1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه تاثیر پنتوکسی فیلین بر روی فراساختار اسپرم، جنین های حاصل از این اسپرمها و نتایج بالینی نسبت به گروه کنترل در بیماران آزواسپرم

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2022-04-18, ۱۴۰۱/۰۱/۲۹ 223217
3 2022-03-18, ۱۴۰۰/۱۲/۲۷ 222137
2 2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵ 220316
1 2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷ 150016
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Assessment of the effect of in vitro application of pentoxifylline on ultrastructure of spermatozoa, embryo morphokinetics and clinical outcomes in azoospermic patients
    Assessment of the effect of in vitro application of pentoxifylline on ultrastructure and DNA of spermatozoa, embryo morphokinetics and clinical outcomes in azoospermic patients
    ارزیابی تأثیر کاربرد آزمایشگاهی پنتوکسیفیلین بر فراساختار اسپرماتوزوا، مورفوکینتیک جنین و نتایج بالینی در بیماران آزواسپرمی
    ارزیابی تأثیر کاربرد آزمایشگاهی پنتوکسیفیلین بر فراساختار و DNDی اسپرماتوزوا، مورفوکینتیک جنین و نتایج بالینی در بیماران آزواسپرمی
    Inclusion criteria: Non obstructive azoospermia patient younger than 50 years and concentration more than 50 million sperm women less than 40 years old without any Infertility problems Exclusion criteria: HIV- positive patient with any pathology Patients with very low sperm count
    Inclusion criteria: Non obstructive azoospermia patient younger than 50 years and more than 50 number sperm women less than 40 years old without any Infertility problems Exclusion criteria: HIV- positive patient with any pathology Patients with very low sperm count
    معیارهای ورود: بیمار آزواسپرمی غیر انسدادی کمتر از 50 سال و کانت بالای 50 میلیون اسپرم زنان کمتر از 40 سال و بدون هیچ گونه مشکل ناباروری معیارهای خروج: بیمار مبتلا به HIV با هرگونه آسیب شناسی بیمارانی که تعداد اسپرم بسیار کمی دارند
    معیارهای ورود: بیمار آزواسپرمی غیر انسدادی کمتر از 50 سال و بیشتر از 50 عدد اسپرم زنان کمتر از 40 سال و بدون هیچ گونه مشکل ناباروری معیارهای خروج: بیمار مبتلا به HIV با هرگونه آسیب شناسی بیمارانی که تعداد اسپرم بسیار کمی دارند

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    56
    خالی
    2021-03-09, ۱۳۹۹/۱۲/۱۹
    خالی
    2021-08-10, ۱۴۰۰/۰۵/۱۹
    خالی
    2021-12-03, ۱۴۰۰/۰۹/۱۲
    خالی
    Azoosperm patients included in the study with both fresh and frozen samples.
    خالی
    بیماران آزواسپرم هم با نمونه تازه و هم برگشت از فریز وارد مطالعه شدند.
    All non obstructive azoospermia patients less than 50 years old with a concentration above 50 million sperm
    women less than 40 years old without any Infertility problems
    All non obstructive azoospermia patients less than 50 years old and more than 50 number sperm
    women less than 40 years old without any Infertility problems
    کلیه بیماران آزوسپرم غیر انسدادی کمتر از 50 سال با کانت بالای 50 میلیون اسپرم
    زنان کمتر از 40 سال و بدون هرگونه مشکلات ناباروری
    کلیه بیماران آزوسپرم غیر انسدادی کمتر از 50 سال و بیشتر از 50 عدد اسپرم
    زنان کمتر از 40 سال و بدون هرگونه مشکلات ناباروری

