شبکه ستاره ای (solar plexus ) ماساژ داده می شود، سپس این مراحل برای پای چپ تکرار می شود. رفلکسولوژی پا توسط پژوهشگران پس از شستن دستها ، بنا به ترجیح بیمار، پاهایش با آب یا دستمال خیس تمیز خواهد شد. برای جلوگیری از اصطکاک از روغن بچه ی فیروز ساخت کشور ایران در دمای اتاق که هیچ گونه خاصیت درمانی ندارد، استفاده خواهد شد. در طول مداخله، محقق با یک دست از پای بیمار حمایت کرده و با انگشتان دست دیگر (عمدتا انگشت بزرگ) با فشاری ملایم در حد تحمل بیمار، ماساژ را انجام خواهد داد. در گروه رفلکسولوژی درد بیماران دارای فیستول شریانی-وریدی به دنبال اتمام ماساژ بیست دقیقه ای پا و بلافاصله بعد از ورود سوزن فیستولا، توسط پژوهشگر ارزیابی و ثبت خواهند شد. پارامترهای فیزیولوژیکی قبل از مداخله توسط پژوهشگر ارزیابی و سپس رفلکسولوژی به مدت بیست دقیقه انجام و به دنبال اتمام رفلکسولوژی، سوزن فیستولا توسط پرستار بخش وارد فیستول شده و به دنبال آن پارامترهای فیزیولوژیکی بیماران بار دیگر توسط پژوهشگر ارزیابی و ثبت خواهند شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: بیمارستان امام رضا تبریز
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Imam Reza Hospital, Tabriz
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: سیده فائزه رضوی غازانی دانشجوی کارشناسی ارشد داخلی-جراحی
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Seyedeh Faezeh Razavi Ghazani M.Sc. Student of Internal Medicine-Surgery
آدرس خیابان - انگلیسی: تبریز-بیمارستان امام رضا تبریز-بخش همودیالیز
آدرس خیابان - فارسی: Tabriz-Imam Reza Hospital Tabriz-Hemodialysis ward
شهر - انگلیسی: تبریز
شهر - فارسی: Tabriz
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3334 5081
فکس: +98 41 3335 2073
ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Tabriz
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyedeh Faezeh Razavi Ghazani M.Sc. Student of Internal Medicine-Surgery
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده فائزه رضوی غازانی دانشجوی کارشناسی ارشد داخلی-جراحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz-Imam Reza Hospital Tabriz-Hemodialysis ward
آدرس خیابان - فارسی: تبریز-بیمارستان امام رضا تبریز-بخش همودیالیز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3334 5081
فکس: +98 41 3335 2073
ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: بیمارستان امام رضا تبریزImam Reza Hospital, Tabriz نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Imam Reza Hospital, Tabrizبیمارستان امام رضا تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: سیده فائزه رضوی غازانی دانشجوی کارشناسی ارشد داخلی-جراحی نام کامل فرد مسوول - فارسی: Seyedeh Faezeh Razavi Ghazani M.Sc. Student of Internal Medicine-Surgery نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده فائزه رضوی غازانی دانشجوی کارشناسی ارشد داخلی-جراحی آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz-Imam Reza Hospital Tabriz-Hemodialysis ward آدرس خیابان - فارسی: تبریز-بیمارستان امام رضا تبریز-بخش همودیالیز آدرس خیابان - فارسی: Tabriz-Imam Reza Hospital Tabriz-Hemodialysis ward شهر - انگلیسی: تبریزTabriz شهر - فارسی: Tabrizتبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614756 تلفن: +98 41 3334 5081 فکس: +98 41 3335 2073 ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: آلهه سید رسولی
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Alehe Seyyedrasouli
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz-School of Nursing and Midwifery-Department of Internal Medicine-Surgery
آدرس خیابان - فارسی: تبریز-دانشکده پرستاری و مامایی-گروه داخلی-جراحی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138947977
تلفن: +98 41 3479 6770
فکس:
ایمیل: nursing@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alehe Seyyedrasouli
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آلهه سید رسولی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz-School of Nursing and Midwifery-Department of Internal Medicine-Surgery
آدرس خیابان - فارسی: تبریز-دانشکده پرستاری و مامایی-گروه داخلی-جراحی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138947977
تلفن: +98 41 3479 6770
فکس:
