تاثیر داروی اداراوون بر بهبود بالینی و سرانجام بیماران مبتلا به سندرم زجر تنفسی ناشی از کووید-19

اثر اداراوون بر سیر علائم بالینی مبتلایان به کووید-19 بررسی خواهد شد.

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، اختصاص تصادفی ساده به گروههای مداخله و کنترل، فاز 3 ,38 بیمار

این مطالعه در بیمارستان امام رضا در شهر تبریز، ایران، انجام خواهد شد. 38 بیمار واجد شرایط که با علائم بیماری کووید-19 مراجعه خواهند کرد انتخاب شده و به صورت تصادفی ساده در دو گروه 15 نفری قرار خواهند گرفت. بیماران در گروه کنترل درمان استاندارد را دریافت خواهند کرد. بیماران در گروه مداخله علاوه بر درمان مصوب وزارت بهداشت، 30 میلی گرم داروی اداراوون بصورت انفوزیون وریدی به مدت 3 روز دریافت خواهند کرد. CT اسکن ریه، طول مدت بستری، نیاز به انتوباسیون و نرخ مرگ و میر بررسی خواهند شد.

بیماران مبتلا به کووید-19 با پنومونی متوسط و ضعیف؛ سن بیماران 18 تا 80 سال؛ هر دو جنس. معیارهای عدم ورود: زنان باردار یا شیرده؛ بیمارانی با حوادث ترومبوتیک فعال؛ بیماران با نارسایی شدید تنفسی

درمان کلاسیک کووید-19 به همراه اداراوون دریافت می کنند. گروه کنترل: فقط درمان استانداردکووید-19 را دریافت می کند.

علائم بیماری؛ میزان مورتالیتی؛ طول مدت بستری

با توجه به تغییرات اجرا شده در طول طرح، اصلاحاتی در معیارهای ورود و خروج، نحوه کورسازی، تعداد بیماران محقق شده و دوز دارویی اعمال گردید.

رندومیزیشن ساده توسط اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. این لیست از شماره 1 تا 38 به صورت تصادفی بین دو گروه (اداراوون و کنترل) تقسیم میشود.بسته به ترتیب بستری شدن بیماران به آنها به ترتیب عدد 1 تا 38 داده می شود و بسته به لیست ایجاد شده توسط کامپیوتر وارد گروه مداخله یا کنترل خواهند شد.

بسته بندی داروهای این مطالعه با سایر داروهای مصرفی مرتبط با درمان کووید-19 مشابه خواهد بود و محقق نیز از گروه بندی بیماران مطلع نخواهد بود. بنابراین، بیماران و محقق کورسازی می شوند.