Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Comparing efficacy of interferon beta 1a nasal spray and placebo for Time to Clinical Recovery of Covid-19 (Fever normalization and oxygen saturation sustained for at least 72 hours)
Evaluation of 50% reduction of viral load or negative results of virus before Day 7
Comparing efficacyEvaluation of interferon beta 1a nasal spray and placebo for Time to Clinical Recovery50% reduction of Covid-19 (Fever normalization and oxygen saturation sustained for at least 72 hours)viral load or negative results of virus before Day 7
مقایسه اثربخشی اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ و داروی پلاسبو برای بهبود کلینیکال علایم بیماری کووید-19(نرمال شدن تب و غلظت اشباع اکسیژن به مدت 72 ساعت)
بررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و یا منفی شدن آن تا قبل روز 7 درمان
مقایسه اثربخشی اسپری بینی اینترفرون بتا 1آبررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و داروی پلاسبو برای بهبود کلینیکال علایم بیماری کووید-19(نرمالیا منفی شدن تب و غلظت اشباع اکسیژن به مدت 72 ساعت)آن تا قبل روز 7 درمان
This is a randomized double blind study at Baqiyatallal Hospital at mild to moderate cases of covid-19. Nasal spray of interferon beta 1a will be prepared by sponsor of the study (Cinnagen), the package of the test and placebo drug will have totally equal shape and size. The drugs will be coded by randomization code which was prepared by an independent statistical person.
The dosage of the drug or placebo: One puff at each nostril, every 6 hours, for 14 days
This is a randomized double blind study at Baqiyatallal Hospital and other centers of the study at hospitalized covid-19 patients. Nasal spray of interferon beta 1a will be prepared by sponsor of the study (CinnaGen), the package of the test and placebo drug will have totally equal shape and size. The drugs will be coded by randomization code which was prepared by an independent statistical person.
The dosage of the drug or placebo: One puff at each nostril, every 6 hours, for 7 days
This is a randomized double blind study at Baqiyatallal Hospital and other centers of the study at mild to moderate cases ofhospitalized covid-19 patients. Nasal spray of interferon beta 1a will be prepared by sponsor of the study (CinnagenCinnaGen), the package of the test and placebo drug will have totally equal shape and size. The drugs will be coded by randomization code which was prepared by an independent statistical person. The dosage of the drug or placebo: One puff at each nostril, every 6 hours, for 147 days
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد که در بیمارستان بقیه الله بر روی بیماران خفیف تا متوسط کووید-19 انجام خواهد گرفت. اسپری بینی حاوی اینترفرون بتا 1 آ توسط شرکت دارویی آماده و در اختیار محققین مطالعه قرار می گیرد. داروها توسط شرکت دارویی در بسته بندی و شکل دارویی کاملا یکسان در اختیار کادر درمانی قرار می گیرد و براساس کدهای رندومیزاسیون که توسط گروه آمار مستقل تهیه شده است، به بیماران اختصاص داده خواهد شد.
دستور مصرف: یک اسپری در هر سوراخ بینی روزانه هر 6 ساعت که توسط بیمار صورت میگیرد. طول مدت درمان با اسپری بینی به مدت 14 روز می باشد.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد که در بیمارستان بقیه الله و سایر بیمارستان های طرح بر روی بیماران بستری شده کووید-19 انجام خواهد گرفت. اسپری بینی حاوی اینترفرون بتا 1 آ توسط شرکت دارویی آماده و در اختیار محققین مطالعه قرار می گیرد. داروها توسط شرکت دارویی در بسته بندی و شکل دارویی کاملا یکسان در اختیار کادر درمانی قرار می گیرد و براساس کدهای رندومیزاسیون که توسط گروه آمار مستقل تهیه شده است، به بیماران اختصاص داده خواهد شد.