ایمیل: nursing@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: آلهه سید رسولیAlehe Seyyedrasouli نام کامل فرد مسوول - فارسی: Alehe Seyyedrasouliآلهه سید رسولی آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz-School of Nursing and Midwifery-Department of Internal Medicine-Surgery آدرس خیابان - فارسی: تبریز-دانشکده پرستاری و مامایی-گروه داخلی-جراحی شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5138947977 تلفن: +98 41 3479 6770 فکس: ایمیل: nursing@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر رفلکسولوژی پا بر شدت درد مرتبط با وارد کردن سوزن به ناحیه فیستول شریانی – وریدی در بیماران تحت همودیالیز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری با بلوک بندی های چهار و شش تایی با نسبت 1:1 استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مونث دارای فیستول شریانی - وریدی مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا تبریز به روش در دسترس انتخاب و پس از بررسی مشخصات پایه بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در فاز مداخله هر گروه به مدت سه جلسه تحت ارزیابی قرار خواهد گرفت، در گروه مداخله ابتدا پارامتر های فیزیولوژیکی بیماران ارزیابی شده و بعد رفلکسولوژی پا به مدت 20 دقیقه انجام خواهد شد، بعد از اتمام مداخله، سوزن وارد شده و اطلاعات ثبت خواهد شد. در گروه کنترل، اطلاعات بدون مداخله ثبت می شوند. کورسازی توسط کمک پژوهشگر که از اهداف طرح آشنا نیست انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود :
1.داشتن 18 سال سن و بالاتر
2.داشتن هوشیاری کامل
3.سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه از فیستول مورد نظر
معیار خروج :
1.کاندید دریافت پیوند کلیه
2.مرگ بیمار یا انصراف از مطالعه
3.دریافت مسکن 12-8 قبل از انجام همودیالیز
4. اعتیاد به مواد مخدر
5. مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار
6. هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
گروههای مداخله
در گروه مداخله طی سه جلسه ابتدا پارامتر های فیزیولوژیکی بیماران ارزیابی شده و بعد رفلکسولوژی پا به مدت 20 دقیقه انجام خواهد شد، بعد از اتمام رفلکسولوژی سوزن فیستولا توسط پرستار ثابت هر بیمار وارد فیستول شده و بلافاصله اطلاعات ثبت خواهد شد و در گروه کنترل اطلاعات بدون مداخله ثبت می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
موثر بودن رفلکسولوژی بر کاهش درد حین ورود سوزن به فیستول
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
برخی تغییرات نهایی جزئی از قلم افتاده بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200825048518N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-11-25, ۱۳۹۹/۰۹/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-11-26, ۱۳۹۹/۰۹/۰۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-25, ۱۳۹۹/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده فایزه رضوی غازانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3332 2334
آدرس ایمیل
f.razavi1391@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-05, ۱۳۹۹/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رفلکسولوژی پا بر شدت درد مرتبط با وارد کردن سوزن به ناحیه فیستول شریانی- وریدی در بیماران تحت همودیالیز : یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی موازی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر شدت درد مرتبط با وارد کردن سوزن فیستولا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن 18 سال سن و بالاتر
داشتن هوشیاری کامل
سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه از فیستول مورد نظر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کاندید دریافت پیوند کلیه
مرگ بیمار یا انصراف از مطالعه
دریافت مسکن 12-8 قبل از انجام همودیالیز
اعتیاد به مواد مخدر
مشکلات نوروپاتولوژیک بیماری های پوستی در پاهای بیمار
هر نوع زخم و شکستگی، آمپوتاسیون و ترومبوز ورید عمقی در پاها
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیمارانی که وارد مطالعه خواهند شد به طورتصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری با بلوک بندی های چهار و شش تایی به دو گروه (دریافت کننده رفلکسولوژی و یک گروه دریافت کننده مراقبت روتین بخش) با نسبت 1:1 تخصیص داده خواهند شد. بلوک بندی توسط فرد غیردرگیردر نمونه گیری که از اهداف مطالعه مطلع نیست، انجام خواهد شد و نوع مداخله دریافتی بر روی کاغذ نوشته شده و در پاکتهای مات پشت سرهم شماره گذاری شده قرار خواهد گرفت (Allocation Concealment ).
