چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه‌ی حاضر به منظور تعیین تأثیر بارگیری کافئین و Q10 همراه با دو هفته تمرین ایروبیک پرفشار بر لاکتات مویرگی و آنزیم‌های سرمی زنان ورزشکار انجام خواهد شد.32 نفر از ایروبیک‌کاران 28-20 ساله در طرح نیمه تجربی دو سویه کور و با اندازه گیری های مکرر شرکت خواهند کرد. آزمودنی ها به صورت تصادفی انتخاب و در چهار گروه همگن شبه دارو همراه با تمرین (مالتو دکسترین: 11 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن در روز)؛ گروه مکمل 1 (کافئین همراه با تمرین: 6 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن در روز کافئین به علاوه ی 5 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن در روز مالتو دکسترین)؛ گروه مکمل 2 (کو آنزیم Q10 همراه با تمرین: 5 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن در روز Q10 به علاوه ی 6 میلی گرم در کیلوگرم در روز مالتو دکسترین)؛ گروه مکمل 3 (ترکیب کافئین و Q10 همراه با تمرین: 5 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن در روز Q10 به علاوه ی 6 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن در روز کافئین ) تقسیم خواهند شد. آزمودنی ها کپسول های خود را طی دو وعده (صبح و عصر) به مدت دو هفته (11 جلسه تمرین ایروبیک) دریافت خواهند نمود. نمونه‏های خونی اولین جلسه قبل شروع پروتکل، روز چهاردهم قبل از جلسه آخر تمرینی و 24-18ساعت پس از اتمام قرارداد مکمل‏دهی و تمرین جمع آوری خواهند شد. شاخص های بیو شیمیایی (کراتین کیناز؛ لاکتات دهیدروژناز) و لاکتات مویرگی تمام آزمودنی ها اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
CafQ10Fa2012
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201305124663N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-06-17, ۱۳۹۲/۰۳/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-17, ۱۳۹۲/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشار جعفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1339 3251
آدرس ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-30, ۱۳۹۱/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-29, ۱۳۹۱/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر دو هفته تمرین پرفشار ایروبیک و مکمل دهی همزمان کافئین و Q10 بر پاسخ ورزشی لاکتات مویرگی و برخی آنزیم های سرمی زنان ورزشکار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ضدخستگی مکمل کافئين-Q10
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه: زن؛ 28-20سال؛ سالم؛ ورزشکار رشته ایروبیک؛ شاخص توده‌ی بدنی کمتر از 25 کيلوگرم در متر مربع؛ عدم مصرف داروهای ضد التهابی؛ عدم مصرف داروهای محرک؛ عدم مصرف کافئین بیشتر از 100 میلی گرم در روز در 6 ماه اخیر؛ خروج از مطالعه: بیماری؛ آسيب ديدگی؛ مصرف داروهای ضد التهابی؛ مصرف داروهای محرک؛
سن
از سن 20 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت؛ خیابان دانشگاه؛ دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-21, ۱۳۹۱/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
91193

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فشار فیزیولوژیکی ناشی از ورزش
کد ICD-10
Y57.9
توصیف کد ICD-10
Drug or medicament, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کراتین کیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 دقیقه قبل از اولین جلسه تمرینی؛ 30 دقیقه قبل از آخرین جلسه تمرینی؛ 24-18 ساعت پس از اتمام دوره مکمل دهی و پروتکل تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش فتومتریک (کیت های بیونیک)

2

شرح متغیر پیامد
لاکتات دهیدروژناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 دقیقه قبل از اولین جلسه تمرینی؛ 30 دقیقه قبل از آخرین جلسه تمرینی؛ 24-18 ساعت پس از اتمام دوره مکمل دهی و پروتکل تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش فتومتریک (کیت های بیونیک)

3

شرح متغیر پیامد
لاکتات مویرگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اولین و آخرین جلسه تمرینی و بلافاصله بعد از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
لاکتومتر اسکات

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 قبل از هر جلسه تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار سنج بازویی

2

شرح متغیر پیامد
دمای بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 دقیقه قبل هر جلسه تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دماسنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آزمودنی های گروه پلاسیبو در دو هفته(11 جلسه) 11 میلی گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بدن در دو هفته مالتو دکسترین دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
آزمودنی های گروه یوبی کینون در دو هفته(11 جلسه) 5میلی گرم یوبیکینون و 6 میلی گرم مالتو دکسترین به ازای هر کیلو گرم وزن بدن درروز دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
آزمودنی های گروه کافئین در دو هفته(11 جلسه) 6 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز کافئین به علاوه 5 میلی گرم به زای هر کیلوگرم وزن بدن در روز مالتو دکسترین دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
آزمودنی های گروه کافئین ویوبی کینون در دو هفته(11 جلسه) 6 میلی گیرم کافئین به علاوه ی 5 میلی گیرم یوبی کینون به ازای هرکیلو گرم وزن بدن در روز دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هیئت آمادگی جسمانی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
آدرس خیابان
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول محمدرضایی
آدرس خیابان
دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار 29 بهمن؛ دانشگاه تبریز؛ دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1339 3251
فکس
ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابات 29 بهمن؛ دانشگاه تبریز؛ دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1339 3251
فکس
ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ عضو هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان 29 بهمن؛ دانشگاه تبریز؛ دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...