دستور مصرف: یک اسپری در هر سوراخ بینی روزانه هر 6 ساعت که توسط بیمار صورت میگیرد. طول مدت درمان با اسپری بینی به مدت 7 روز می باشد.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد که در بیمارستان بقیه الله و سایر بیمارستان های طرح بر روی بیماران خفیف تا متوسطبستری شده کووید-19 انجام خواهد گرفت. اسپری بینی حاوی اینترفرون بتا 1 آ توسط شرکت دارویی آماده و در اختیار محققین مطالعه قرار می گیرد. داروها توسط شرکت دارویی در بسته بندی و شکل دارویی کاملا یکسان در اختیار کادر درمانی قرار می گیرد و براساس کدهای رندومیزاسیون که توسط گروه آمار مستقل تهیه شده است، به بیماران اختصاص داده خواهد شد. دستور مصرف: یک اسپری در هر سوراخ بینی روزانه هر 6 ساعت که توسط بیمار صورت میگیرد. طول مدت درمان با اسپری بینی به مدت 147 روز می باشد.
Patients who have mild to moderate Covid-19 based on the CT-scan data and have no allergic sensitivity to the interferon products or participated in any other trials of Covid-19
Patients who have Covid-19 based on the CT-scan data or PCR and have no allergic sensitivity to the interferon products or participated in any other trials of Covid-19
Patients who have mild to moderate Covid-19 based on the CT-scan data or PCR and have no allergic sensitivity to the interferon products or participated in any other trials of Covid-19
بیماران مبتلا به فرم خفیف تا متوسط کووید-19 بر اساس شواهد CT اسکن که حساسیت به اینترفرون نداشته و در مطالعه دیگر برای کووید-19 شرکت نکرده اند.
بیماران مبتلا به کووید-19 بر اساس شواهد CT اسکن و یا PCR که حساسیت به اینترفرون نداشته و در مطالعه دیگر برای کووید-19 شرکت نکرده اند.
بیماران مبتلا به فرم خفیف تا متوسط کووید-19 بر اساس شواهد CT اسکن و یا PCR که حساسیت به اینترفرون نداشته و در مطالعه دیگر برای کووید-19 شرکت نکرده اند.
Test group:
Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine, etc ..), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 14 days.
Control (Placebo) Group:
Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine, etc .), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 14 days.
Test group:
Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine, etc ..), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 7 days.
Control (Placebo) Group:
Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine, etc .), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 7 days.
Test group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine, etc ..), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 147 days. Control (Placebo) Group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine, etc .), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 147 days.
گروه درمانی:
به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 14 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ (ساخت شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد.
گروه کنترل (پلاسبو):
به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 14 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی پلاسبو (تهیه شده توسط شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد.
گروه درمانی:
به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 7 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ (ساخت شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد.
گروه کنترل (پلاسبو):
به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 7 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی پلاسبو (تهیه شده توسط شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد.
گروه درمانی: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 147 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ (ساخت شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد. گروه کنترل (پلاسبو): به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 147 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی پلاسبو (تهیه شده توسط شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد.
The primary outcome was defined as the Time to Clinical recovery (TTCR), up to 14 days. TTCR is further defined as the time (in hours) from initiation of study treatment (active or placebo) until normalization of fever, and oxygen saturation sustained for at least 72 hours
The primary outcome was the evaluation of 50% reduction of viral load or negative results of virus before Day 7
The primary outcome was defined as the Time to Clinical recovery (TTCR), up to 14 days. TTCR is further defined as the time (in hours) from initiationevaluation of study treatment (active50% reduction of viral load or placebo) until normalizationnegative results of fever, and oxygen saturation sustained for at least 72 hoursvirus before Day 7
هدف اصلی مطالعه به صورت زمان لازم برای بهبود کلینیکال (TTCR) تا 14 روز تعریف شده است. زمان لازم برای بهبود کلینیکال به صورت زمان لازم (ساعت) از شروع درمان (دارو یا پلاسبو) تا زمانی که تب و یا غلظت اشباع اکسیژن به مدت 72 ساعت نرمال شود، تعریف می گردد.
هدف اصلی مطالعه بررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و یا منفی شدن آن تا قبل روز 7 درمان
هدف اصلی مطالعه به صورت زمان لازم برای بهبود کلینیکال (TTCR) تا 14 روز تعریف شده است. زمان لازم برای بهبود کلینیکال به صورت زمان لازم (ساعت) از شروع درمان (دارو یا پلاسبو) تا زمانی که تببررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و یا غلظت اشباع اکسیژن به مدت 72 ساعت نرمال شود، تعریف می گردد.منفی شدن آن تا قبل روز 7 درمان
اطلاعات عمومی
خالی
20
20
خالی
سال
year
بلی
خیر
1
خالی
65
65
خالی
سال
year
بلی
خیر
1
100
50
10050
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
2020-06-30, ۱۳۹۹/۰۴/۱۰
2020-0506-2130 00:00:00
خالی
Due to the primary endpoint change, the protocol is updated
Due to the primary endpoint change, the protocol is updated
خالی
با توجه به تغییر هدف اولیه، بروز رسانی انجام گردید
با توجه به تغییر هدف اولیه، بروز رسانی انجام گردید
Efficacy evaluation of inhalation therapy (nasal spray) of Interferon Beta-1a in Mild to Moderate cases of Covid-19 at Baqiyatallal Hospital
Efficacy evaluation of inhalation therapy (nasal spray) of Interferon Beta-1a in hospitalized Covid-19 patients
Efficacy evaluation of inhalation therapy (nasal spray) of Interferon Beta-1a in Mild to Moderate cases ofhospitalized Covid-19 at Baqiyatallal Hospitalpatients
بررسی اثربخشی فرم استنشاقی (اسپری بینی) داروی اینترفرون بتا 1آ در عفونت کووید 19(کرونا ویروس 2019) در بیماران Mild to moderate مراجعه کننده به بیمارستان بقیه الله
بررسی اثربخشی فرم استنشاقی (اسپری بینی) داروی اینترفرون بتا 1آ در عفونت کووید 19(کرونا ویروس 2019) در بیماران بستری شده در بیمارستان
بررسی اثربخشی فرم استنشاقی (اسپری بینی) داروی اینترفرون بتا 1آ در عفونت کووید 19(کرونا ویروس 2019) در بیماران Mild to moderate مراجعه کننده بهبستری شده در بیمارستان بقیه الله
Efficacy evaluation of inhalation therapy (nasal spray) of Interferon Beta-1a in Mild to Moderate cases of Covid-19 at Baqiyatallal Hospital
Efficacy evaluation of inhalation therapy (nasal spray) of Interferon Beta-1a in hospitalized Covid-19 patients
Efficacy evaluation of inhalation therapy (nasal spray) of Interferon Beta-1a in Mild to Moderate cases ofhospitalized Covid-19 at Baqiyatallal Hospitalpatients
بررسی اثربخشی فرم استنشاقی (اسپری بینی) داروی اینترفرون بتا 1آ در عفونت کووید 19(کرونا ویروس 2019) در بیماران Mild to moderate مراجعه کننده به بیمارستان بقیه الله
بررسی اثربخشی فرم استنشاقی (اسپری بینی) داروی اینترفرون بتا 1آ در عفونت کووید 19(کرونا ویروس 2019) در بیماران بستری شده در بیمارستان
بررسی اثربخشی فرم استنشاقی (اسپری بینی) داروی اینترفرون بتا 1آ در عفونت کووید 19(کرونا ویروس 2019) در بیماران Mild to moderate مراجعه کننده بهبستری شده در بیمارستان بقیه الله
Patients who have Covid-19 based on the CT-scan findings
Mild to moderate cases of Covid-19
Willingness to participate in the study for trial period and signing the informed consent form
Patients who have Covid-19 based on the CT-scan or RT-PCR findings
Hospitalized patients
Willingness to participate in the study for trial period and signing the informed consent form
Age between 20-65
Patients who have Covid-19 based on the CT-scan or RT-PCR findings Mild to moderate cases of Covid-19Hospitalized patients Willingness to participate in the study for trial period and signing the informed consent form Age between 20-65
بیماران دچار covid-19 بر اساس شواهد CT اسکن
فرم خفیف یا متوسط بیماری covid-19
تمایل به شرکت در مطالعه طی مدت زمان مطالعه را داشته باشد و رضایتنامه مطالعه را امضا کند.
تشخیص بیماری کووید 19 بر اساس وجود علایم مثبت در CT اسکن و یا RT-PCR مثبت
بیماران نیازمند بستری شدن
تمایل به شرکت در مطالعه طی مدت زمان مطالعه را داشته باشد و رضایتنامه مطالعه را امضا کند.
سن بیمار 20-65
بیماران دچار covid-تشخیص بیماری کووید 19 بر اساس شواهدوجود علایم مثبت در CT اسکن فرم خفیفو یا متوسط بیماری covidRT-19PCR مثبت بیماران نیازمند بستری شدن تمایل به شرکت در مطالعه طی مدت زمان مطالعه را داشته باشد و رضایتنامه مطالعه را امضا کند. سن بیمار 20-65
متغیر پیامد اولیه
#1
The primary outcome was defined as the Time to Clinical recovery (TTCR), up to 14 days. TTCR is further defined as the time (in hours) from initiation of study treatment (active or placebo) until normalization of fever, and oxygen saturation sustained for at least 72 hours
The primary outcome was the evaluation of 50% reduction of viral load or negative results of virus before day 7
The primary outcome was defined as the Time to Clinical recovery (TTCR), up to 14 days. TTCR is further defined as the time (in hours) from initiationevaluation of study treatment (active50% reduction of viral load or placebo) until normalizationnegative results of fever, and oxygen saturation sustained for at least 72 hoursvirus before day 7
هدف اصلی مطالعه به صورت زمان لازم برای بهبود کلینیکال (TTCR) تا 14 روز تعریف شده است. زمان لازم برای بهبود کلینیکال به صورت زمان لازم (ساعت) از شروع درمان (دارو یا پلاسبو) تا زمانی که تب و یا غلظت اشباع اکسیژن به مدت 72 ساعت نرمال شود، تعریف می گردد.
هدف اصلی مطالعه بررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و یا منفی شدن آن تا قبل روز 7 درمان
هدف اصلی مطالعه به صورت زمان لازم برای بهبود کلینیکال (TTCR) تا 14 روز تعریف شده است. زمان لازم برای بهبود کلینیکال به صورت زمان لازم (ساعت) از شروع درمان (دارو یا پلاسبو) تا زمانی که تببررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و یا غلظت اشباع اکسیژن به مدت 72 ساعت نرمال شود، تعریف می گردد.منفی شدن آن تا قبل روز 7 درمان
before drug administration, daily up to day 14
before drug administration, day 3, day 5, and day 7 (before negative result until day 7)
before drug administration, daily up today 3, day 145, and day 7 (before negative result until day 7)
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله)، روزانه تا روز 14
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله)، روزهای 3 و 5 و 7 (تا قبل منفی شدن تا نهایتا روز 7)
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله)، روزانهروزهای 3 و 5 و 7 (تا قبل منفی شدن تا نهایتا روز 147)
Thermometer (for fever) and pulse oximeter for oxygen saturation
RT-PCR test
Thermometer (for fever) and pulse oximeter for oxygen saturationRT-PCR test
ترمومتر برای تب بیمار و پالس اکسی متر برای سطح اکسیژن
با تست RT-PCR
ترمومتر برای تب بیمار و پالس اکسی متر برای سطح اکسیژنبا تست RT-PCR
متغیر پیامد ثانویه
#1
Number of days with fever (more than 37.2) up to 14 days
Number of days with fever (more than 37.2) up to 7 days
Number of days with fever (more than 37.2) up to 147 days
تعداد روزهایی که بیماران تب بالای 37.2 طی 14روز درمان داشته اند
تعداد روزهایی که بیماران تب بالای 37.2 طی 7 روز درمان داشته اند
تعداد روزهایی که بیماران تب بالای 37.2 طی 14روز7 روز درمان داشته اند
Daily up to day 14
Daily up to day 7
Daily up to day 147
روزانه تا روز 14
روزانه تا روز 7
روزانه تا روز 147
#2
Number of days with dyspnea until day 14
Number of days with dyspnea until day 7
Number of days with dyspnea until day 147
تعداد روزهایی که بیماران دچار دیس پنی طی 14 روز درمان شدند
تعداد روزهایی که بیماران دچار دیس پنی طی 7 روز درمان شدند
تعداد روزهایی که بیماران دچار دیس پنی طی 147 روز درمان شدند
Daily up to day 14
Daily up to day 7
Daily up to day 147
روزانه تا روز 14
روزانه تا روز 7
روزانه تا روز 147
#3
Number of days that patients need mechanical ventilation up to day 14
Number of days that patients need supplemental oxygenation up to day 7
Number of days that patients need mechanical ventilationsupplemental oxygenation up to day 147
تعداد روزهایی که بیماران نیاز به ونتیلاسیون مکانیکی طی 14 روز درمان داشتند
تعداد روزهایی که بیماران نیاز به supplemental oxygenation طی 7 روز درمان داشتند.
تعداد روزهایی که بیماران نیاز به ونتیلاسیون مکانیکیsupplemental oxygenation طی 147 روز درمان داشتند.
Daily up to day 14
Daily up to day 7
Daily up to day 147
روزانه تا روز 14
روزانه تا روز 7
روزانه تا روز 147
#4
Number of days that patients need supplemental oxygenation up to day 14
Change of laboratory results of patients before treatment and last day of study (day 7)
NumberChange of days thatlaboratory results of patients need supplemental oxygenation up tobefore treatment and last day 14of study (day 7)
تعداد روزهایی که بیماران نیاز به supplemental oxygenation طی 14 روز درمان داشتند.
تغییرات شاخص های آزمایشگاهی طی روز اول قبل تزریق دارو و روز آخر درمان (روز7 درمان)
تعداد روزهایی که بیماران نیاز به supplemental oxygenationتغییرات شاخص های آزمایشگاهی طی 14روز اول قبل تزریق دارو و روز آخر درمان داشتند.(روز7 درمان)
Daily up to day 14
Before drug administration and last day of study
Daily up toBefore drug administration and last day 14of study
روزانه تا روز 14
قبل شروع درمان و روز آخر درمان
روزانه تاقبل شروع درمان و روز 14آخر درمان
Examination by investigator
Laboratory results
Examination by investigatorLaboratory results
بررسی توسط محقق مطالعه
آزمایشگاه مورد قرارداد
بررسی توسط محقق مطالعهآزمایشگاه مورد قرارداد
#5
Number of hospitalization day
Adverse events
Number of hospitalization dayAdverse events
تعداد روزهایی که بیمار در بیمارستان بستری بود
بررسی عوارض جانبی
تعداد روزهایی که بیمار در بیمارستان بستری بودبررسی عوارض جانبی
Daily up to day 14
Daily up to day 7
Daily up to day 147
روزانه تا روز 14
روزانه تا روز 7
روزانه تا روز 147
Recorded checklist by investigator
Investigator report
Recorded checklist by investigatorInvestigator report
چک لیست ثبت شده توسط محقق مطالعه
گزارش محقق مطالعه
چک لیست ثبت شده توسطگزارش محقق مطالعه
#6
Number of death
Number of days that patients have dry cough
Number of deathdays that patients have dry cough
تعداد فوت
تعداد روزهایی که بیماران دچار سرفه خشک طی 7 روز درمان بودند.
تعداد فوتروزهایی که بیماران دچار سرفه خشک طی 7 روز درمان بودند.