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کمک پژوهشگری که ثبت کننده پارامتر ها است و از گروه های تخصیصی با خبر نیست، به عنوان عضو کور در نظر گرفته خواهد شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی تبریز - دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه -معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2020-11-25, ۱۳۹۹/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1399.809
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.01
توصیف کد ICD-10
Encounter for fitting and adjustment of extracorporeal dialysis catheter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین وارد کردن سوزن به فیستول شریان وریدی
نحوه اندازهگیری متغیر
شدت درد بیماران دارای فیستول شریانی- وریدی با استفاده از ابزار VAS که یک نمودار خط کش مانندی است که از صفر تا ده شماره گذاری شده است؛ ارزیابی خواهد شد. مقياس اندازه گيری خطی - ديداری درد از صفر تا ده بدين صورت تقسيم بندی می شود که صفر یعنی بدون درد و ده به معنای حداکثر درد مورد سنجش قرار خواهد گرفت.
2
شرح متغیر پیامد
پارامتر های فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از وارد کردن سوزن به فیستول شریان وریدی
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون و ضربان قلب با دستگاه فیزیولوژیکی اندازه گیری فشارخون دیجیتالی و سطح اشباع اکسیژن خون توسط دستگاه اندازه گیری سطح اشباع اکسیژن خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از هماهنگی های لازم با مرکز و به دلیل شرایط حاضر حاکم در مراکز درمانی پس از پوشیدن لوازم حفاظت فردی پژوهشگر و کمک پژوهشگر بر بالین بیمار حاضر خواهند شد. پس از ورود بیمار به بخش و قرار گرفتن وی در تخت مخصوص دیالیز که محیط نور و تهویه مناسب داشته و کم سر و صدا بوده، پس از هماهنگی لازم با مسئول بخش مداخله شروع خواهد شد. پس از اطمینان از تمیز بودن پاها ی بیمار در یک پوزیشن راحت به صورت نیمه نشسته که سر در زاویه 30 درجه از بدن قرار گرفته و زیر پاها یک بالش کوچک جهت راحتی قرار داده خواهد شد سوزن فیستولا توسط پرستار ثابت هر بیمار، در شیفت های صبح و عصر کاری در بخش دیالیز بیمارستان امام رضا (ع) ی تبریز انجام خواهد شد. در هر جلسه فقط دو بیمار ارزیابی خواهند شد. پنج دقیقه پس از تمیز کردن سطح پوست با پنبه آغشته به الکل 70 درصد، سوزن مخصوص همودیالیز توسط پرستار ثابت هر بیمار وارد ناحیه فیستول خواهد شد. در تمامی موارد سوزن فیستولا از نظر اندازه (شماره 16)، شکل و شرکت سازنده یکسان بوده و با زاویه 30-20 درجه وارد فیستول بیمار خواهد شد. طول مدت هرجلسه ی رفلکسولوژی 20 دقیقه خواهد بود که از پای راست شروع شده و با پای چپ ادامه می یابد (10 دقیقه رفلکسولوژی برای پای راست و 10 دقیقه رفلکسولوژی برای پای چپ). 5 دقیقه همه نقاط پای راست ماساژ داده می شود سپس 5 دقیقه روی نقاط کلیه، زیر شست پا و شبکه ستاره ای (solar plexus ) ماساژ داده می شود، سپس این مراحل برای پای چپ تکرار می شود. رفلکسولوژی پا توسط پژوهشگران پس از شستن دستها ، بنا به ترجیح بیمار، پاهایش با آب یا دستمال خیس تمیز خواهد شد. برای جلوگیری از اصطکاک از روغن بچه ی فیروز ساخت کشور ایران در دمای اتاق که هیچ گونه خاصیت درمانی ندارد، استفاده خواهد شد. در طول مداخله، محقق با یک دست از پای بیمار حمایت کرده و با انگشتان دست دیگر (عمدتا انگشت بزرگ) با فشاری ملایم در حد تحمل بیمار، ماساژ را انجام خواهد داد. در گروه رفلکسولوژی درد بیماران دارای فیستول شریانی-وریدی به دنبال اتمام ماساژ بیست دقیقه ای پا و بلافاصله بعد از ورود سوزن فیستولا، توسط پژوهشگر ارزیابی و ثبت خواهند شد. پارامترهای فیزیولوژیکی قبل از مداخله توسط پژوهشگر ارزیابی و سپس رفلکسولوژی به مدت بیست دقیقه انجام و به دنبال اتمام رفلکسولوژی، سوزن فیستولا توسط پرستار بخش وارد فیستول شده و به دنبال آن پارامترهای فیزیولوژیکی بیماران بار دیگر توسط پژوهشگر ارزیابی و ثبت خواهند شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین بخش را دریافت خواهند کرد، ارزیابی شدت درد و پارامترهای فیزیولوژیکی همزمان با گروه رفلکسولوژی، انجام خواهد گرفت.