بررسی اثر بخشی و ایمنی داروی منیزیم سولفات استنشاقی در ترکیب با درمان استاندارد در بیماران مبتلا به کووید ۱۹ : یک کارآزمایی بالینی

1-بررسی اثربخشی و ایمنی داروی منیزیوم سولفات استنشاقی در ترکیب با درمان استاندارد در بیماران مبتلا به کووید19.

مطالعه آینده نگر از نوع Randomized controlled clinical trial، با گروههای مداخله و کنترل ،بدون کورسازی ، تصادفی شده، فاز3 بر روی 100بیمار، تصادفی شده باروش تصادفی سازی بلوک جایگشتی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی آینده نگر ، کورسازی نشده و کنترل شده تصادفی است و روی 100 بیمار 18 تا 80 ساله در بیمارستان مسیح دانشوری تهران، بیمارستان شهید لبافی نژاد تهران و شهید صدوقی یزد انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل ش تقسیم بندی می شوند. در ابتدای ورود به مطالعه، بیماران به صورت تصادفی به روش بلوک های جایگشتی در یکی از دو گروه تقسیم شده وارد خواهند شد (هر گروه 50 نفر). بیماران گروه مداخله داروی مگنزیوم سولفات به صورت استنشاقی ( ۵ سی سی ویال 20٪ تزریقی یا 2 سی سی ویال 50٪ تزریقی با 50 سی سی آب مقطر رقیق شده و با استفاده از نبولایزر همراه با ماسک اکسیژن نبولایز شد ) در کنار درمان استاندارد دریافت می کنند. بیماران گروه کنترل هم درمان استاندارد دریافت می نمایند.

1- حداقل سن 18 سال و حداکثر سن 80 سال، کاندید بستری شدن، امضا کردن فرم رضایت آگاهانه، 24 تا 48 ساعت اول بستری شدن؛ بیماران با بلاک قلبی، بیماران با آسیب به میوکارد

گروه مداخله: شامل 50 بیمار بوده که داروی منیزیوم سولفات به صورت استنشاقی(۵سی سی از ویال 20 درصد تزریقی یا ۲ سی سی از ویال 50 درصد تزریقی ) هر ۸ ساعت یکبار به مدت ۵ روز در کنار درمان استاندارد دریافت می کنند. گروه کنترل: شامل 50 بیمار بوده که درمان استاندارد دریافت می نمایند.

بهبود علایم تنفسی شامل تنگی نفس،سرفه ؛ اشباع اکسیژن

1- اصلاح دو عدد در قسمت نحوه ی تصادفی سازی-انگلیسی 2- اصلاح زمان تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار و تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار

تصادفی سازی بلوک جایگشتی چهارتایی تمامی بلوک های ممکن به صورت زیر چیده می شوند: block 1 :ABAB block 2 :AABB block 3: ABBA block 4 :BBAA block 5: BABA block 6: BAAB برای انتخاب 100نفر به 25 بلوک نیاز داریم. این بلوک ها را به تصادف از اعداد ۱ تا ۶ انتخاب می کنیم. با استفاده از نرم افزار R یک عدد تصادفی بین اعداد 1 تا 6 انتخاب می کنیم.به عنوان مثال اگر شماره ۶ به عنوان بلاک اول و شماره ۲ به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب BAABAABB داده می شود.در نهایت گروه A مداخله کنترل و گروه B مداخله درمان را دریافت می کنند.

پروپوزال تحقیقاتی و نتایج مطالعه بالینی

بعد از انتشار رسمی در مجلات پزشکی

کسانی که به مجلات مراجعه می کنند

بعد از انتشار رسمی در مجلات پزشکی

مراجعه به مجلات، ایمیل به نویسنده مسئول و محقق اصلی

ایمیل به نویسنده مسئول و محقق اصلی