مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و روان درمانی مثبت نگر بر پذیرش درد، خودشفقتی و کنترل عواطف بیماران مبتلا به سرطان
طراحی
گروه های مطالعه شامل افراد مبتلا به سرطان بر اساس ملاک های ورود خواهد بود که به شکل غیرتصادفی در دو گروه ازمایش و گواه جایگزین خواهند شد. نمونه دو گروه شامل 36 نفر خواهند بود و به روش داوطلبانه و در دسترس انتخاب خواهند شد. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر از نظر هدف کاربردی و از نظر روش انجام، نیمه آزمایشی با طرح پیش آزمون–پس آزمون با گروه کنترل و یک مرحله پیگیری یک ماهه می باشد. ابتدا آزمودنی ها به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی درگروه های آزمایش و گروه کنترل جایگزین می شوند. آموزش ها در مرکز مشاوره آموزش و پروش شهرستان کهگلویه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- تشخیص ابتلا به سرطان توسط متخصص
- دارا بودن سابقه حداقل یک سال ابتلا به سرطان
- داشتن حداقل سطح تحصیلات دیپلم
- دامنه سنی 50-20 سال
- ابتلا به اختلالات شدید روانی
- مصرف داروهای ضد روان پریشی
- داشتن سو مصرف مواد
گروههای مداخله
گروه کنترل، گروه درمان تعهد و پذیرش و گروه روان درمانی مثبت نگر
متغیرهای پیامد اصلی
پذیرش و تعهد ،روان درمانی مثبت نگر ، پذیرش درد، خودشفقتی ،کنترل عواطف
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200802048274N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کوروش فتحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3226 3011
آدرس ایمیل
f_korosh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و روان درمانی مثبت نگر بر پذیرش درد، خوشفقتی و کنترل عواطف بیماران مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و روان درمانی مثبت نگر بر پذیرش درد، خوشفقتی و کنترل عواطف بیماران مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه حداقل یک سال ابتلا به سرطان
داشتن حداقل سطح تحصیلات دیپلم
دامنه سنی 50-20 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکل روانی حاد نداشته باشد
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
39
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
داشنگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
هفت تیر
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7571865365
تاریخ تایید
2020-03-08, ۱۳۹۸/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1398.163
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
یکی از مفاهیم مهم در نظریه های معاصر پیرامون چگونگی واکنش و سازگاری فرد با درد مزمن است. پذیرش درد اولین گام در جهت سازگاری با تغییرات ایجاد شده در زندگی است به صورتی که باعث می¬شود فرد در محیط زندگی به فعالیت خود ادامه دهد و در عین حال برای کنترل درد نیز تلاش کند
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 2 ماه بعد از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای جمع آوری داده¬ها از مقیاس پذيرش درد مك كراكن و وولسو مقیاس کنترل عواطف ویلیامز و چامبلز استفاده خواهد شد. مقیاس پذيرش درد مك كراكن و وولس داراي دو مؤلّفه تمایل به پذيرش درد و مشارکت فعال است و در مجموع 20 گويه دارد كه9گوية آن مربوط به مؤلّفه تمایل به پذيرش درد (گویه¬های 4، 7، 11، 13، 14، 16، 17، 18 و 20) و 11 گوية آن مربوط به مؤلفه مشارکت فعال (گویه¬های 1، 2، 3، 5، 6، 8، 9، 10، 12، 15 و 19) است. نمره گذاری در مقیاس ليكرت 7 درجه¬ای صورت می¬گیرد. این مقیاس به خوبی یک همسانی درونی مطلوب را با آلفای 82/0 برای مؤلّفه تمایل به پذيرش درد و 78/0 برای مؤلفه مشارکت فعال نشان داده است. نتایج تحلیل عاملی در پژوهش مک کراکن، مک لود و اکلستون، (2008)، وجود دو عامل تمایل به پذيرش درد و مشارکت فعال را مورد تأیید قرار داده و روایی این مقیاس نیز تأیید شده است. در ایران ضریب الفای کرونباخ این مقیاس در پژوهش 87/0 گزارش شده است. مقیاس کنترل عواطف: این مقیاس دارای ۴۲ سوال بوده که توسط ویلیامز و چامبلز ساخته شده است و هدف آن ارزیابی توانایی کنترل عواطف اﺳﺘﻔﺎده از اﻳﻦ ﻣﻘﻴﺎس ﺑﺮای اﻓﺮاد ﺑﺎﻻی ۱۵ ﺳﺎل ﺗﻮﺻﻴﻪ ﻣﻲﺷﻮد .نتایج همسانی درونی مقیاس با محاسبهی آلفای کرونباخ نشان میدهد، مقیاس کنترل عواطف از همسانی درونی معتبری برخوردار است، همبستگی آزمون در بین خرده مقیاسهای آزمون و بین سؤالات مقیاس در سطح اطمینان 01/0 معنادار است. اعتبار آزمون کنترل عواطف در بین دانشآموزان، دانشجویان، معلمان، پرستاران و اساتید در ایران نسبتاً بالا و دارای میزان قابل قبولی میباشد و سؤالات آزمون با یکدیگر از همبستگی برخوردار هستند، بنابراین سؤالات این آزمون برای سنجش کنترل عواطف مناسب است.
