بررسی تاثیر پره مدیکاسیون با سوفنتانیل و دکسمدتومیدین وریدی بر کاهش بروز میوکلونوس و درد ناشی از القای بیهوشی عمومی با اتومیدیت و مقایسه آن با گروه شاهد

بررسی تاثیر پره مدیکاسیون با سوفنتانیل ودکسمدتومیدین وریدی بر کاهش بروز میوکلونوس و درد ناشی از القای بیهوشی عمومی با اتو میدیت و مقایسه ان با گروه شاهد

کار ازمایی بالینی دارای 3 گروه ، سه سو کور تصادفی شده بر روی 108 نفر بیمار انجام می شود.

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوی کور با گروه شاهد است که در مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 1397- 1398 انجام می گیرد. جامعه هدف مطالعه بیماران کاندید عمل جراحی های بستری شده در بیمارستان مذکور خواهند بود

معیارهای ورود و خروج از مطالعه : الف- معیارهای ورود : 1- بيماران 18 تا 60 سال 2- ASA کلاس 1و2 3- کاندید عمل جراحی و نیازمند بیهوشی عمومی 4- عدم ابتلا به نارسایی قلبی و کبدی ، بیماری های روانی ، بیماری های عصبی ، آلرژی به اپیوئید ها 5- عدم دریافت دارو های مسکن و آرام بخش در طی 24 ساعت گذشته 6- موافقت برای شرکت در مطالعه ب-معیارهای عدم ورود: 1-سن کمتر از 18 سال یا بیشتر از 65 سال 2-اعتیاد به مواد مخدر ج- معیارهای خروج از مطالعه: 1- عدم همکاری فرد برای پاسخگویی به سوالات 2- بروز آلرژی دارویی 3- 3-تغییر در روش بیهوشی

گروه اول سوفنتانیل به میزا ن 1/0میکروگرم بر کیلوگرم بصورت وریدی و در گروه دوم دکسمدتومیدین به میزان 5/0 میکروگرم بر کیلوگرم بصورت وریدی تزریق و در گروه سوم پلاسبو یا شاهد اب مقطربا حجم مساوی5 سی سی نسبت به گروه های دیگر و کد گذاری خاص انجام می گردد

فشار متوسط شریانی میوکلونوس ریکاوری درد Spo2

افزاد حائز شرایط ورود به مطالعه با استفاده از روش های بلوک تصادفی شده با اندازه بلوک های 6 تایی و با استفاده از نرم افزار random allocation در سه گروه مورد مطالعه تخصیص داده شده اند.

در مطالعه حاضر ،فرد تزریق کننده و فرد جمع اوری کننده اطلاعات هم اطلاعی و شرکت کننده ها اطلاعی از نوع داروی دریافتی نداشته اند. فرد تزریق کننده هیچ اطلاعی از نوع دارو ندارد (کور سازی) و فرد جمع اوری کننده اطلاعات هم اطلاعی از نوع داروها ندارد(دو سوی کور). داروهای پره مدیکاسیون در سرنگ های 10 میلی لیتری با کد گذاری قبلی، پوشیده می شود. بعد از تجویز اکسیژن 100 % ، پره مدیکاسیون به صورت داخل وریدی طی یک دوره ی 2 دقیقه ای داده می شود. سپس متخصص بیهوشی دوم که نسبت به گروه بندی آگاهی ندارد، حرکات میوکلونوس و درد بیماران را بر اساس امتیاز بندی ثبت می نماید. متخصص بیهوشی اول، تنها داروها را تزریق کرده و جمع اوری اطلاعات مثل درد و میوکلونوس، فشار متوسط شریانی، ضربان قلب، درصد اشباع اکسیژن خون را در زمان عمومی 0 و 5 و 10 و15 و 30 و 60 دقیقه بعد از تجویز اتومیدیت انجام می شوداطلاعی از نوع دارویی دریافتی ندارند.(سه سو کور)