Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2020-05-28, ۱۳۹۹/۰۳/۰۸
2020-06-24, ۱۳۹۹/۰۴/۰۴
2020-0506-2824 00:00:00
خالی
The sampling date is before the confirmation date
The sampling date is before the confirmation date
خالی
تاریخ نمونه گیری قبل تاریخ تایید است
تاریخ نمونه گیری قبل تاریخ تایید است
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Abhar County Health Centers - Clinic No. 5 - Shahrivar 17 Clinic - Hossein Abad Clinic - Shenat Clin
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی درمانی شهرستان ابهر- درمانگاه شماره 5- درمانگاه 17 شهریور- درمانگاه حسین آباد- درمانگا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nahid Moradi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ناهید مرادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Zanjan - Abhar Qaleh Tappeh Abhar Health Center
آدرس خیابان - فارسی: زنجان- ابهر قلعه تپه مرکز بهداشت شهرستان ابهر
شهر - انگلیسی: Zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4515613191
تلفن: +98 24 3524 2075
فکس:
ایمیل: midwifmoradi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Health Centers Of Abhar City,Zanjan, Iran
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی شهرستان ابهر، زنجان، ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nahid Moradi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ناهید مرادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Zanjan - Abhar Qaleh Tappeh Abhar Health Center
آدرس خیابان - فارسی: زنجان- ابهر قلعه تپه مرکز بهداشت شهرستان ابهر
شهر - انگلیسی: Zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4515613191
تلفن: +98 24 3524 2075
فکس:
ایمیل: midwifmoradi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Abhar County Health Centers - Clinic No. 5 - Shahrivar 17 Clinic - Hossein Abad Clinic - Shenat ClinOf Abhar City,Zanjan, Iran نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی درمانی شهرستان ابهر- درمانگاه شماره 5- درمانگاه 17 شهریور- درمانگاه حسین آباد- درمانگا، زنجان، ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nahid Moradi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ناهید مرادی آدرس خیابان - انگلیسی: Zanjan - Abhar Qaleh Tappeh Abhar Health Center آدرس خیابان - فارسی: زنجان- ابهر قلعه تپه مرکز بهداشت شهرستان ابهر شهر - انگلیسی: Zanjan شهر - فارسی: زنجان استان: زنجان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4515613191 تلفن: +98 24 3524 2075 فکس: ایمیل: midwifmoradi@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره مامایی با رویکرد معنوی بر بهبود کیفیت خواب در زنان باردار
طراحی
مطالعه حاضر فاز 3 کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی است که برروی 40 بیمار (20 نفر مداخله 20نفر کنترل)انجام خواهد شد. کورسازی نداریم.زنان واجد شرایط به روش در دسترس انتخاب و با استفاده از بلوک تصادفی 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش مراکز بهداشتی شهر ابهر است. برای گروه مداخله 8 جلسه مشاوره با رویکرد معنوی برگزار خواهد شد. گروه کنترل مراقبت معمول پره ناتال را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن حاملگی 20-16 هفته؛ کسب امتیاز بیشتر از 5 بر اساس شاخص کیفیت خواب پیتزبرگ؛ کسب نمره کمتر از 22 بر اساس پرسشنامه سلامت عمومی 28 آیتمی
شرایط عدم ورود: داشتن عارضه طبی و مامایی؛ مصرف داروهای خواب آور؛ داشتن بیماری روانی شناخته شده
گروههای مداخله
گروه مداخله در هفته 20 حاملگی مشاوره با رویکرد معنوی را دریافت خواهند کرد. مشاوره معنوی در 8 جلسه به صورت گروهی، هفته ای دو بار، هر جلسه به مدت 45 تا 60دقیقه برگزار خواهد شد.برای تدوین محتوای جلسات از کتاب بوالهری استفاده شده است که شامل: صحبت کردن در مورد مفهوم خواب، کیفیت خواب، تغییرات الگوی خواب در حاملگی. دلایل و مشکلات بی خوابی. نگرش فرد نسبت به مسائل معنوی، نقش خداوند و مذهب در زندگی. آموزش بهداشت خواب.آرامسازی، تمرینات تنفسی با ذکر الله و تکرار آن روزانه 10 الی 15 بار. تاکید بر ایمان به خدا، توکل، بخشایش گری، توبه در آرامسازی و کاهش محرک های بی خوابی.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تاریخ نمونه گیری قبل تاریخ تایید است
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150731023423N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-24, ۱۳۹۹/۰۴/۰۴
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-03, ۱۳۹۹/۰۵/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-24, ۱۳۹۹/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم ملکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3345 4264
آدرس ایمیل
malekia@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-24, ۱۳۹۹/۰۴/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-29, ۱۳۹۹/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره مامایی با رویکرد معنوی بر بهبود کیفیت خواب زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره مامایی با رویکرد معنوی در بهبود کیفیت خواب زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن حاملگی 20-16 هفته
تمایل به شرکت در مطالعه
کسب امتیاز بیشتر از 5 بر اساس شاخص کیفیت خواب پیتزبرگ
کسب نمره کمتر از 22 بر اساس پرسشنامه سلامت عمومی 28 آیتمی
بارداری طبیعی
حاملگی خواسته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن عارضه طبی و مامایی
مصرف داروهای خواب آور
داشتن بیماری روانی شناخته شده
شرکت در برنامه آموزشی معنویت محور
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش نمونه گيري در دسترس براي انتخاب مادران واجد شرايط استفاده
خواهد شد. بر اساس بلوك چهار تایی به دو گروه (مداخله و كنترل) تخصیص داده خواهندشد. به این ترتیب، شش بلوک احتمالی به گروههای A (مداخله) و B (کنترل) اختصاص داده شده و سپس تعداد بلوك ها از جدول تصادفي انتخاب و تا رسیدن به حجم نمونه ادامه پیدا خواهد کرد. برای اطمینان از پنهان کردن شماره ثبت نام ، از پاکتهای مهر و موم شده متوالی و بدون شکاف استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2019-06-25, ۱۳۹۸/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1398.153
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت خواب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
شدت بی خوابی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
3
شرح
تجربه معنوی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، هفته 28 و 36 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ
2
شرح متغیر پیامد
شدت بی خوابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، هفته 28 و 36 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت بی خوابی
3
شرح متغیر پیامد
تجربه معنوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، هفته 28 و 36 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تجربه معنوی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت بی خوابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، هفته 28 و هفته 36 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شاخص شدت بی خوابی ISI
2
شرح متغیر پیامد
تجارب معنوی روزانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، هفته 28 و 36 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تجارب معنوی روزانه DSES
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در هفته 20 حاملگی مشاوره با رویکرد معنوی را دریافت خواهند کرد. مشاوره معنوی در 8 جلسه به صورت گروهی، هفته ای دو بار، هر جلسه به مدت 45 تا 60دقیقه برگزار خواهد شد.برای تدوین محتوای جلسات از کتاب بولهری استفاده شده است که شامل: صحبت کردن در مورد مفهوم خواب، کیفیت خواب، تغییرات الگوی خواب در حاملگی. دلایل و مشکلات بی خوابی. نگرش فرد نسبت به مسائل معنوی، نقش خداوند و مذهب در زندگی. آموزش بهداشت خواب. آرامسازی، تمرینات تنفسی با ذکر الله و تکرار آن روزانه 10 الی 15 بار. تاکید بر ایمان به خدا، توکل، بخشایش گری، توبه در آرامسازی و کاهش محرک های بی خوابی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های معمول پره ناتال را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی شهرستان ابهر، زنجان، ایران
نام کامل فرد مسوول
ناهید مرادی
آدرس خیابان
زنجان- ابهر قلعه تپه مرکز بهداشت شهرستان ابهر
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3524 2075
ایمیل
midwifmoradi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
زنجان
شهر
ابهر
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3534 2075
ایمیل
midwifmoradi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