Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Clinical trial with intervention and control group, single blind, and randomized by a table of random numbers.
Clinical trial with intervention and control group, single blind, and randomized by stratified randomization .
Clinical trial with intervention and control group, single blind, and randomized by a table of random numbersstratified randomization .
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، یک سویه کور، و تصادفی سازی شده توسط جدول اعداد تصادفی.
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، دو سویه کور، و تصادفی سازی شده به روش تصادفی سازی طبقه ای.
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، یکدو سویه کور، و تصادفی سازی شده توسط جدول اعدادبه روش تصادفی سازی طبقه ای.
interventions are performed by parents at home based on the treatment plan and training that provided by the therapist. This study is a single blind, and the assessor will be blind at all stages of the study.
interventions are performed by parents at home based on the treatment plan and training that provided by the therapist. This study is a double blind, and the assessor and participants will be blind at all stages of the study.
interventions are performed by parents at home based on the treatment plan and training that provided by the therapist. This study is a singledouble blind, and the assessor and participants will be blind at all stages of the study.
مداخلات در منزل توسط والدین بر اساس برنامه درمانی و آموزش هایی که درمانگر به آن ها می دهد، انجام می شود. این مطالعه یک سویه کور است و ارزیاب در تمامی مراحل این مطالعه کور خواهد بود.
مداخلات در منزل توسط والدین بر اساس برنامه درمانی و آموزش هایی که درمانگر به آن ها می دهد، انجام می شود. این مطالعه دو سویه کور است و ارزیاب و مشارکت کنندگان در تمامی مراحل این مطالعه کور خواهد بود.
مداخلات در منزل توسط والدین بر اساس برنامه درمانی و آموزش هایی که درمانگر به آن ها می دهد، انجام می شود. این مطالعه یکدو سویه کور است و ارزیاب و مشارکت کنندگان در تمامی مراحل این مطالعه کور خواهد بود.
اطلاعات عمومی
یک سویه کور
دو سویه کور
singldoubl
1
1
1
1
خالی
Based on the reviews done during the study, it was decided to shorten the title. Also, during the sampling, the parents agreed not to be aware of the allocation in the groups in order to make the study result more valuable. For this reason, the double-blind was added in title and its type was changed in the blinding field. Also, the start and end dates of sampling were updated. goal attainment scaling was added to primary measures.
Based on the reviews done during the study, it was decided to shorten the title. Also, during the sampling, the parents agreed not to be aware of the allocation in the groups in order to make the study result more valuable. For this reason, the double-blind was added in title and its type was changed in the blinding field. Also, the start and end dates of sampling were updated. goal attainment scaling was added to primary measures.
خالی
به دلیل بررسی های صورت گرفته در حین مطالعه تصمیم بر آن شد که عنوان کوتاه تر شود. همچنین در حین نمونه گیری والدین موافقت کردند جهت ارزشمندتر شدن نتیجه مطالعه، که از اختصاص در گروه ها آگاهی نداشته باشند. از این جهت عنوان دوسویه کور به عنوان اضافه شد و در فیلد کورسازی، نوع آن تغییر داده شد. مقیاس رسیدن به هدف نیز به ابزارهای اولیه اضافه شد.
به دلیل بررسی های صورت گرفته در حین مطالعه تصمیم بر آن شد که عنوان کوتاه تر شود. همچنین در حین نمونه گیری والدین موافقت کردند جهت ارزشمندتر شدن نتیجه مطالعه، که از اختصاص در گروه ها آگاهی نداشته باشند. از این جهت عنوان دوسویه کور به عنوان اضافه شد و در فیلد کورسازی، نوع آن تغییر داده شد. مقیاس رسیدن به هدف نیز به ابزارهای اولیه اضافه شد.
