تعیین اثر فرآورده انجیر و گردو در درمان یبوست عملکردی سالمندان: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

پژوهش حاضر در پی آن است تا به بررسی اثر فرآورده انجیر و گردو در درمان یبوست عملکردی سالمندان بپردازد.

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی با طرح پیش آزمون، پس آزمون-پیگیری یک ماه با گروه کنترل است که در آن گروه های موازی قرار دارد و 90 بیمار به صورت تصادفی در دو گروه (45 نفری در گروه آزمایش و 45 نفر در گروه کنترل) قرار خواهند گرفت.

این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است که در آن از روش دوسو کور استفاده خواهد شد. بنابراین با مراجعه به بیمارستان آموزشی، تحقیقاتی و درمانی امام رضا (ع) تبریز، و با استفاده روش نمونه گیری در دسترس، افرادی که دارای ناراحتی و شکایت از یبوست هستند، را شناسایی نموده و برای جلب رضایت مراجعه کنندگان، به آنان پیشنهاد درمان رایگان و شرکت در پژوهش داده می شود.

معیارهای ورود: زور زدن در بیش از 3 بار در هفته، مدفوع سفت یا گلوله مانند در بیش از 3 بار در هفته، احساس تخلیه ناکامل در بیش از 3 بار در هفته، احساس انسداد یا گرفتگی آنورکتال در بیش 3 بار در هفته، نیاز به مانورهای دستی برای تسهیل دفع در بیش از 3 بار در هفته، حرکات روده ای خودبخودی در کمتر از 3 بار در هفته معیارهای خروج: عدم رضایت برای شرکت در پژوهش، عدم تحمل در خوردن داروها، وجود عوارض احتمالی (به شکل تهوع، استفراغ، درد شدید شکمی، عوارض آلرژیک و ...)، مصرف ناصحیح دارو

در گروه مداخله، به هر بیمار 15 سی سی از شربت فراورده انجیر و گردو شب ها یک ساعت قبل از خواب در طی دو هفته متوالی تجویز می شود. برای گروه کنترل، هر بیمار 15 سی سی از شربت لاکتولوز (به عنوان دارونما) یک ساعت قبل از خواب در طی دو هفته متوالی تجویز می شود.

یبوست، نوع مدفوع، درد گوارشی

تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی با اختصاص 1:1 و با استفاده از سایت www.randomization.com صورت خواهد گرفت. یک محقق مستقل با استفاده از کامپیوتر گروه های اختصاص یافته به افراد را تعیین و تا زمان آنالیز پنهان خواهد ماند. محقق دیگری که از اختصاص افراد بی اطلاع است پیامد بیماران را اندازه گیری می نماید.

یک متخصص گوارش از موضوع پژوهش با خبر خواهد بود و مداخلات درمانی را انجام خواهد داد. او بیماران را کدبندی کرده و به همکار خود اطلاع می دهد تا وضعیت معده بیماران را ارزیابی کرده و معیارهای مربوطه را در بر اساس همان کد ثبت کند. همه بیماران نیز در شرایط یکسان در محل آزمایش قرار می گیرند و به آنها شربت (شربتهایی که از نظر رنگ، بو و ظاهر یکسان هستند) مورد نظر داده می شود، اما آنان از نوع دارو آگاهی نخواهند داشت. بر این اساس، این پژوهش یک مطالعه دو سوکور خواهد بود.

فایل داده شرکت کنندگان: از آنجا که داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه مد نظر است، در این پژوهش بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی تحقیق به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دوره دسترسی 10 ماه پس از چاپ نتایج می باشد.

داده های به دست آمده از این پژوهش صرفا برای محققین شاغل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز قابل دسترسی می باشد.

از داده های این پژوهش صرفا برای مطالعات مروری و فراتحلیل قابل مجاز می باشد.

رای دریافت داده های مورد نظر به آقای سعید جودی از دانشگاه علوم پزشکی تبریز رجوع نمایید، یا از طریق ایمیل و تلفن با وی در ارتباط باشید. تلفن: 09143081743، ایمیل: saeedjodi1348@gmail.com

افراد متقاضی لازم است 10 ماه پس از انتشار نتایج پژوهش، درخواست کتبی خود را از طریق ایمیل به آقای جودی اعلام نمایند. پس از بررسی درخواست، داده ها به صورت آنلاین و از طریق ایمیل به فرد متقاضی ارسال می گردد.