2
شرح متغیر پیامد
شفقت خود را به عنوان سازه اي سه مولفه اي شامل مهربانی با خود در مقابل قضاوت کردن خود ، اشتراکات انسانی در مقابل انزوا ، و بهوشیاري در مقابل همانند سازي افراطی تعریف کرده است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقاطع زمانی اندازه گیری در ابتدا و قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 2 ماه بعد از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای جمع آوری داده¬ها از مقیاس پذيرش درد مك كراكن و وولسو مقیاس کنترل عواطف ویلیامز و چامبلز استفاده خواهد شد. مقیاس پذيرش درد مك كراكن و وولس داراي دو مؤلّفه تمایل به پذيرش درد و مشارکت فعال است و در مجموع 20 گويه دارد كه9گوية آن مربوط به مؤلّفه تمایل به پذيرش درد (گویه¬های 4، 7، 11، 13، 14، 16، 17، 18 و 20) و 11 گوية آن مربوط به مؤلفه مشارکت فعال (گویه¬های 1، 2، 3، 5، 6، 8، 9، 10، 12، 15 و 19) است. نمره گذاری در مقیاس ليكرت 7 درجه¬ای صورت می¬گیرد. این مقیاس به خوبی یک همسانی درونی مطلوب را با آلفای 82/0 برای مؤلّفه تمایل به پذيرش درد و 78/0 برای مؤلفه مشارکت فعال نشان داده است. نتایج تحلیل عاملی در پژوهش مک کراکن، مک لود و اکلستون، (2008)، وجود دو عامل تمایل به پذيرش درد و مشارکت فعال را مورد تأیید قرار داده و روایی این مقیاس نیز تأیید شده است. در ایران ضریب الفای کرونباخ این مقیاس در پژوهش 87/0 گزارش شده است. مقیاس کنترل عواطف: این مقیاس دارای ۴۲ سوال بوده که توسط ویلیامز و چامبلز ساخته شده است و هدف آن ارزیابی توانایی کنترل عواطف اﺳﺘﻔﺎده از اﻳﻦ ﻣﻘﻴﺎس ﺑﺮای اﻓﺮاد ﺑﺎﻻی ۱۵ ﺳﺎل ﺗﻮﺻﻴﻪ ﻣﻲﺷﻮد .نتایج همسانی درونی مقیاس با محاسبهی آلفای کرونباخ نشان میدهد، مقیاس کنترل عواطف از همسانی درونی معتبری برخوردار است، همبستگی آزمون در بین خرده مقیاسهای آزمون و بین سؤالات مقیاس در سطح اطمینان 01/0 معنادار است. اعتبار آزمون کنترل عواطف در بین دانشآموزان، دانشجویان، معلمان، پرستاران و اساتید در ایران نسبتاً بالا و دارای میزان قابل قبولی میباشد و سؤالات آزمون با یکدیگر از همبستگی برخوردار هستند، بنابراین سؤالات این آزمون برای سنجش کنترل عواطف مناسب است.
3
شرح متغیر پیامد
کنترل عواطف شامل کنترل خشم، افسردگی، اضطراب و عاطفه مثبت می¬شود
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقاطع زمانی اندازه گیری در ابتدا و قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 2 ماه بعد از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای جمع آوری داده¬ها از مقیاس پذيرش درد مك كراكن و وولسو مقیاس کنترل عواطف ویلیامز و چامبلز استفاده خواهد شد. مقیاس پذيرش درد مك كراكن و وولس داراي دو مؤلّفه تمایل به پذيرش درد و مشارکت فعال است و در مجموع 20 گويه دارد كه9گوية آن مربوط به مؤلّفه تمایل به پذيرش درد (گویه¬های 4، 7، 11، 13، 14، 16، 17، 18 و 20) و 11 گوية آن مربوط به مؤلفه مشارکت فعال (گویه¬های 1، 2، 3، 5، 6، 8، 9، 10، 12، 15 و 19) است. نمره گذاری در مقیاس ليكرت 7 درجه¬ای صورت می¬گیرد. این مقیاس به خوبی یک همسانی درونی مطلوب را با آلفای 82/0 برای مؤلّفه تمایل به پذيرش درد و 78/0 برای مؤلفه مشارکت فعال نشان داده است. نتایج تحلیل عاملی در پژوهش مک کراکن، مک لود و اکلستون، (2008)، وجود دو عامل تمایل به پذيرش درد و مشارکت فعال را مورد تأیید قرار داده و روایی این مقیاس نیز تأیید شده است. در ایران ضریب الفای کرونباخ این مقیاس در پژوهش 87/0 گزارش شده است. مقیاس کنترل عواطف: این مقیاس دارای ۴۲ سوال بوده که توسط ویلیامز و چامبلز ساخته شده است و هدف آن ارزیابی توانایی کنترل عواطف اﺳﺘﻔﺎده از اﻳﻦ ﻣﻘﻴﺎس ﺑﺮای اﻓﺮاد ﺑﺎﻻی ۱۵ ﺳﺎل ﺗﻮﺻﻴﻪ ﻣﻲﺷﻮد .نتایج همسانی درونی مقیاس با محاسبهی آلفای کرونباخ نشان میدهد، مقیاس کنترل عواطف از همسانی درونی معتبری برخوردار است، همبستگی آزمون در بین خرده مقیاسهای آزمون و بین سؤالات مقیاس در سطح اطمینان 01/0 معنادار است. اعتبار آزمون کنترل عواطف در بین دانشآموزان، دانشجویان، معلمان، پرستاران و اساتید در ایران نسبتاً بالا و دارای میزان قابل قبولی میباشد و سؤالات آزمون با یکدیگر از همبستگی برخوردار هستند، بنابراین سؤالات این آزمون برای سنجش کنترل عواطف مناسب است.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
