تعیین تاثیر اجراي طرح ترخیص بر خودکارآمدی درک شده والدی – مادری در مادران نوزادان نارس
طراحی
این مطالعه یک مطالعه نیمه تجربی است. تعداد 60 مادر انتخاب و به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. انتخاب مادران برای گروه مداخله و کنترل به صورت ماهانه انجام می شود تا زمانی که تعداد نمونه تکمیل گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه خودکارآمدی توسط همه مادران تکمیل می شود. سپس طرح ترخیص طی سه جلسه برای مادران گروه مداخله، در گروه های 3 تا 4 نفره اجرا خواهد شد. مادران گروه کنترل آموزش ها و مراقبت های روتین بخش را دریافت می کنند. پرسشنامه مجددا در زمان ترخیص و یک ماه پس از ترخیص تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بالای 18 سال، سواد خواندن و نوشتن، زبان فارسی، عدم وقوع عوارض زایمانی، تولد بین 32 تا 36 هفته، بارداری تک قلو، وزن بالای 1000 گرم، عدم نیاز به تهویه مکانیکی، عدم وجود ناهنجاری های مادرزادی
شرایط عدم ورود: ابتلا مادر به بیماری های روانی، وجود ناهنجاری های مادرزادی، نیاز نوزاد به تهویه مکانیکی نوزاد
گروههای مداخله
آموزش مادران گروه مداخله گروه کنترل هم آموزش ها و مراقبت های روتین را دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
خود کارآمدی درک شده والدی - مادری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200621047861N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شبنم صمصامی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3402 0142
آدرس ایمیل
shabnam.samsami@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-21, ۱۴۰۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجراي طرح ترخیص بر خودکارآمدی درک شده والدی - مادری درمادران نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
اجراي طرح ترخیص بر خودکارآمدی مادران نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط ورود نوزاد: تولد بین 32 تا 36 هفته
بارداری تک قلو
وزن بالای 1000 گرم
عدم نیاز به تهویه مکانیکی
پایدار بودن وضعیت نوزاد بر حسب تشخیص پزشک
شرایط ورود مادر: سن بالای 18 سال
داشتن سواد خواندن و نوشتن
گویش به زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود ناهنجاری های مادرزادی
نیاز نوزاد به تهویه مکانیکی نوزاد
شرایط عدم ورود مادر: عدم تمایل به شرکت در مطالعه
ابتلا مادر به بیماری های روانی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مادران، بر اساس معیارهای ورود، انتخاب و به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. انتخاب مادران برای گروه مداخله و کنترل به صورت ماهانه انجام می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ،کوچه نوروزی،ساختمان اوستا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819675589
تاریخ تایید
2020-05-17, ۱۳۹۹/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1399.070
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوزاد نارس
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
Preterm [premature] newborn [other]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
گردآوری داده ها طی سه مرحله انجام می شود. ابتدا پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه خودکارآمدی توسط همه مادران تکمیل می شود. سپس پرسشنامه خودکارآمدی مجددا در زمان ترخیص و یک ماه پس از ترخیص تکمیل خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی مادر در سال 2007 توسط Barnes و Adamson-Macedo
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: آموزش مادران گروه مداخله بر حسب حضور تعداد مادر واجد شرایط در بخش، حداکثر در گروه های 3 تا 4 نفره صورت می گیرد. ابتدا پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه خودکارآمدی توسط مادران تکمیل می شود. سپس طرح ترخیص طی سه جلسه (از روز دوم بستری نوزاد، هر جلسه حدود 60 دقیقه) برای مادران گروه مداخله اجرا خواهد شد. پرسشنامه مجددا در زمان ترخیص و یک ماه پس از ترخیص تکمیل خواهد شد. در این زمان گردآوری اطلاعات بر اساس قرار تلفنی با مادر و یا در مراجعه جهت پیگیری صورت می گیرد. برنامه ترخیص: آموزش موارد مدنظر در برنامه ترخیص طی سه جلسه از طریق چهره به چهره، مطالب نوشتاری، فیلم و پرسش و پاسخ صورت خواهد گرفت. جلسه اول: آشنایی و برقراری ارتباط با مادر. توضیح در مورد خصوصیات فیزیکی نوزاد (تنفس، وزن، قد)، شیردهی (زمان، تعداد دفعات و مدت زمان تغذیه، علائم کفایت شیر مادر، علائم گرسنگی کودک، پوزیشن های شیردهی)جلسه دوم: خواب نوزاد (مکان، مدت زمان، پوزیشن)، حمام نوزاد، تعویض پوشک، ماساژ نوزاد، ایمنی نوزاد، وضعیت دفع مدفوع نوزادجلسه سوم: مشکلات رایج نوزاد (سکسکه، بالا آوردم شیر، کولیک)، علایم خطر در نوزاد، پیشگیری از عفونت، مراقبت های خاص مثل دادن دارودر هر جلسه زمانی برای پاسخ به سوالات مادران اختصاص داده می شود. همچنین شماره تلفنی جهت پاسخ دهی به سوالات پس از ترخیص در اختیار آنان قرار می گیرد و شماره موبایل آنان جهت برقراری تماس اخذ می شود. یک سی دی و جزوه آموزشی نیز در پایان جلسات به مادران داده می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مادران گروه کنترل آموزش ها و مراقبت های روتین بخش را دریافت می کنند و پرسشنامه را در زمان های تعیین شده تکمیل می نمایند . مراقبتهای روتین بخش شامل آموزش شیردهی ،زمان مراجعه بعدی به پزشک، زمان مراجعه جهت انجام تست تیروئید، زمان وعلائم بروز زردی،بروز علائم خطر در نوزاد و....
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیر کبیر شهر اراک
نام کامل فرد مسوول
شبنم صمصامی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی،کوچه نوروزی ،ساختمان اوستا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819675589
تلفن
+98 86 3402 0142
ایمیل
shabnam.samsami@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی شهر اراک
نام کامل فرد مسوول
شبنم صمصامی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی،کوچه نوروزی ،ساختمان اوستا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819675589
تلفن
+98 86 3402 0142
ایمیل
shabnam.samsami@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
شراره خسروی
آدرس خیابان
اراک ،سردشت ،میدان بسیج مجتمع پیامبر اعظم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
76593-38481
تلفن
+98 86 3417 3502
فکس
+98 86 3417 3524
ایمیل
Shararehkh2011@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://arakmu.ac.ir/nursing/fa
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
شبنم صمصامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ،کوچه نوروزی ،ساختمان اوستا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819675589
تلفن
+98 86 3402 0142
ایمیل
shabnam.samsami@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
شبنم صمصامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ،کوچه نوروزی،ساختمان اوستا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819675589
تلفن
+98 86 3402 0142
ایمیل
Shabnam.samsami@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
شبنم صمصامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک ،خیابان شریعتی ،کوچه نوروزی ،ساختمان اوستا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819675589
تلفن
+98 86 3402 0142
ایمیل
shabnam.samsami@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرطی وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ازطریق ایمیل زیر
shabnam.samsami@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از دریافت ایمیل نهایتا در مدت یک هفته پاسخ داده خواهد شد