تعیین اثر مکمل‌یاری پروپولیس بر فاکتورهای التهابی و وضعیت اکسیداتیو در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید

تعیین اثر مکمل‌یاری پروپولیس بر فاکتورهای التهابی و وضعیت اکسیداتیو در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 48 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه در بیمارستان امام رضا مشهد انجام می شود. حجم نمونه 48 نفر است که افراد شرکت کننده به صورت تصادفی در یکی از 2 گروه قرار می گیرند و شرکت کننده ها و محقق کور هستند.

معیارهای ورود: افراد در محدوده سنی 70-20 سال؛ بیماران دارای بیماری متوسط و شدید براساس پرسشنامه شدت فعالیت بیماری 28؛ عدم مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی ازحداقل 1 ماه قبل شروع مطالعه؛ تمایل به همکاری و امضای فرم رضایت اگاهانه پس از اطلاع کامل از اهداف و روش اجرای مطالعه؛ تشخیص بیماری توسط پزشک روماتولوژی براساس معیار های کالج روماتولوژی آمریکا معیارهای عدم ورود: بارداری و شیر دهی؛ مصرف قرص های خوراکی ضد بارداری؛ سابقه بیماری های مزمن مثل دیابت ملیتوس، نارسائی کلیوی، اختلال کبدی و سرطان؛ ابتلا به سایر بیماری های خود ایمنی و التهابی؛ ابتلا به اختلالات هورمونی تیروئید؛ مصرف الکل و استعمال قلیان؛ سیگار کشیدن و در معرض دود سیگار بودن م

در این مطالعه افراد در 2 گروه 24 نفره قرار می گیرند. گروه مداخله: مکمل پروپولیس دریافت می کنند. گروه پلاسبو: مکمل پلاسبو دریافت میکنند.

ارزیابی سطح ظرفیت انتی اکسیدانی کل؛ وضعیت اکسیدانی کل؛ فاکتور نکروز توموری آلفا؛ اینترلوکین 17؛ مالون دی الدهید؛ گلوتاتیون پروکسیداز؛ سوپراکسید دیسموتاز

به دلیل نرسیدن مکمل ها تاریخ شروع مداخله به تعویق افتاد.

افراد شرکت کننده در طرح به صورت: تخصیص به صورت تصادفی در بلوک های به اندازه 4 (دو پلاسبو ، دو پروپولیس) توسط نرم افزار RAS طراحی خواهد شد. هر بلوک با توجه به مشخصات اولیه بیمار از شاخص توده بدنی (کمتر یا بیشتر از 30 کیلوگرم در متر مربع) ، شدت بیماری (متوسط یا شدید) و وضعیت قاعدگی (بله یا خیر) طبقه بندی خواهند شد.

در این مطالعه محقق و فرد شرکت کننده در مطالعه از تقسیم بندی گروه ها و نحوه قرار گیری در هر گروه بی اطلاع هستند.

اطلاعات مربوط به پیامد های اصلی به اشتراک گذاشته خواهند شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین

در صورت نیاز برای انجام متاآنالیز

ارتباط با دکتر مریم خسروی از طریق پست الکترونیک KhosraviM@mums.ac.ir

ارتباط با دکتر مریم خسروی و درخواست اطلاعات، در صورت تایید ایشان درخواست به معاونت دانشگاه ارسال می شود و در صورت تایید در اختیار فرد قرار خواهد گرفت.