Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
2020-11-01, ۱۳۹۹/۰۸/۱۱
2020-1011-2601 00:00:00
خالی
Changing the start time of sampling
Changing the start time of sampling
خالی
تغییرشروع زمان نمونه گیری
تغییرشروع زمان نمونه گیری
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Zanjan Health Centers
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی شهر زنجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mina Abbasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینا عباسی
آدرس خیابان - انگلیسی: Health centers
آدرس خیابان - فارسی: مراکز بهداشتی
شهر - انگلیسی: Zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 45156131910
تلفن: +98 24 1433 8300
فکس:
ایمیل: mina.abbac@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Zanjan Health Centers
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی شهر زنجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mina Abbasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینا عباسی
آدرس خیابان - انگلیسی: All of Zanjan Health Centers
آدرس خیابان - فارسی: ;کلیه مراکز بهداشتی درمانی شهر زنجان
شهر - انگلیسی: Zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 45156131910
تلفن: +98 24 1433 8300
فکس:
ایمیل: mina.abbac@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Zanjan Health Centers نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی شهر زنجان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mina Abbasi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینا عباسی آدرس خیابان - انگلیسی: All of Zanjan Health centersCenters آدرس خیابان - فارسی: ;کلیه مراکز بهداشتی درمانی شهر زنجان شهر - انگلیسی: Zanjan شهر - فارسی: زنجان استان: زنجان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 45156131910 تلفن: +98 24 1433 8300 فکس: ایمیل: mina.abbac@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Shoghli
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Health centers
آدرس خیابان - فارسی: مراکز بهداشتی
شهر - انگلیسی: Zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4515613191
تلفن: +98 24 1433 8300
فکس:
ایمیل: mina.abbac@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Shoghli
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Second Building, First Floor, Vice Chancellor for Research and Technology, Zanjan University of Medical Sciences, Azadi Blvd.Zanjan,Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، ساختمان دوم، طبقه اول، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4515613191
تلفن: +98 24 1433 8300
فکس:
ایمیل: mina.abbac@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Shoghli نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا شغلی آدرس خیابان - انگلیسی: Health centersSecond Building, First Floor, Vice Chancellor for Research and Technology, Zanjan University of Medical Sciences, Azadi Blvd.Zanjan,Iran آدرس خیابان - فارسی: مراکز بهداشتیایران، زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، ساختمان دوم، طبقه اول، معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: Zanjan شهر - فارسی: زنجان استان: زنجان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4515613191 تلفن: +98 24 1433 8300 فکس: ایمیل: mina.abbac@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت گرا بر سازگاری و شدت تهوع و استفراغ بارداری
طراحی
مطالعه حاضر فاز 3 کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی است که برروی 60 بیمار (30 نفر مداخله 30نفر کنترل)انجام خواهد شد. کورسازی نداریم.زنان واجد شرایط به روش در دسترس انتخاب و با استفاده از بلوک تصادفی 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش شامل زنان مبتلا به تهوع استفراغ بارداری است که با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس از مرکز بهداشتی سطح شهر زنجان انتخاب و سپس با روش تصادفی بلوک چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: داشتن نمره 3 تا 16 بر اساس پرسشنامه تهوع و استفراغ بارداری ردوز، سن بارداری 10-6 هفته، سن 35-18 سال، حاملگی خواسته، بارداری طبیعی و دسترسی به تلفن.
شرایط خروج: داشتن علائم حاملگی پرخطر ، بروز حوادث استرس زا، عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه.
گروههای مداخله
گروه مداخله 6 جلسه مشاوره مثبت گرا بر اساس پروتکل سیلگمن ( 2006) با تاکیدبر سه مسیر منتهی به شادکامی (لذت بردن، تعهد، و معنا در زندگی) به صورت انفرادی برگزار خواهد شد. هر جلسه 45 دقیقه و 3 بار در هفته اجرا خواهد شد.
