مقایسه تاثیر کرم واژینال شیرین بیان و کرم واژینال استروژن در عملکرد جنسی زنان یائسه

مقایسه تاثیر کرم واژینال شیرین بیان و کرم واژینال استروژن در عملکرد جنسی زنان یائسه

کار آزمایی بالینی بدون گروه کنترل، دارای دوگروه مداخله، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز 2 برروی 82 بیمار، تصادفی سازی به صورت دستی با استفاده از کتاب طراحی و انالیز کارآزمایی بالینی نوشته ی جوزفیل فلیس منتشر شده در انتشارات ویلی انجام شده است.

انجام مطالعه به صورت مراجعه به 7 مرکز بهداشتی در شهر ایلام و انتخاب زنان یائسه با مشکلات عملکرد جنسی می باشد، ویزیت متخصص زنان در روزهای 1( اولین روز مراجعه و تجویز دوز اول دارو)،14(بعد از اتمام دوره اول دارو)، 26(ده روز پس از دوره استراحت، تجویز دوز دوم دارو)، 40(پس از مصرف مجدد دارو)، 60(2 ماه پس از شروع ویزیت اول) انجام می شود و تکمیل پرسشنامه در روز های 1(اولین روز مراجعه و قبل از مداخله)، 30(یک ماه پس از شروع مداخله)، 60( دو ماه پس از شروع مداخله) در محل مطب متخصص زنان انجام خواهد شد.

شرایط ورود: 1. گذشتن حداقل یکسال از زمان شروع یائسگی و حداکثر 8 سال از شروع یائسگی، 2. تایید متخصص زنان مبنی بر اینکه یائسگی حتما اتفاق افتاده است، 3. وجود علائم آتروفی واژن (خشکی، رنگ پریدگی و مقاربت دردناک) ، 4. زنان دارای همسر، 5. داشتن رابطه جنسی حداقل 2 بار در ماه در زمان پژوهش، 6- داشتن سواد خواندن و نوشتن، 7. شاخص توده بدنی بین 20 تا 30، 8- اختلال عملکرد جنسی شرایط عدم ورود: 1.درمان با داروهای هورمونی، 2. ابتلا به بیماری روانی در شرکت کننده یا همسر وی، 3. وجود بیماری زمینه ای مانند افسردگی، انواع سرطان، آمبولی ریه، دیابت، 4. مصرف داروهای آنتی کولینرژیک

مطالعه دارای دو گروه مداخله می باشد که در هر گروه 41 نفر وجود دارد.

عملکرد جنسی

در این مطالعه ازروش تصادفی سازی محدود استفاده خواهیم کرد به این دلیل که می خواهیم گروه های مطالعه دارای حجم نمونه برابر باشندکه یکی از روشهای مورد استفاده برای تصادفی سازی محدود روش بلوکی است که در این مطالعه از روش بلوکی 4تایی استفاده میکنیم. بلوکهای چهارتایی شامل دوشرکت کننده در گروه استروژن و دوشرکت کننده در گروه شیرین بیان خواهدبود. و روش اجرا به این صورت خواهد بود که حالتهای ممکن برای بلوک 4تایی، 6حالت است: الف. aabb ب. abab ج. abba د. bbaa ه. baba خ. baab و جهت تولید اعداد تصادفی از نرم افزار آنلاین kitset استفاده می نماییم، به این صورت که ابتدا مقادیر خواسته شده را ثبت میکنیم از عدد 1 تا عدد6(تعداد اعداد 6)، و این کار را 4 بار تکرار میکنیم اما در بار چهارم تعداد اعداد را به جای 6، 2 میگذاریم زیرا در 3 بار اول 18 عدد تولید کرده ایم و در مرحله ی آخر فقط 2 عدد دیگر نیاز است و این گونه تعداد 20 عدد تصادفی بین 1 تا 6 تولید میشود که مشخص کننده بلوکهای 4تایی است. مطابق هرعدد لیست تخصیص درمان مشخص میشود.با توجه به تعداد نمونه که 82نفر می باشد 20 بلوک 4تایی تشکیل می دهیم و 2 نفر اخر رابه صورت تصادفی در دوگروه قرار میدهیم.( a=گروه استروژن، b=گروه شیرین بیان)

1-پروتکل مطالعه 2-نتایج مطالعه

بعد از اتمام مطالعه

1- اعضا هیئت علمی 2- پرستاران بالینی 3- دانشجویان پزشکی و پرستاری

دسترسی به داده ها یا مستندات به منظور شرایط زیر امکان پذیر است: 1- استفاده در منابع مطالعات آتی 2- مطالعات آتی

لطفا با پریسا احمدی زاد تماس حاصل شود.پست الکترونیک : P.ahmadizaddd@gmail.com

بعد از ارسال ایمیل به پریسا احمدی زاد، در اسرع وقت به ایمیل پاسخ داده خواهد شد.