یک اصطلاح برای نظریه¬ها و پژوهش¬ها درباره آن چیزی است که زندگی را به بهترین وجه ارزشمند می¬سازد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 2 ماه بعد از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
یکی از شیوه¬های درمانی موج سوم است که بر ذهن¬آگاهی تاکید دارد، و مبتنی بر پذیرش درد و رنج ( عجین شده با ) زندگی و عمل متعهدانه بر اساس ارزش¬ها برای بهره¬مندی از زندگی غنی¬تر است
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 2 ماه بعد از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پروتکل درمانی زیر در هشت جلسه اجرا شد. جلسه اول: 1- ارائه کلیاتی از پروتکل گروهی، معرفی اعضاء و انتظارات گروه2- مراقبه ذهن آگاهی مختصر 3- تمرین کتبی تأیید خویشتن و بیان ارزش¬ها4- شرح تمرین (تکلیف خانگی) سه اتفاق خوب5- مراقبه ذهن آگاهی. جلسه دوم: 1- مراقبه ذهن آگاهی2-بحث راجع به تمرین سه اتفاق خوب3- بحث راجع به نتایج خود ارزش¬مندی4-شرح تمرین (تکلیف خانگی) نقاط قوت خود 5- مراقبه ذهن آگاهی. جلسه سوم: 1- مراقبه ذهن آگاهی2- بحث راجع به تمرین استفاده از نقاط قوت3-شرح تمرین (تکلیف خانگی) لذت بردن4- مراقبه ذهن آگاهی. جلسه چهارم:1-مراقبه ذهن آگاهی3-بحث راجع به تمرین (تکلیف خانگی) لذت بردن4- شرح تمرین (تکلیف خانگی) داشتن یک روز خوب5- مراقبه ذهن آگاهی. جلسه پنجم:1-مراقبه ذهن آگاهی2-بحث راجع به تمرین (تکلیف خانگی) داشتن یک روز خوب3-معرفی تمرین (تکلیف خانگی) دیدار قدردانی4-مراقبه ذهن آگاهی. جلسه ششم: 1-مراقبه ذهن آگاهی2-بحث راجع به تمرین (تکلیف خانگی) دیدار قدردانی3-معرفی تمرین (تکلیف خانگی) پاسخ فعال/ سازنده4-مراقبه ذهن آگاهی. جلسه هفتم:1-مراقبه ذهن آگاهی2- بحث راجع به تمرین (تکلیف خانگی) پاسخ فعال/ سازنده3- معرفی تمرین نوشتن بیوگرافی4-مراقبه ذهن آگاهی. جلسه هشتم: 1-مراقبه ذهن آگاهی2-بحث راجع به (تکلیف خانگی) نوشتن بیوگرافی3-معرفی تکلیف خدمات مثبت4-مراقبه ذهن آگاهی. 5-بحث راجع به جلسه پایانی.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان و مراکز درمانی شهرستان کهگیلویه
نام کامل فرد مسوول
دکتر کوروش داوری
آدرس خیابان
خیابان سپاه - بیمارستان امام خمینی شهر دهدشت
شهر
دهدشت
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7571865365
تلفن
+98 74 3226 0000
ایمیل
F_korosh@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مسعود شهبازی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
757180000
تلفن
+98 74 3227 0000
ایمیل
Masoudshahbazi66@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
ندارد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
کوروش فتحی
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دهدشت، خیابان هفتم تیر
شهر
دهدشت
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7571759381
تلفن
+98 74 3226 3011
ایمیل
F_korosh@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
کوروش فتحی
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان هفتم تیر
شهر
دهدشت
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7571759381
تلفن
+98 74 3226 3011
ایمیل
f_korosh@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
کوروش فتحی
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان هفتم تیر
شهر
دهدشت
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7571759381
تلفن
+98 74 3226 3011
ایمیل
f_korosh@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در حال حاضر امکان اشتراک گذاری وجود ندارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
در حال حاضر امکان اشتراک گذاری وجود ندارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در حال حاضر امکان اشتراک گذاری وجود ندارد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در حال حاضر امکان اشتراک گذاری وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در حال حاضر امکان اشتراک گذاری وجود ندارد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند