ارزیابی تاثیر داروی بروملین و تورمریک بر درد پس از قرار دادن الاستیک سپرایتورها در بیماران ارتودنسی:کارزمایی بالینی تصادفی،سه سویه کور،تک مرکز

بررسی تاثیر قرص اناهیل و اناهیل پلاس در کنترل درد بعد از قراردادن سپرایتور ارتودنسی

مطالعه کارآزمایی بالینی تک مرکزی، سه سویه کور، تصادفی شده داری گروه کنترل، که تاثیر داروی بروملین و بروملین پلاس را بر کنترل درد 117 بیمار بعد از قرار دادن سپرایتور ارتودنسی بررسی میکنند.

117 بیمار مراجعه کننده به کلینیک اورتودنسی دانشکده دندان پزشکی شیراز، برای این مطالعه به کار گرفته میشوند. تصادفی سازی بلوک بندی شده با اندازه بلوک=9 جهت اختصاص بیماران به سه گروه (گروه A یا کنترل: مصرف ایبوپروفن، گروه B: مصرف بروملین و گروه C: مصرف بروملین و تورمریک) با نسبت 1:1:1 استفاده خواهد شد. ازبیماران خواسته میشود که یک ورقه قرص بردارند. تمام ورقه های قرص بوسیله پوشش ژلاتینی یکسانی پوشانده میشوند؛ بنابراین بیمار، محقق و متخصص آماری نسبت به گروه های درمانی کور میشوند.شدت درد بلافاصله پس از قراردهی سپرایتور(T0)، دو ساعت بعد(T1)، شش ساعت بعد (T2)،بیست و چهار ساعت بعد(T3) و چهل و هشت ساعت بعد(T4) ؛ با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری(VAS) سنجیده میشود.

شرایط ورود:نیاز به قرار دادن الاستیک سپرایتور در فک بالا در درمان ارتودنسی، عدم مصرف هرگونه انتی بیوتیک، ضد درد ، ضد التهاب ، ضد انعقاد ، ادرار اور، ضد دیابت خوراکی، لیتیوم، سیکلوسپورین و متوترکسیت، عدم نیاز به انتی بیوتیک پروفیلاکسی، غیر باردار و یا شیرده شرایط خروج:کشیدن یا عدم حضور هرکدام از دندان های فک بالا بجز دندان مولار سوم، گزارش مبنی بر ممنوعیت مصرف داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، بروملین و تورمریک، مصرف مسکن هایی غیر از موارد تجویز شده در طول دوره مطالعه توسط بیمار

گروه کنترل:400میلی گرم ایبوبروفن گروه مداخله:200میلی گرم بروملین گروه مداخله:150میلی گرم بروملین و 300میلی گرم تورمریک

شدت درد بعد از قراردادن الاستیک سپرایتور در ارتودنسی

روش تصادفی سازی شده بلوکی با طول بلوک 9، با استفاده از نرم افزار آنلاین RANDOM.ORG برای تخصیص بیماران به سه گروه آزمایشی با نسبت 1: 1: 1 استفاده خواهد شد.

در هر گروه تمام ورقه های قرص، با پوشش ژلاتینی یکسان پوشانده میشوند؛ بنابراین محقق، بیمار و متخصص آمار نسبت به گروه های مطالعه کور هستند.