گروه کنترل مراقبت روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سازگاری و شدت تهوع و استفراغ در بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییرشروع زمان نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150731023423N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-31, ۱۳۹۹/۰۸/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-11-02, ۱۳۹۹/۰۸/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-31, ۱۳۹۹/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم ملکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3345 4264
آدرس ایمیل
malekia@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-01, ۱۳۹۹/۰۸/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-23, ۱۳۹۹/۱۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت گرا بر سازگاری و شدت تهوع و استفراغ بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت گرا بر سازگاری و شدت تهوع و استفراغ بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن نمره شدت 3تا16 بر اساس پرسشنامه تهوع و استفراغ بارداری ردوز
سن بارداری 10-6 هفته
حاملگی خواسته
دسترسی به تلفن
بارداری طبیعی
فقدان بیماری های مزمن
فقدان مشکلات روانشناختی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن علائم حاملگی پرخطر
بروز حوادث استرس زای شدید مانند طلاق یا مرگ عزیزان
عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش
غیبت بیش از دو جلسه در جلسات مشاوره
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش نمونه گیری آسان زنان واجد شرایط انتخاب خواهند شد. برای تخصیص افراد به گروه های مداخله و کنترل با استفاده از جدول اعداد تصادفی توالی تصادفی مطابق با حجم نمونه به صورت بلوک 4 تایی ایجاد خواهند شد. توالی بلوکها بر روی برگه جداگانه داخل پاکت مات قرار داده خواهد شد. در مطالعه حاضر کورسازی نداریم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
ایران، زنجان، بلوار آزادی ، ساختمان دوم ، طبقه اول ، معاونت تحقیقات و فناوری ، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
۴۵۱۵۶۱۳۱۹۱
تاریخ تایید
2020-01-14, ۱۳۹۸/۱۰/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1398.436
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ بارداری
کد ICD-10
O21.0
توصیف کد ICD-10
Mild hyperemesis gravidarum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت تهوع و استفراغ بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، روزانه تا دو هفته، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، و چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت تهوع و استفراغ ردوز
2
شرح متغیر پیامد
سازگاری با بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سازگاری با بارداری NuPCI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، پایان مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ردوز تهوع و استفراغ
2
شرح متغیر پیامد
سازگاری با بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه الگوی سازگاری با بارداری هملتون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 6 جلسه مشاوره مثبت گرا بر اساس پروتکل سلیگمن و همکاران (2006) به صورت فردی از هفته 6 بارداری دریافت خواهند کرد. هر جلسه 45 دقیقه، سه بار در هفته اجرا خواهد شد. محتوای جلسات شامل معرفی سه مسیر منتهی به شادکامی (لذت بردن، تعهد، و معنا در زندگی) است که در قالب تمرین بخشش در زندگی، بحث در مورد معنا در زندگی و نقش آن در کاهش هیجانات منفی ، خوش بینی، رضایت از زندگی، لذت بردن از لحظات و موقعیت هایی که دارند، تمرین مهارت میراث شخصی، آموزش آزمودنی ها برای کنترل احساسات، آشنایی افراد با هیجان های مثبت و نقش آن در کاهش استرس های مرتبط با بارداری، آشنایی با توانمندی های خود و نقش حمایت های سایر اعضای خانواده و همسر در سازگاری با بارداری، مرور نگرش افراد نسبت به تعهد و ومسئولیت پذیری در زندگی و بارداری، تمرین فن قدردانی در زندگی، تمرین شکر گزاری در زندگی، تمرین مهارت یادآوری سه نعمت در روز ، آموزش بهبود روابط مثبت اجتماعی، تکنیک های پاسخ دهی فعال سازنده بحث می شود. گروه کنترل فقط مراقبت های معمول را که شامل اصلاح سبک زندگی جهت کنترل تهوع استفراغ بارداری طبق پروتکل وزارت بهداشت است را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی شهر زنجان
نام کامل فرد مسوول
مینا عباسی
آدرس خیابان
;کلیه مراکز بهداشتی درمانی شهر زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45156131910
تلفن
+98 24 1433 8300
ایمیل
mina.abbac@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
ایران، زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، ساختمان دوم، طبقه اول، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 1433 8300
ایمیل
mina.abbac@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
مینا عباسی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، زنجان، جاده گاوازنگ، دانشگاه علوم پزشکی زنجان،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3234 5031
ایمیل
mina.abbac@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
اعظم ملکی
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت مادر و کودک
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان، ساختمان دوم، طبقه سوم، معاونت تحقیقات و فناوری، مرکز تحقیقات " عوامل اجتماعی مؤثر بر سلامت "
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3342 0651
ایمیل
Malekia@zums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
اعظم ملکی
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت مادر و کودک
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار آزادی ، ساختمان دوم ، طبقه اول ، معاون تحقیقات و فناوری ایران ،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت، دانشگاه علوم پزشکی زنجان ، زنجان ، ایران