The effect of m-CIMT based on activity analysised on participation in ADL of spastic hemiplegic children with 5 to 12 years old
Effect of occupation-based modified constraint-induced movement therapy on participation children with cerebral palsy: A double-blind randomized controlled trial
The effectEffect of moccupation-CIMT based on activity analysisedmodified constraint-induced movement therapy on participation in ADL of spastic hemiplegic children with 5 to 12 years oldcerebral palsy: A double-blind randomized controlled trial
تأثیر مداخله حرکت درمانی همراه با محدودیتِ مبتنی بر آنالیز فعالیت بر مشارکت در فعالیتهای روزمره زندگی کودکان همیپلژی اسپاستیک 5 الی 12 ساله
تأثیر مداخله حرکت درمانی همراه با محدودیتِ مبتنی بر آکیوپیشن بر مشارکت در کودکان مبتلا به فلج مغزی: یک مطالعه دو سویه کور
تأثیر مداخله حرکت درمانی همراه با محدودیتِ مبتنی بر آنالیز فعالیتآکیوپیشن بر مشارکت در فعالیتهای روزمره زندگی کودکان همیپلژی اسپاستیک 5 الی 12 سالهمبتلا به فلج مغزی: یک مطالعه دو سویه کور
Randomization in the form of simple randomization based on participants' gender, age, and level of MACS will be performed by SPSS software after pre-assessments and informed consent of parents prior to the start of the intervention. Only the first author will be informed of the allocation of participants in the groups, and the assessor will not be informed of the allocation of participants in the groups.
A stratified randomization is performed to assign children to groups. Two categories, MACS level I and II and MACS level III, are included in the table of random numbers. Plaques are enclosed in matte numbered sealed envelopes that are stored by the therapist.
RandomizationA stratified randomization is performed to assign children to groups. Two categories, MACS level I and II and MACS level III, are included in the formtable of simple randomization based on participants' gender, age, and level of MACS will be performedrandom numbers. Plaques are enclosed in matte numbered sealed envelopes that are stored by SPSS software after pre-assessments and informed consent of parents prior to the start of the interventiontherapist. Only the first author will be informed of the allocation of participants in the groups, and the assessor will not be informed of the allocation of participants in the groups.
تصادفی سازی ساده بر اساس جنسیت، سن و سطح MACS شرکت کنندگان پس از ارزیابی های اولیه و کسب رضایت آگاهانه از والدین توسط نرم افزار SPSS، قبل از شروع مداخله تهیه انجام خواهد شد. فقط محقق اصلی از اختصاص شرکت کنندگان در گروه ها اصلاع خواهد داشت و ارزیاب از اختصاص شرکت کنندگان در گروه ها اطلاع نخواهد داشت.
تصادفی طبقه ای برای اختصاص کودکان به گروه ها انجام می شود. دو دسته ، یعنی سطح MACS I و II و سطح MACS III در جدول اعداد تصادفی گنجانده می شوند. پلاک ها در پاکت های مهر و موم شده شماره دار مات محصور می شوند که توسط درمانگر نگهداری می شوند.
تصادفی سازی ساده بر اساس جنسیتطبقه ای برای اختصاص کودکان به گروه ها انجام می شود. دو دسته ، سنیعنی سطح MACS I و II و سطح MACS شرکت کنندگان پس از ارزیابیIII در جدول اعداد تصادفی گنجانده می شوند. پلاک ها در پاکت های اولیهمهر و کسب رضایت آگاهانه از والدینموم شده شماره دار مات محصور می شوند که توسط نرم افزار SPSS، قبل از شروع مداخله تهیه انجام خواهد شددرمانگر نگهداری می شوند. فقط محقق اصلی از اختصاص شرکت کنندگان در گروه ها اصلاع خواهد داشت و ارزیاب از اختصاص شرکت کنندگان در گروه ها اطلاع نخواهد داشت.
In this study, the assessor will be blind at all stages, the assessment before the intervention, the assessment after the intervention, and the assessment at the time of follow-up, and the assessor will not know which group each child is in.
In this study, the assessor will be blind at all stages, the assessment before the intervention, the assessment after the intervention, and the assessment at the time of follow-up, and the assessor will not know which group each child is in. Also, parents and clients will not be informed about the assignment in the groups.
In this study, the assessor will be blind at all stages, the assessment before the intervention, the assessment after the intervention, and the assessment at the time of follow-up, and the assessor will not know which group each child is in. Also, parents and clients will not be informed about the assignment in the groups.
در این مطالعه ارزیاب در تمام مراحل، ارزیابی قبل از شروع مداخله، ارزیابی بعد از اتمام مداخله و ارزیابی در زمان پیگیری، کور خواهد بود. بدین صورت که ارزیابی در هیچ کدام از مراحل ارزیابی از اینکه هر نمونه در کدام گروه قرار دارد، اطلاع نخواهد داشت.
در این مطالعه ارزیاب در تمام مراحل، ارزیابی قبل از شروع مداخله، ارزیابی بعد از اتمام مداخله و ارزیابی در زمان پیگیری، کور خواهد بود. بدین صورت که ارزیابی در هیچ کدام از مراحل ارزیابی از اینکه هر نمونه در کدام گروه قرار دارد، اطلاع نخواهد داشت. همچنین والدین و مراجعین از اختصاص در گروه ها اطلاع نخواهند داشت.
در این مطالعه ارزیاب در تمام مراحل، ارزیابی قبل از شروع مداخله، ارزیابی بعد از اتمام مداخله و ارزیابی در زمان پیگیری، کور خواهد بود. بدین صورت که ارزیابی در هیچ کدام از مراحل ارزیابی از اینکه هر نمونه در کدام گروه قرار دارد، اطلاع نخواهد داشت. همچنین والدین و مراجعین از اختصاص در گروه ها اطلاع نخواهند داشت.
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Score obtained from the amount of goal achievement by the goal attainment scaling tool
Score obtained from the amount of goal achievement by the goal attainment scaling tool
خالی
نمره کسب شده از میزان دست یابی به هدف توسط ابزار مقیاس رسیدن به هدف
نمره کسب شده از میزان دست یابی به هدف توسط ابزار مقیاس رسیدن به هدف
خالی
Measure participation at the beginning of the study (before the intervention), 1 and 3 months after the start of the intervention.
Measure participation at the beginning of the study (before the intervention), 1 and 3 months after the start of the intervention.
خالی
اندازه گیری مشارکت در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 1، 3 ماه پس از شروع مداخلات.
اندازه گیری مشارکت در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 1، 3 ماه پس از شروع مداخلات.
خالی
goal attainment scaling
goal attainment scaling
خالی
مقیاس رسیدن به هدف
مقیاس رسیدن به هدف
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: occupational therapy clinic of school rehabilitation of Iran University of Medical Sciences and othe
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کاردرمانی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران و سایر کلینیک های توانبخشی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Mirdamad, Madar Square, Shah Nazari St., Madadkaran St., school of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1545913487
تلفن: +98 21 2222 7124
فکس:
ایمیل: rehab@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: occupational therapy clinic of school rehabilitation of Iran University of Medical Sciences and othe
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کاردرمانی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران و سایر کلینیک های توانبخشی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی
آدرس خیابان - انگلیسی: Madadkaran St., Shah Nazari St., Madar Square, Mirdamad Blvd, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1545913487
تلفن: +98 21 2222 7124
فکس:
ایمیل: rehab@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: occupational therapy clinic of school rehabilitation of Iran University of Medical Sciences and othe نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کاردرمانی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران و سایر کلینیک های توانبخشی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek amini نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Mirdamad, Madar SquareMadadkaran St., Shah Nazari St., Madadkaran St.Madar Square, school of Rehabilitation SciencesMirdamad Blvd, Iran University of Medical SciencesTehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1545913487 تلفن: +98 21 2222 7124 فکس: ایمیل: rehab@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas motevalian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس متولیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Hemmat Highway, next to Milad Tower, Iran University of Medical Sciences, fifth floor of the Central Headquarters
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8670 2503
فکس:
