بررسی مقایسه ای تاثیر ترکیب اتومیدیت-سوفنتانیل با کتامین- سوفنتانیل- میدازولام بر تغییرات ضربان قلب و فشارخون بعد از لارنگوسکوپی و لوله گذاری تراشه

تعیین و مقایسه تاثیر ترکیب اتومیدیت-سوفنتانیل با کتامین- سوفنتانیل- میدازولام بر تغییرات ضربان قلب و فشارخون بعد از لارنگوسکوپی و لوله گذاری تراشه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 96 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار randomized allocation استفاده شده است.

یک کارآزمایی بالینی بر روی 96 بیمار که در سالهای 1399-1400 به مرکز اتاق عمل بیمارستان الزهرا (س) اصفهان مراجعه خواهند کرد. بیماران ، پزشکی که داده ها را جمع آوری می کند و آمارشناسی که داده ها را تجزیه و تحلیل می کند ، در مورد گروه های مطالعه بیماران مطلع نخواهند شد.

معیار ورود: بیماران با سن ۱۸ تا ۶۵ سال؛ بیماران با ASA 1یا ASA 2؛ بیمارانی که کاندید عمل جراحی الکتیو تحت بیهوشی عمومی و نیازمند انتوباسیون تراشه هستند. معیار عدم ورود: بیماران با نارسایی قلبی، کبدی، کلیوی؛ بیماران دارای اعتیاد به مواد مخدر؛ بیماران با آنومالی راه هوایی

گروه اول: اتومیدیت به مقدار 0.3 میلی گرم به ازای یک کیلوگرم وزن و سوفنتانیل به مقدار0.1 میکروگرم به ازای یک کیلوگرم وزن همراه با آتراکوریوم و لیدوکائین را دریافت می کنند. گروه دوم: کتامین به مقدار 0.5 میلی گرم به ازای یک کیلوگرم وزن ، سوفنتانیل به مقدار0.1 میکروگرم به ازای یک کیلوگرم وزن و میدازولام به مقدار 0.07 میلی گرم به ازای یک کیلوگرم وزن و آتراکوریوم و لیدوکائین را دریافت می کنند. گروه سوم: به عنوان گروه شاهد اتومیدیت به مقدار 0.3 میلی گرم به ازای یک کیلوگرم وزن و آتراکوریوم، لیدوکائین و هم چنین نرمال سالین دریافت می کنند.

فشار خون سیستولی؛ فشار خون دیاستولی؛ فشار خون متوسط شریانی؛ درصد اشباع اکسیژن خون شریانی؛ میانگین ضربان قلب؛ تغییرات ST-T در نوار قلب

تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Random Allocation نسخه 2.0 انجام می شود. نود و شش بیمار به 8 بلوک 12 عضوی تقسیم می شوند. به عنوان مثال ، اولین بلوک شامل 12 بیمار خواهد بود که به صورت غیر متوالی انتخاب می شوند. واحد تصادفی سازی فردی خواهد بود. برای پنهان سازی تخصیص تصادفی ، پزشکی که داروهای مورد مطالعه را تجویز می کند از ترتیب انتصاب گروه مطلع نخواهد شد.

کور سازی به این ترتیب انجام می شود: پزشکی که داده های بیماران را جمع آوری می کند و آمارشناسی که داده ها را تجزیه و تحلیل می کند، از گروه مطالعه بیماران اطلاعی ندارد. داروهای مورد مطالعه از نظر حجم و رنگ با سرنگ های مشابه تزریق می شوند و همچنین پس از القای بیهوشی برای بیماران تجویز می شود بنابراین بیماران نیز هیچ اطلاعی در مورد داروهای تزریقی نخواهند داشت.

هنوز هیچ داده ای جمع آوری نشده است. بعد از جمع آوری اطلاعات بیماران، کلیه اطلاعات پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد در قالب مقاله ای منتشر خواهد شد.

از زمان چاپ مقاله

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی، علمی و صنعت

انتشار داده ها به منظور انجام آنالیز های آماری اضافی و بعد از اطمینان از اعتبار مرکز تحقیقات یا محققی که داده ها را درخواست کرده است، انجام خواهد شد.

دکتر عظیم هنرمند honarmand@med.mui.ac.ir

درخواست داده ها 1 تا 2 هفته پس از دریافت ایمیل از مرکز تحقیقات یا محقق پاسخ داده می شود.