ارزیابی تاثیر عصاره کرن بری بر مدیریت درمان بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

The study was an intervention and participants will receive cranberry extract and placebo as a double-sided blind and data analyzer will also be blind. The sample size will be 80 people who will receive 50% of the sample volume of cranberry extract and 50% placebo for 6 months and then will be analyzed.

مطالعه مداخله ای بوده و شرکت کنندگان به صورت دو سویه کور عصاره کرن بری و دارونما را دریافت خواهند کرد و آنالیز کننده داده ها نیز کور خواهد بود. حجم نمونه 80 نفر خواهد بود که 50% حجم نمونه عصاره کرنبری و 50% دارونما به مدت 6 ماه دریافت کرده و سپس آنالیز خواهند شد.

The study will be performed in the specialized clinic of Imam Reza Hospital in Tabriz. Participants will receive cranberry extract and placebo as a double-sided blind and data analyzer will also be blind.

مطالعه در کلینیک تخصصی بیمارستان امام رضای تبریز انجام خواهد شد. شرکت کنندگان به صورت دو سویه کور عصاره کرن بری و دارونما را دریافت خواهند کرد و آنالیز کننده داده ها نیز کور خواهد بود.

Entry conditions: Patients with non-alcoholic fatty liver grade 1, 2 and 3 Patients with newly diagnosed fatty liver Candidates for fatty liver treatment No entry conditions: Patient dissatisfaction Rule out the diagnosis of fatty liver

شرایط ورود: بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی گرید 1و 2 و 3 بیماران مبتلا به کبد چرب تازه تشخیص داده شده بیماران کاندید درمان کبد چرب شرایط عدم ورود: عدم رضایت بیمار رد تشخیص کبد چرب

Intervention group: The first intervention group includes patients with grade 1, 2 and 3 liver who will receive one cranberry extract daily for 6 months. Control group: The second intervention group includes patients with grade 1, 2 and 3 liver who will receive one plasebo daily for 6 months.

گروه مداخله: گروه مداخله اول شامل بیماران مبتلا به کبد گرید1و 2 و 3 می باشند که عصاره کرنبری روزانه یک عدد به مدت 6 ماه دریافت خواهند کرد. گروه کنترل:گروه مداخله دوم شامل بیماران مبتلا به کبد گرید1و 2 و 3 می باشند که یک پلاسبو روزانه یک عدد به مدت 6 ماه دریافت خواهند کرد.

دو سویه کور

1

for increasing generalizability of result all patients with NAFLD (grade 1-3) were included. moreover, some confounding factors that affect the result of the study were considered as exclusion criteria such as alcohol consumption and use of vitamin and antioxidant supplements.

جهت افزایش تعمیم پذیری مطالعه تمام بیماران کبد چرب با هر نوع گریدی (1 تا 3) وارد مطالعه شدند. همچنین برخی از عوامل اثر گذار بر نتیجه نیز مانند مصرف الکل و مکمل های ویتامینی و آنتی اکسیدانی به عنوان معیار خروج در نظر گرفته شدند.

Patients with non-alcoholic fatty liver grade1, 2 and 3
Patients with newly diagnosed fatty liver
Candidates for fatty liver treatment

بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی گرید1و 2 و 3
بیماران مبتلا به کبد چرب تازه تشخیص داده شده
بیماران کاندید درمان کبد چرب

Patient dissatisfaction
Rule out the diagnosis of fatty liver
Drug intolerance
Existence of diabetes, , heart, renal and pulmonary failure, other liver diseases in which fatty liver appears in the picture
alcohol consumption
antioxidant and vitamins supplements other that vitamin E
pregnant and lactating mothers

عدم رضایت بیمار
رد تشخیص کبد چرب
عدم تحمل دارو
وجود بیماری های دیابت، قلبی، کلیوی، ریوی و کبدی دیگر که در تابلوی انها کبد چرب ظاهر میشود
مصرف الکل
مصرف سایر داروهای انتی اکسیدان و ویتامینی بجز ویتامین E
مادران باردار و شیرده

Participants will receive cranberry extract and placebo as a double-sided blind.

شرکت کنندگان به صورت دو سویه کور عصاره کرن بری و دارونما را دریافت خواهند کرد

Intervention group: The first intervention group includes patients with grade 1, 2 and 3 liver.Cranberry extract is called Cranberry Shari, which is the brand name.Ingredients of its formulation 144 mg of cranberry fruit extract (Vaccinium Macrocarporn)،Standardized based on the presence of 25% proanthocyanidin، Equivalent to 36 mg of active ingredient (equivalent to 13 g of dried cranberry fruit).Patients will receive one daily, preferably with food, for 6 months. Possible side effects of the drug include gastrointestinal disorders (nausea and vomiting) and diarrhea (if taken in large amounts) explained to patients in the first session and then in the next sessions the referral will be asked about its possibility.

گروه مداخله: گروه مداخله اول شامل بیماران مبتلا به کبد گرید1و 2 و 3 می باشند.عصاره کرنبری به نام کرنبری شاری که نام برند بوده و نام تجاری آن Cranberry Shari می باشد. اجزا فرمولاسیون آن 144 میلی گرم عصاره میوه کرنبری (Vaccinium Macrocarporn) استاندارد شده بر اساس وجود 25% پروآنتوسیانیدین ، معادل 36 میلی گرم ماده موثره ( برابر با 13 گرم میوه خشک کرنبری ) می باشد.بیماران روزانه یک عدد ترجیحا همراه با غذا به مدت 6 ماه دریافت خواهند کرد. عوارض جانبی احتمالی دارو شامل اختلالات گوارشی ( تهوع و استفراغ ) و اسهال ( در صورت مصرف مقادیر بسیار زیاد) در جلسه اول به بیماران توضیح داده شده و سپس در جلسات بعدی مراجعه در مورد احتمال آن پرسش خواهد شد.

Control group: The second intervention group includes patients with grade 1, 2 and 3 liver who will receive one placebo daily for 6 months. The duration of use, the manner of consumption of patient education and follow-up of patients will be completely according to the patients receiving the main drug.

گروه کنترل:گروه مداخله دوم شامل بیماران مبتلا به کبد گرید1و 2 و 3 می باشند که یک پلاسبو روزانه یک عدد به مدت 6 ماه دریافت خواهند کرد. مدت مصرف ، طرز مصرف آموزش بیماران و پیگیری بیماران کاملا طبق بیماران دریافت کننده داروی اصلی خواهد بود.

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Gastrointestinal and Liver Diseases Research Center, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات بیماری های گوارش و کبد دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad hossein Somi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسین صومی
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St., in front of the Central University Organization, Imam Reza Educational and Medical Center
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی درمانی امام رضا
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3334 7054
فکس:
ایمیل: elham.shirinpour67@gmail.com
آدرس صفحه وب: