بررسی تاثیر هشت هفته تمرین مقاومتی درآب و مکمل یاری شکلات تلخ بر سطح سرمی مایوستاتین، تعادل و اشتهای سالمندان
طراحی
نیمه تجربی با طرح کور نشده از میان زنان سالمند و کم تحرک 38 داوطلب انتخاب و پس از پر کردن فرم رضایت نامه و پرسشنامه سلامت و ریسک بیماری به صورت تصادفی به چهار گروه: تمرین- تمرین+مکمل- مکمل و کنترل تقسیم شدند.مدت مداخله هشت هفته بود.گروه تمرین وتمرین+مکملهشت هفته تمرین مقاومتی در آب (هفتهای سه جلسه، هر جلسه به مدت یک ساعت) داشتندو گروههای مکمل و تمرین+مکمل، روزانه 30 گرم شکلات تلخ (6 عدد شکلات تلخ 83% ، 5 گرمی) دریافت کردند. گروه کنترل نیز در این مدّت هیچگونه فعّالیّت ورزشی و مصرف مکمّل نداشتند. نمونه خونی ، قبل و بعد از مداخله- گرفته شد و همچنین آزمون تعادل لک لک توسط محقق و همچنین پر کردن پرسشنامه اشتها در دو مرحله- قبل و بعد از مداخله توسط آزمودنیها انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نیمه تجربی و کور نشده و در زمینه ارائه خدمات سلامت- سرای محله و کانون سالمندان منطقه 8 شهرتهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سابقۀ بیماریهای خاص (مانند: بیماری مزمن ریوی (COLD)؛ بیماری ایسکمیک قلبی (IHD)؛ بیماری دریچهای قلب (VHD)؛ بیماری فشارخون (HTN)؛ بیماری چربیهای مضر (HLP)؛ بیماری نارسایی قلبی هیپرتروفیک (HCM) و مصرف سیگار؛ بیماریهای روحی و روانی ( مانند: بیماری زوال عقل)؛ آسیبهای عضلانی و مفصلی (مانند: بیرونزدگی دیسک کمر)
گروههای مداخله
1-گروه تمرین 2-گروه کنترل 3- گروه تمرین+ مکمل 4-گروه مکمل
متغیرهای پیامد اصلی
مایوستاتین- تعادل - اشتها و تمرین مقاومتی در آب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200531047612N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-08, ۱۳۹۹/۰۴/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-08, ۱۳۹۹/۰۴/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-08, ۱۳۹۹/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4432 9092
آدرس ایمیل
mousavi6082068@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-17, ۱۳۹۸/۰۷/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-16, ۱۳۹۸/۰۸/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-17, ۱۳۹۸/۰۷/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-11, ۱۳۹۸/۰۹/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-11, ۱۳۹۸/۰۹/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرین مقاومتی درآب بهمراه مکملیاری شکلات تلخ بر سطح سرمی مایوستاتین، تعادل و اشتهای سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هشت هفته تمرین مقاومتی درآب و مصرف شکلات تلخ برمقادیرسرمی مایوستاتین، تعادل و اشتهای سالمندان
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان سالم کم تحرک (شرکت نکردن در فعالیتهای منظم ورزشی در 12 ماه گذشته) بود.
60-73
کم تحرک (شرکت نکردن در فعالیتهای منظم ورزشی در 12 ماه گذشته)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای خاص مانند بیماری مزمن ریوی
؛بیماری ایسکمیک قلبی
بیماری دریچه-ای قلب
بیماری فشارخون
بیماری چربی¬های مضر
بیماری نارسایی قلبی هیپرتروفیک
مصرف سیگار
عدم مصرف مکمل و دارو در یک ماه گذشته
بیماری¬های روحی و روانی (مانند بیماری زوال عقل)
آسیب¬های عضلانی و مفصلی (مانند بیرون زدگی دیسک کمر )
سن
از سن 60 ساله تا سن 73 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ساده- با استفاده از جدول اعداد تصادفی- به این ترتیب که با شماره دادن به افراد از 0 تا 40 اولین شماره که بر میخوریم در گروه مداخله اول: گروه تمرین قرار می گیرد،دومین شماره در گروه مداخله دوم: گروه مکمل+تمرین، سومین شماره در گروه مداخله سوم: گروه مکمل و چهارمین شماره در گروه مداخله چهارم یعنی گروه کنترل قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی- واحد علوم و تحقیقات
آدرس خیابان
تهران - انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات .
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۷۷۸۹۳۸۵۵
تاریخ تایید
2019-10-16, ۱۳۹۸/۰۷/۲۴
کد کمیته اخلاق
098.IR.IAU.SRB.REC.1398
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تمرین مقاومتی در آب- سالمندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مایوستاتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خونی به روش الایزا توسط کیت مخصوص
2
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام تست لک لک
3
شرح متغیر پیامد
اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حالات خلقی اشتها
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تمرین مقاومتی در آب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس میزان درک تلاش PRE سنجیده می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: گروه تمرین: آزمودنیهای این گروه به مدت هشت هفته تمرین مقاومتی در آب (هفتهای سه جلسه، هر جلسه به مدت یک ساعت) انجام دادند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: گروه تمرین+ مکمل: آزمودنیهای این گروه به مدت هشت هفته تمرین مقاومتی در آب (هفتهای سه جلسه، هر جلسه به مدت یک ساعت) انجام دادند و در این هشت هفته روزانه 30 گرم شکلات تلخ (6 عدد شکلات تلخ 83% ، 5 گرمی) دریافت کردند.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله3: گروه مکمل: آزمودنی های این گروه هیچگونه فعالیت ورزشی نداشتند و هشت هفته فقط روزانه 30 گرم شکلات تلخ (6 عدد شکلات تلخ 83% ، 5 گرمی) دریافت کردند.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله4: گروه کنترل: آزمودنیهای این گروه در این مدّت هشت هفته هیچگونه فعالیت ورزشی و مصرف مکمل نداشتند و به زندگی عادی خود ادامه دادند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای محله و کانون سالمندان منطقه 8 تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم موسوی
آدرس خیابان
تهرانپارس- خیابان دماوند- خیابان شهید ملکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651967441
تلفن
+98 21 7792 5052
ایمیل
Mousavi6082068@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم موسوی
آدرس خیابان
تهران - انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات .
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۷۷۸۹۳۸۵۵
تلفن
+98 21 4432 9092
ایمیل
Mousavi6082068@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تهران - انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات -.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
: ۱۴۷۷۸۹۳۸۵۵
تلفن
+98 21 4432 9092
ایمیل
Mousavi6082068@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشاد غزالیان
موقعیت شغلی
استاد فیزیولوژی ورزشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تهران - انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات .
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۷۷۸۹۳۸۵۵
تلفن
+98 21 4486 8495
ایمیل
phdghazalian@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تهران-شهران- خیابان وسک-کوچه دهم- پلاک 13- طبقه4.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1478735185
تلفن
+98 21 4432 9092
فکس
ایمیل
Mousavi6082068@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست