تأثیر زنجبیل بر تظاهرات بالینی و یافته های آزمایشگاهی در بیماران مبتلا به COVID-19: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما دوسو کور

Inclusion criteria: Patients with positive polymerase chain reaction (PCR) test for COVID-19 or/and lung involvement in imaging, age ≥18 years, primary clinical symptoms, non-hospitalized mild, and signing informed consent. Exclusion Criteria: Patients with underlying diseases, includingchronic hepatitis, cirrhosis, cholestatic liver diseases, cholecystitis, and peptic ulcers, use of anticoagulant drugs like warfarin, and hormonal drugs, history of allergy to ginger, and pregnancy and breastfeeding

معیارهای ورود: بیماران با آزمایش مثبت PCR برای COVID-19 و/یا درگیری ریه در تصویربرداری، سن <18 سالگی، علائم بالینی اولیه، با شدت خفیف و سرپایی و امضای رضایت آگاهانه. معیارهای خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به بیماری های زمینه ای از جمله هپاتیت مزمن، سیروز کبدی، بیماری های کبدی کلستاتیک، التهاب کیسه صفرا و زخم های گوارشی، استفاده از داروهای ضد انعقادی مانند وارفارین، و داروهای هورمونی، سابقه ای از حساسیت به زنجبیل و خانم ها در دوران بارداری و شیردهی.

Group A will be patients receiving standard treatment of COVID-19 according to the Ministry of Health's protocol. Group B will be patients receiving, in addition to the standard treatment, a ginger-based herbal tablet, at a dose of 1000 mg three times a day for a period of seven days.

گروه A بيماران تحت درمان استاندارد بیماری COVID-19 (پرتکل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی) خواهند گرفت. گروه B بیمارانی هستند که علاوه بر درمان استاندارد، یک قرص گیاهی مبتنی بر زنجبیل، با دوز 1000 میلی گرم سه بار در روز به مدت هفت روز دریافت می کنند.

Checking the SARS-CoV-2 clearance, improvement of fever Evaluation of white blood cell count Requremet for hospital admission Occurrence of adverse drug reactions

بررسی کلیرانس ویروس، بهبود تب بررسی تعداد گلبولهای سفید میزان نیاز به بررسی در بیمارستان بروز عوارض جانبی دارویی

2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱

2021-02-19, ۱۳۹۹/۱۲/۰۱

Moderate patients take many antivirals and other drugs that might interact with Ginger preparations. Moreover, the process of patient recruitment was very slow considering eligibility criteria. Hence, the protocol of the trial updated in eligibility criteria, intervention, and outcomes for outpatients with Covid-19. This trial was also conducted on outpatients (mild) with COVID-19, instead of inpatients (moderate).

بیماران معتدل بسیاری از داروهای ضد ویروسی و داروهای دیگری را مصرف می کنند که ممکن است با داروهای زنجبیل تداخل داشته باشند. علاوه بر این ، روند جذب بیماران با توجه به معیارهای واجد شرایط بودن بسیار کند بود. از این رو ، پروتکل این آزمایش در معیارهای واجد شرایط بودن ، مداخله و نتایج بیماران سرپایی مبتلا به کووید -19 به روز شد. این کارآزمایی همچنین بر روی بیماران سرپایی (خفیف) مبتلا به COVID-19 به جای بیماران بستری (متوسط) انجام شد.

SARS-CoV-2 clearance

بررسی کلیرانس ویروس

Before intervention and day 7

قبل از مداخله و روز هفتم مطالعه

PCR test

تست PCR

fever

تب

Thermometer

دماسنج

White blood cell count

تعداد گلبول های سفید خون

Before intervention and day 7

قبل از مداخله و روز هفتم پس از مداخله

Labratory

آزمایشگاهی

Hospital admission

بستری در بیمارستان

During the intervention

در طی مداخله

Questionnaire

پرسشنامه

Incidence of serious adverse events

بروز عوارض ناخواسته جدی

Before intervention and daily during the study

قبل از مداخله و هر روز در طی مطالعه

Questionnaire

پرسشنامه

Intervention group: The standard treatment regimen for COVID-19 along with a Ginger-based herbal medicine (Vomigone 500 mg tablets, registration number: 9406633051781240, Dineh Iran Pharmaceutical Company) at a dose of 1000 mg three times a day for a period of seven days

گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد COVID-19 به همراه داروی گیاهی مبتنی بر زنجبیل (قرص ومیگان 500 میلی گرم، شماره ثبت: 9406633051781240، شرکت دارویی دینه ایران) با دوز 1000میلی گرم سه بار در روز به مدت 7 روز

Control group: The standard treatment for COVID-19 based on the Ministry of Health's protocol including hydroxychloroquine sulfate (Amin Pharmaceutical company, Isfahan) at a dose of 200 mg twice a day for a period of seven days, along with a Vomigone-liked placebo tablets (Dineh Iran Pharmaceutical Company) at a dose of two tablets three times a day for a period of seven days

گروه کنترل: درمان استاندارد برای COVID-19 براساس پروتکل وزارت بهداشت شامل هیدروکسی کلروکین سولفات (شرکت داروسازی امین، اصفهان) با دوز 200 میلی گرم دو بار در روز به مدت هفت روز به همراه قرص های دارونما شبیه ومیگان (شرکت داروسازی دینه ایران) با دوز دو قرص سه بار در روز به مدت 7 روز