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Infertility Research Center-Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات ناباروری-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: , Yazd,Safaieh Bouali Street
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائیه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 8119
    فکس:
    ایمیل: mahaldashtian.m@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Infertility Research Center-Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات ناباروری-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفائیه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 8119
    فکس:
    ایمیل: mahaldashtian.m@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: masoud mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: safaieh, buali street
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 8119
    فکس:
    ایمیل: mahaldashtian.m@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: masoud mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Street,Safaieh
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 8119
    فکس:
    ایمیل: mahaldashtian.m@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزیابی تأثیر کاربرد آزمایشگاهی پنتوکسیفیلین بر فراساختار و DNDی اسپرماتوزوا، مورفوکینتیک جنین و نتایج بالینی در بیماران آزواسپرمی
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروههای موازی کنترل و مداخله ، کورسازی صورت نگرفته ، مطالعه بر روی 40 بیمار آزواسپرم
نحوه و محل انجام مطالعه
از میان بیمارانی که به مرکز ناباروری یزد مراجعه می کنند، 40 نمونه ی بیضه ای بطور تصادفی در بیماران مبتلا به آزواسپرمی انتخاب می شوند. ناباروری مرد ، عامل تشخیص اصلی برای همه زوج ها بود و کلیه بیماران رضایت کتبی را دریافت می کنند تا در پروتکل مطالعه شرکت کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیمار آزواسپرمی غیر انسدادی کمتر از 50 سال و بیشتر از 50 عدد اسپرم زنان کمتر از 40 سال و بدون هیچ گونه مشکل ناباروری معیارهای خروج: بیمار مبتلا به HIV با هرگونه آسیب شناسی بیمارانی که تعداد اسپرم بسیار کمی دارند
گروه‌های مداخله
نمونه اسپرم هر فرد دو قسمت می شود: گروه مداخله: افزودن 1.72 میلی مول پنتوکسی فیلین به قطره حاوی نمونه اسپرم گروه کنترل: هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد
متغیرهای پیامد اصلی
میزان حاملگی شیمیایی میزان حاملگی بالینی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بیماران آزواسپرم هم با نمونه تازه و هم برگشت از فریز وارد مطالعه شدند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200705048020N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-03-17, ۱۴۰۰/۱۲/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم محل دشتیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4333 4693
آدرس ایمیل
mahaldashtian.m@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-26, ۱۳۹۹/۱۲/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-28, ۱۴۰۰/۱۲/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-03-09, ۱۳۹۹/۱۲/۱۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-08-10, ۱۴۰۰/۰۵/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-12-03, ۱۴۰۰/۰۹/۱۲
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پنتوکسی فیلین بر روی فراساختار اسپرم، جنین های حاصل از این اسپرمها و نتایج بالینی نسبت به گروه کنترل در بیماران آزواسپرم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پنتوکسیفیلین بر روی اسپرم بیماران آزواسپرم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران آزوسپرم غیر انسدادی کمتر از 50 سال و بیشتر از 50 عدد اسپرم زنان کمتر از 40 سال و بدون هرگونه مشکلات ناباروری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار مبتلا به HIV با هرگونه آسیب شناسی بیمارانی که تعداد اسپرم بسیار کمی دارند زنان بالای 40 سال زوجینی که مشکل ناباروری زنانه نیز دارند
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
4
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 2
نمونه اسپرم هر فرد دو قسمت می شود: گروه مداخله: افزودن 1.72 میلی مول پنتوکسی فیلین به قطره حاوی نمونه اسپرم گروه کنترل: هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد
حجم نمونه تحقق یافته: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان بوعلی،پژوهشکده علوم تولید مثل
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1398.013

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آزواسپرمی
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Male infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان باروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز بعد از کمک باروری مصنوعی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انکوباتور تایم لپس

2

شرح متغیر پیامد
میزان تشکیل جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز سوم بعد از کمک باروری مصنوعی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انکوباتور تایم لپس

3

شرح متغیر پیامد
میزان کیفیت جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از زمان کمک باروری مصنوعی تا زمان انتقال جنین به رحم مادر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انکوباتور تایم لپس

4

شرح متغیر پیامد
میزان بارداری شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته بعد از انتقال جنین به رحم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری βHCG خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بارداری کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
7 هفته بعد از انتقال جنین به رحم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی تشکیل لوله قلب با روش سونوگرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: افزودن 1.72 میلی مول پنتوکسی فیلین به قطره حاوی نمونه اسپرم و انتخاب اسپرم متحرک
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ناباروری-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 8119
ایمیل
mahaldashtian.m@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
صفائیه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 8119
ایمیل
mahaldashtian.m@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد علی خلیلی
موقعیت شغلی
پرفسور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
صفائیه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 8119
ایمیل
khalili59@hotmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد علی خلیلی
موقعیت شغلی
پروفسور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
صفائیه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
khalili59@hotmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم محل شتیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
صفائیه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
mahaldashtian.m@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها: 1) میزان باروری، از طریق بررسی تشکیل پرونوکلئوس در سلول تخم 2) بررسی کیفیت و مورفوکینتیک جنین توسط سیستم تایم لپس و محاسبه زمان مربوط به مراحل تقسیم سلولی جنین 3) بررسی بارداری شیمیایی و کلینیکی به ترتیب یک هفته و 7 هفته بعد از انتقال جنین
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
تا یک سال بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با رضایت مجدد شرکت کننده و محقق مسئول طرح
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محمد علی خلیلی 09133570876 khalili59@hotmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال تقاضا از طریق ایمیل به محقق مسئول
سایر توضیحات
در حال خواندن...