ایمیل: research-m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Motevalian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس متولیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Next to Milad Tower, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8670 2503
فکس:
ایمیل: research-m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas motevalianMotevalian نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس متولیان آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Hemmat Highway, nextNext to Milad Tower, Iran University of Medical SciencesHemmat Highway, fifth floor of the Central HeadquartersTehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1449614535 تلفن: +98 21 8670 2503 فکس: ایمیل: research-m@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek Amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 72
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Madadkaran St., Shah Nazari St., Madar Square, Mirdamad Blvd, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1545913487
تلفن: 0098 21 222228051
تلفن همراه: +98 912 952 4533
فکس:
ایمیل: malekamini8@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek Amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 72
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Madadkaran St., Shah Nazari St., Madar Square, Mirdamad Blvd, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1545913487
تلفن: 0098 21 222228051
تلفن همراه: +98 912 952 4533
فکس:
ایمیل: malekamini8@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek Amini نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی موقعیت شغلی - انگلیسی: AssistantAssociate professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیاردانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 72 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Madadkaran St., Shah Nazari St., Madar Square, Mirdamad Blvd, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1545913487 تلفن: 0098 21 222228051 تلفن همراه: +98 912 952 4533 فکس: ایمیل: malekamini8@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek Amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 72
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Madadkaran St., Shah Nazari St., Madar Square, Mirdamad Blvd, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1545913487
تلفن: 0098 21 222228051
تلفن همراه: +98 912 542 4533
فکس:
ایمیل: malekamini8@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek Amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 72
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Madadkaran St., Shah Nazari St., Madar Square, Mirdamad Blvd, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1545913487
تلفن: 0098 21 222228051
تلفن همراه: +98 912 542 4533
فکس:
ایمیل: malekamini8@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malek Amini نام کامل فرد مسوول - فارسی: مالک امینی موقعیت شغلی - انگلیسی: AssistantAssociate professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیاردانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 72 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Madadkaran St., Shah Nazari St., Madar Square, Mirdamad Blvd, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1545913487 تلفن: 0098 21 222228051 تلفن همراه: +98 912 542 4533 فکس: ایمیل: malekamini8@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از انجام این مطالعه، بررسی تأثیر تکنیک حرکت درمانی همراه با محدودیت تسهیل یافته با استفاده از استراتژی آنالیزفعالیت بر مشارکت کودکان مبتلا به همیپلژی و تأکید بر تعمیم مهارتهای آموخته شده به فعالیتهای روزمره زندگی میباشد؛ درمان هر کودک بر اساس پارادایم مراجع محوری در کاردرمانی و مخصوص به خود او میباشد و اهداف درمان بر اساس خواسته کودک و والدین خواهد بود.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، دو سویه کور، و تصادفی سازی شده به روش تصادفی سازی طبقه ای.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخلات در منزل توسط والدین بر اساس برنامه درمانی و آموزش هایی که درمانگر به آن ها می دهد، انجام می شود. این مطالعه دو سویه کور است و ارزیاب و مشارکت کنندگان در تمامی مراحل این مطالعه کور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان 5 الی 12 ساله ای که تشخیص همی پلژی دریافت کرده باشند، دارای تعادل کافی و عدم سابقه تنشج یا تشنج کنترل شده داشته باشند و در زمان انجام مداخلات قصد تزریق بوتاکس یا جراحی نداشته باشند. همچنین بتوانند محدودیت دست سالم را تحمل کنند.
گروههای مداخله
در گروه مداخله تکنیکm-CIMT با استفاده از استرتژی آنالیز فعالیت و بر اساس اهداف و خواسته کودک و خانواده انجام خواهد پذیرفت و در گروه کنترل تکنیک m-CIMT به صورت روتین بر اساس اهداف و خواسته کودک و والدین انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
مشارکت؛ توانایی دستی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل بررسی های صورت گرفته در حین مطالعه تصمیم بر آن شد که عنوان کوتاه تر شود. همچنین در حین نمونه گیری والدین موافقت کردند جهت ارزشمندتر شدن نتیجه مطالعه، که از اختصاص در گروه ها آگاهی نداشته باشند. از این جهت عنوان دوسویه کور به عنوان اضافه شد و در فیلد کورسازی، نوع آن تغییر داده شد. مقیاس رسیدن به هدف نیز به ابزارهای اولیه اضافه شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191109045376N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-16, ۱۳۹۹/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-09, ۱۴۰۰/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-16, ۱۳۹۹/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی استادزاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4407 2090
آدرس ایمیل
ostadzadeh.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مداخله حرکت درمانی همراه با محدودیتِ مبتنی بر آکیوپیشن بر مشارکت در کودکان مبتلا به فلج مغزی: یک مطالعه دو سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از استراتژی آنالیز فعالیت هنگام استفاده از تکنیک حرکت درمانی همراه با محدودیت
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودک، تشخیص فلج مغزی از نوع همیپلژی را توسط پزشک نورولوژیست دریافت کرده باشد
کودک دارای سطح I، II و III از مقیاس MACS باشد
کودک بتواند مچ اندام مبتلا را 20 درجه به طور اکتیو اکستند کند
کودک بتواند انگشتان اندام مبتلا را 10 درجه به طور اکتیو اکستند کند
کودک نمره بالاتر از 44 را در آزمون PBS کسب کند
کودک مشکل بینایی نداشته باشد
کودک مشکل رفتاری نداشته باشد که بتواند محدودیت را تحمل کند
نمره هوشی کودک بالای 70 باشد
کودک جراحی اندام فوقانی و تزریق بوتاکس طی 6 ماه گذشته دریافت نکرده باشد و قصد انجام آن را در طول اجرای مداخلات را نداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل خانواده و یا کودک به ادامه مداخلات
سن
از سن 5 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی طبقه ای برای اختصاص کودکان به گروه ها انجام می شود. دو دسته ، یعنی سطح MACS I و II و سطح MACS III در جدول اعداد تصادفی گنجانده می شوند. پلاک ها در پاکت های مهر و موم شده شماره دار مات محصور می شوند که توسط درمانگر نگهداری می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیاب در تمام مراحل، ارزیابی قبل از شروع مداخله، ارزیابی بعد از اتمام مداخله و ارزیابی در زمان پیگیری، کور خواهد بود. بدین صورت که ارزیابی در هیچ کدام از مراحل ارزیابی از اینکه هر نمونه در کدام گروه قرار دارد، اطلاع نخواهد داشت. همچنین والدین و مراجعین از اختصاص در گروه ها اطلاع نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
خیابان طوس، بین جیحون و زنجان، کوچه اسدی، پلاک39، واحد 5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1343977753
تاریخ تایید
2020-04-15, ۱۳۹۹/۰۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1399.299
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فلج مغزی
کد ICD-10
G80.2
توصیف کد ICD-10
Spastic hemiplegic cerebral palsy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کسب شده مربوط به دو مقوله رضایت و عملکرد در پرسشنامه پرسشنامه اندازه گیری عملکرد آکوپیشنال کانادایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری مشارکت در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 1، 3 ماه پس از شروع مداخلات.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اندازه گیری عملکرد آکوپیشنال کانادایی
2
شرح متغیر پیامد
نمره کسب شده از میزان دست یابی به هدف توسط ابزار مقیاس رسیدن به هدف
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری مشارکت در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 1، 3 ماه پس از شروع مداخلات.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رسیدن به هدف
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کسب شده در پرسشنامه ABILHAND-Kids
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری توانایی دستی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 1، 3 ماه پس از شروع مداخلات.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ABILHAND-Kids
2
شرح متغیر پیامد
نمره کسب شده در پرسشنامه pediatric motor activity log
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری توانایی دستی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 1، 3 ماه پس از شروع مداخلات.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه pediatric motor activity log
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بر اساس اهداف تعیین شده، از کودک آنالیز فعالیت بر اساس آیتمهای مهارتهای حرکتی و مهارتهای پردازشیِ OTPF به عمل خواهد آمد. سپس بر اساس نقایص کودک بر اساس آیتمهای آنالیزفعالیت OTPF، با توجه به علائق هر کودک یک برنامه درمانی درقالب بازی و فعالیتهای روزمره زندگی به صورت درجه بندی شده (سختتر شدن) و اصول یادگیری حرکتی توسط درمانگر طراحی و دراختیار والدین برای تمرین با کودک قرار داده میشود. همچنین به والدین آموزشهای لازم (ماهیت و چگونگی انجام تمرین از قبیل شکلدهی، سختتر شدن و تکرار فعالیت) جهت انجام مداخلات در قالب بازی در منزل داده خواهد شد. شرکت کنندگان در این گروه به مدت 4 هفته، 3 روز در هفته و 1 ساعت در روز تحت مداخله در منزل توسط والدین بر اساس برنامه تهیه شده توسط درمانگر، قرار خواهند داشت که در این مدت اندام فوقانی سالم به وسیله استرپ محدود خواهد بود. همچنین اندام فوقانی سالم به مدت 5 الی 6 ساعت جدای از مداخله در طی انجام فعالیتهای روزمره زندگی محدود خواهد بود. پس از اتمام هر جلسه طی تماس با والدین مدت زمان محدودیت و فعالیتهای انجام شده توسط کودک در زمان محدودیت طی مداخله، سایر مواقعی که اندام فوقانی سالم حدود است و هنگامی که اندام فوقانی سالم محدود نیست، پرسیده خواهد شد و با توجه به هدف مطالعه (انجام مداخلات m-CIMT مبتنی بر آنالیزفعالیت و فشرده)، بازخوردهای لازم به والدین داده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: با توجه به علائق کودک برنامه درمانی درقالب بازی و فعالیتهای روزمره زندگی به صورت درجه بندی شده (سختتر شدن) و اصول یادگیری حرکتی توسط درمانگر طراحی و دراختیار والدین برای تمرین با کودک قرار داده میشود. همچنین به والدین آموزشهای لازم (ماهیت و چگونگی انجام تمرین از قبیل شکلدهی، سختتر شدن و تکرار فعالیت) جهت انجام مداخلات در قالب بازی در منزل داده خواهد شد. شرکت کنندگان در این گروه، مداخلات m-CIMT روتین (بدون آنالیز فعالیت و عدم تأکید بر موارد نقص در آیتمهای آنالیز فعالیت در OTPF هنگام اجرای این تکنیک) را دریافت خواهند کرد؛ مدت زمان مداخلات نیز همانند گروه مداخله به مدت 4 هفته، 3 روز در هفته و 1 ساعت در روز تحت مداخله در منزل توسط والدین قرار خواهند داشت که در این مدت اندام فوقانی سالم به وسیله استرپ محدود خواهد بود. همچنین اندام فوقانی سالم به مدت 5 الی 6 ساعت جدای از مداخله در طی انجام فعالیتهای روزمره زندگی محدود خواهد بود. پس از اتمام هر جلسه طی تماس با والدین مدت زمان محدودیت و فعالیتهای انجام شده توسط کودک در زمان محدودیت طی مداخله، سایر مواقعی که اندام فوقانی سالم حدود است و هنگامی که اندام فوقانی سالم محدود نیست، پرسیده خواهد شد و با توجه به هدف مطالعه (انجام مداخلات روتین m-CIMT بدون استفاده از آنالیز فعالیت)، بازخوردهای لازم به والدین داده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کاردرمانی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران و سایر کلینیک های توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مالک امینی
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
rehab@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
عباس متولیان
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
research-m@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مالک امینی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
0098 21 222228051
ایمیل
malekamini8@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مالک امینی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
0098 21 222228051
ایمیل
malekamini8@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی استادزاده
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
خیابان طوس، بین جیحون و زنجان، کوچه اسدی، پلاک39، واحد 5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1343977753
تلفن
+98 21 6604 8100
ایمیل
aliostadzadeh4@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست