بررسی میزان تغییر رنگ الاستیک لیگاچورهای ارتوتکنولوژی و ارتوارگانزرز و منوفکتوری و امریکن در محیط دهان
اگاهی دادن به بیماران از میزان تغییر رنگ لیگاچور به ویژه در بیماران با درخواست زیبایی و استفاده از لیگاچور شفاف
طراحی
کارازمایی بالینی با گروه های موازی و سه سو کور شد و بر روی 54 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در مطب 3 متخصص ارتودنسی در سطح شهر اهواز واقع در منطقه کیانپارس انجام شد
بیماران و متخصص ارتودنسی و مشاور امار کورسوسازی شدند به طوری که از نوع برند اگاه نبودند
هر برند در یک کوادران فکی از دندان 1 تا 3 قرار داده شد بطوریکه هر چهار برند همزمان در دهان هر بیمار قرار داشت و در روز قراردادن نمونه ها و 4 هفته پس از قرار دادن میزان تغییر رنگ با نظرسنجی از بیمار و ارتودنتیست سنجیده شد و همچنین با عکاسی و برنامه فتوشاپ نیز بررسی گردید
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران بدون ناهنجاری مادرزادی قرار داشتند و حداقل 6 دندان در هر نیمکره چه در فک بالا و چه در فک پایین وجود داشته باشد
گروههای مداخله
استفاده از لیگاچور در درمان ارتودنسی ثابت و بدون هیچ گونه تغییر در زمان و روند درمان بیماران صرفا 4 برند مورد نظر استفاده گردید تا میزان تغییر رنگ الاستیک لیگاچور بررسی شود.
مداخله اول: الاستیک های لیگاچور برند ارتو تکنولوژی ساخت کشور امریکا به مدت 4 هفته در دهان هر بیمار قرار داده شد
دوم : الاستیک های لیگاچور برند ارتو ارگانایزرز ساخت کشور امریکا به مدت 4 هفته در دهان هر بیمار قرار داده شد
سوم: الاستیک های لیگاچور برند ارتو منوفکتوری ساخت کشور ایتالیا به مدت 4 هفته در دهان هر بیمار قرار داده شد
چهارم: الاستیک های لیگاچور برند ارتو امریکن ساخت کشور المان به مدت 4 هفته در دهان هر بیمار قرار داده شد
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر رنگ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200815048409N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-03, ۱۳۹۹/۰۷/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-03, ۱۳۹۹/۰۷/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-03, ۱۳۹۹/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا غلامیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3623 9809
آدرس ایمیل
sara.gholamian100@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-24, ۱۳۹۹/۰۶/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-01, ۱۳۹۹/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تغییر رنگ لیگاچورهای الاستیک 4 برند ارتوتکنولوژی ,ارتوارگانایزرز ,منوفکتوری و امریکن در محیط دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تغییر رنگ لیگاچورهای الاستیک در محیط دهان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل 6 دندان در هر نیمکره چه در فک بالا و چه در فک پایین وجود داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
12
در هر کوادران فکی 3 لیگاچور از هر برند
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص دادن هر عدد به یک برند لیگاچور برند ارتو تکنولوژی عدد 1 و برند ارتو ارگانیزرز عدد2 و برند ارتو منوفکتوری عدد 3 و ارتو امریکن عدد 4 و با استفاده از جدول اعداد بصورت رندوم هر برند به صورت چرخشی در کوادران فکی قرار داده میشود
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نوع برند هر لیگاچور برای بیماران و ارتودنتیست و انالیز کننده داده مشخص نیست
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2020-01-22, ۱۳۹۸/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
u-98216
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی تغییرات رنگ لیگاچورها از چهار برند ارتو تکنولوژی وارتوگانریزرز و منوفکتوری و امریکن در محیط دهان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درجه بندی تغییر رنگ لیگاچورها با نمره های 1و 2و 3و 4 و با عکاسی به وسیله نرم افزار فتوشاپ و فضای رنگی CIE-LAB
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 4 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و عکاسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: الاستیک های لیگاچور برند ارتو تکنولوژی ساخت کشور امریکا به مدت 4 هفته(28 روز) در دهان هر بیمار قرار داده شد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم : الاستیک های لیگاچور برند ارتو ارگانایزرز ساخت کشور امریکا به مدت 4 هفته (28 روز) در دهان هر بیمار قرار داده شد
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: الاستیک های لیگاچور برند ارتو منوفکتوری ساخت کشور ایتالیا به مدت 4 هفته(28 روز) در دهان هر بیمار قرار داده شد
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
گروه مداخله چهارم: الاستیک های لیگاچور برند ارتو امریکن ساخت کشور المان به مدت 4 هفته(28 روز) در دهان هر بیمار قرار داده شد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
3 مطب دندانپزشکی در سطح اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه مظهری
آدرس خیابان
اهواز کیانپارس خیابان 5 و 12و 15 غربی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
123456
تلفن
+98 61 3336 3172
ایمیل
Marzie.mazhari@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمدزاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور دانشکده دندانپزشکی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
صندوق پستي 45 - كد پ
تلفن
+98 61 3333 2368
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
Marzie.mazhari@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سارا غلامیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دوره عمومی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
گلستان خیابان دی نبش اصفهان مجتمع کلاسیک واحد1
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6136743759
تلفن
+98 61 3623 3512
ایمیل
sara.gholamian100@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سارا غلامیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دوره عمومی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
گلستان خیابان دی نبش اصفهان مجتمع کلاسیک واحد1
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6136743759
تلفن
+98 61 3623 3512
ایمیل
sara.gholamian100@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سارا غلامیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی دوره عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
گلستان خیابان دی نبش اصفهان مجتمع کلاسیک واحد1
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6136743759
تلفن
+98 61 3623 3512
ایمیل
sara.gholamian100@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های بالقوه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی در سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محقیقن شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مشغول هستند و بیماران ارتودنسی قابل استفاده است
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده از اطلاعات محدودیتی وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود