بررسی درد پس از درمان ریشه بعد از پاکسازی و شکل دهی با سیستم Gentlefile(Tornado) و مقایسه ی آن با سیستم های Mtwo و Protaper Gold (کار آزمایی بالینی دو سو کور)

هدف از این مطالعه بررسی درد پس از درمان ریشه بعد از پاکسازی و شکل دهی با سیستم (Gentlefile(Tornado و مقایسه آن با سیستم های Mtwo و Protaper Gold میباشد.

بیماران به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به ۳ گروه تخصیص داده میشوند . به هر بیمار یک کد ۴ رقمی اختصاص داده میشود که اگر رقم انتهایی سمت راست آن کد ۲،۷،۹ باشد بیمار در گروه Mtwo و اگر رقم انتهایی کد ۳،۵،۶ باشد بیمار در گروه Gentlefile و اگر رقم اخر کد ۱،۴،۸ باشد بیمار در گروه Protaper Gold قرار میگیرد. حجم کلی نمونه ۴۵ نفر میباشد و فاز در این مطالعه مصداق ندارد

جمعیت مورد مطالعه افرادی هستند که برای درمان ریشه دندان های مولر به مطب دکتر رضا حاتم(متخصص درمان ریشه) مراجعه میکنند.در این مطالعه بیماران از نظر معیار ورود و خروج بررسی میشوند. در این مطالعه کورسازی برای هم ارزیابی کننده درد و هم بیمار انجام می شود. آنها هیچ اطلاعی درباره ی روش پاکسازی و شکل دهی کانال ندارند. ارزیابی کننده در فواصل زمانی مشخص شده پس از درمان به بیماران زنگ می زند و از ایشان در مورد درد پس از درمان و مسکن(ایبوپروفن ۴۰۰ میلی گرمی) مصرف شده سوال میکند.

معیار ورود به مطالعه سن 18 تا 60 سال میباشد.معیار خروج از مطالعه شامل تحلیل خارجی یا داخلی ریشه،ریشه نابالغ،بیماری پریودنتال،کیس های درمان مجدد،دندان نکروز،دندان های دارای کانال کلسیفیه و مشکلات سیستمیکی که کنترااندیکاسیون درمان ریشه دارند ،است.

بیماران به صورت تصادفی به ۳ گروه تقسیم شده و هر گروه با یکی از سیستم های Gentlefile(Tornado) ,Mtwo و یا Protaper Gold مورد درمان قرار میگیرند. به هر بیمار یک کد اختصاص داده میشود. کدها در درون پاکتها نگهداری می شوند. بیمار قبل از ورود، یکی از پاکت ها را به صورت تصادفی انتخاب میکند. متخصص براساس کد سیستم پاکسازی و شکل دهی را انتخاب میکند. مراحل درمانی در هر ۳ گروه کاملا یکسان است و تنها تفاوت در سیستم پاکسازی و شکل دهی مورد استفاده است.

مقدار درد پس از درمان ریشه

برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده میشود. به هر بیمار یک کد ۴ رقمی اختصاص داده میشود که اگر رقم انتهایی سمت راست آن کد ۲،۷،۹ باشد بیمار در گروه Mtwo و اگر رقم انتهایی کد ۳،۵،۶ باشد بیمار در گروه Gentlefile و اگر رقم اخر کد ۱،۴،۸ باشد بیمار در گروه Protaper Gold قرار میگیرد. کلیه کدها بر روی کاغذ ثبت و در درون پاکت های مشخص نگهداری می شوند. پاکت ها به صورت رندم چیده شده و بیمار قبل از ورود به اتاق دندانپزشک، یکی از این پاکت ها را با خود خواهد برد.

در این مطالعه کورسازی برای هم ارزیابی کننده و هم بیمار انجام می شود.بیماران هیچ اطلاعی درباره ی روش مورد استفاده برای پاکسازی و شکل دهی کانال ندارند و بیمار نمیتواند متوجه شود که از کدام روش استفاده شده است. . ارزیابی درد پس از درمان توسط شخصی انجام میشود که از نحوه ی تقسیم بیماران در گروه ها اطلاعی ندارد

پس از اتمام مطالعه و غیر قابل شناسایی کردن اطلاعات شرکت کنندگان پیامد اصلی مورد مطالعه از طریق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه به اشتراک گذاشته میشود.

مستندات 6 ماه پس از چاپ قابل دسترسی خواهند بود.

مستندات برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهند بود.

محققین میتوانند جهت انجام مطالعات مرورنظام مند و متا آنالیز از مستندات مطالعه حاضر استفاده کنند.

برای دسترسی به مستندات میتوان از طریق آدرس پستی :کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت تحقیقات و فناوری، طبقه اول، اتاق 4 کد پستی: 6715847141 و یا تلفکس:38393158-083 و یا آدرس Email:src_research@kums.ac.ir اقدام نمود.

با مراجعه به آدرس های ذکر شده و معرفی موسسه دانشگاهی مربوطه میتوان به مستندات دسترسی داشت.