بررسی تاثیر عصاره برگ زیتون بر وزن و ترکیب بدن، سطح اسیدهای چرب آزاد، فاکتورهای گلیسمی، پروفایل لیپیدی و سطوح سرمی آدیپوسیتوکین ها در زنان چاق تحت رژیم کاهش وزن

تعیین تاثیر عصاره برگ زیتون بر وزن و ترکیب بدن،سطح اسیدهای چرب آزاد، فاکتورهای گلیسمی، پروفایل لیپیدی و سطوح سرمی آدیپوسیتوکین ها در زنان چاق تحت رژیم کاهش وزن

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دو سو کور کنترل دار تصادفی شده می باشد.

مطالعه حاضر با مراجعه به دفتر رژیم درمانی خصوصی شهر اهواز انجام خواهد شد. افراد گروه مداخله و کنترل، به مدت 2 ماه، به ترتیب روزانه 250 میلی گرم عصاره برگ درخت زیتون به شکل کپسول و یا پلاسبو دریافت خواهند کرد. هر کدام از افراد پرسشنامه های رضایت نامه، فردی، فعالیت فیزیکی و ثبت غذایی را پر خواهند کرد. هم چنین در ابتدا و انتهای مطالعه در حالت ناشتا از افراد 5 میلی لیتر نمونه خون گرفته می شود. نیاز به انرژی با استفاده از فرمول میفلین بدست می آید و سپس 500 کیلوکالری از نیاز انرژی تخمین زده شده کسر خواهد شد.

شرایط ورود : زنان 50- 18 ساله، دارا بودن شاخص توده بدنی 30 تا 40 ، شرایط عدم ورود: یائسگی ، شیردهی و بارداری ، آلرژی و حساسیت غذایی سابقه ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی ، انجام جراحی برای کاهش وزن ، کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته ، مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن، عدم مصرف بیش از 10% مکمل ها

1)گروه دارونما + رژیم کم کالری استاندارد 2) گروه مکمل عصاره برگ درخت زیتون + رژیم کم کالری استاندارد

وزن، ترکیب بدن، اسیدچرب آزاد سرم، وضعیت گلیسمیک، پروفایل لیپیدی، لپتین ، آدیپونکتین

افراد واجد شرایط با روش تصادفی سازی ساده به صورت فردی و با استفاده از اعداد تصادفی بدست آمده از کامپیوتر به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. نام گذاری ظروف پلاستیکی مکمل های عصاره برگ زیتون و دارونما بر اساس اعداد تصادفی انجام خواهد شد و به طور پیش فرض اعداد زوج یا فرد به گروه A یا B اختصاص می یابند. جهت پنهان سازی ، از مهر و مـوم بودن ظروف پلاستیکی، شباهت ظـاهري آنهـا و هـم وزن بودن آنها اطمینان حاصل می شود. همچنین فرآيند تصادفي سازي توسط فردی غیر از محققین انجام میگردد تـا تورش احتمالي كاهش يابد.

در این مطالعه کورسازی در مورد شرکت کنندگان و محقق اصلی صورت خواهد گرفت. جهت کور سازی ، مکمل های پلاسبو هم شکل و هم اندازه با مکمل عصاره برگ زیتون تهیه و در ظروف مشابه تهیه خواهند شد. همچنین ظروف با A و B کدگذاری خواهند شد. بنابراین محققین از نوع کپسول ها بی اطلاع اند. بطوری که شرکت کنندگان و محققین در مرحله انتخاب شرکت کنندگان و جمع آوری اطلاعات کور سازی خواهند شد.

انتشار پروتکل مطالعه به شکل مقاله و همچنین انتشار داده ها در قالب مقاله اصیل پژوهشی. کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

6 ماه بعد از چاپ نتایج

تمامی محققین که دسترسی به پایگاه های اطلاعاتی مطالعات بالینی دارند

تنها شرایط استفاده از داده ها بعد از انتشار مقاله در مجله ایندکس شده ISI است.

از طریق پایگاه های اطلاعاتی مانند pubmed و google scholar و همچنین ایمیل forough_shayesteh@yahoo.com

مستندات ( مقاله) از طریق ایمیل حداکثر بعد از یک هفته به دست درخواست کننده می رسد.