Daily up to day 14
Daily until day 7
Daily up tountil day 147
روزانه تا روز 14
روزانه تا روز 7
روزانه تا روز 147
Investigator report
Examination by investigator
Investigator reportExamination by investigator
گزارش محقق مطالعه
بررسی توسط محقق مطالعه
گزارشبررسی توسط محقق مطالعه
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine etc,..), patients will receive 1 puff (equall to 100 IU of interferon beta 1a)of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 14 days
Intervention group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine etc,..), patients will receive 1 puff (equall to 1000 IU of interferon beta 1a)of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 7 days
Intervention group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine etc,..), patients will receive 1 puff (equall to 1001000 IU of interferon beta 1a)of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 147 days
گروه مداخله: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین و یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 14 روز و هر شش ساعت یک پاف (معادل 100 واحد بین المللی اینترفرون بتا 1 آ) از اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ (ساخت شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد
گروه مداخله: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین و یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 7 روز و هر شش ساعت یک پاف (معادل 1000 واحد بین المللی اینترفرون بتا 1 آ) از اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ (ساخت شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد
گروه مداخله: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین و یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 147 روز و هر شش ساعت یک پاف (معادل 1001000 واحد بین المللی اینترفرون بتا 1 آ) از اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ (ساخت شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد
#2
Control group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine etc,..), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 14 days
Control group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine etc,..), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 7 days
Control group: Concomitant with the national corona treatment recommendation (based on the Ministry of Health protocol: hydroxychloroquine etc,..), patients will receive 1 puff of a nasal spray (CinnaGen Company) at each nostril, every 6 hours for 147 days
گروه کنترل: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین و یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 14 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی پلاسبو (تهیه شده توسط شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد
گروه کنترل: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین و یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 7 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی پلاسبو (تهیه شده توسط شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد
گروه کنترل: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین و یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 147 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی پلاسبو (تهیه شده توسط شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: CinnaGen company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: مدیر عامل
نام کامل فرد مسوول - فارسی: CEO
آدرس خیابان - انگلیسی: No.2 , 7thSt., Simaye Iran St., Shahrak Gharb, Tehran, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: تهران, شهرک غرب، خیابان سیمای ایران، خیابان هفتم، پلاک 2
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1467635165
تلفن: +98 26 3667 0334
فکس:
ایمیل: cinnagen@cinnagen.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: CinnaGen company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Haleh Hamedifar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله حامدی فر
آدرس خیابان - انگلیسی: No.2 , 7thSt., Simaye Iran St., Shahrak Gharb, Tehran, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: تهران, شهرک غرب، خیابان سیمای ایران، خیابان هفتم، پلاک 2
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1467635165
تلفن: +98 26 3667 0334
فکس:
ایمیل: cinnagen@cinnagen.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: CinnaGen company نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: مدیر عاملDr. Haleh Hamedifar نام کامل فرد مسوول - فارسی: CEOدکتر هاله حامدی فر آدرس خیابان - انگلیسی: No.2 , 7thSt., Simaye Iran St., Shahrak Gharb, Tehran, IRAN آدرس خیابان - فارسی: تهران, شهرک غرب، خیابان سیمای ایران، خیابان هفتم، پلاک 2 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1467635165 تلفن: +98 26 3667 0334 فکس: ایمیل: cinnagen@cinnagen.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ashraf Karbasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اشرف کرباسی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal investigator
موقعیت شغلی - فارسی: محقق اصلی مطالعه
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bagiyatollah University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1435916471
تلفن: +98 21 8126 2040
تلفن همراه: +98 912 371 9396
فکس:
ایمیل: ashraf.karbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ashraf Karbasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اشرف کرباسی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal investigator
موقعیت شغلی - فارسی: محقق اصلی مطالعه
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyatallah University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1435916471
تلفن: +98 21 8126 2040
تلفن همراه: +98 912 371 9396
فکس:
ایمیل: ashraf.karbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ashraf Karbasi نام کامل فرد مسوول - فارسی: اشرف کرباسی موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal investigator موقعیت شغلی - فارسی: محقق اصلی مطالعه آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 40 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: BagiyatollahBaqiyatallah University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1435916471 تلفن: +98 21 8126 2040 تلفن همراه: +98 912 371 9396 فکس: ایمیل: ashraf.karbasi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ashraf Karbasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اشرف کرباسی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal investigator
موقعیت شغلی - فارسی: محقق اصلی مطالعه
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bagiyatollah University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1435916471
تلفن: +98 21 8126 2040
تلفن همراه: +98 912 371 9396
فکس:
ایمیل: ashraf.karbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ashraf Karbasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اشرف کرباسی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal investigator
موقعیت شغلی - فارسی: محقق اصلی مطالعه
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyatallah University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1435916471
تلفن: +98 21 8126 2040
تلفن همراه: +98 912 371 9396
فکس:
ایمیل: ashraf.karbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ashraf Karbasi نام کامل فرد مسوول - فارسی: اشرف کرباسی موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal investigator موقعیت شغلی - فارسی: محقق اصلی مطالعه آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 40 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: BagiyatollahBaqiyatallah University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1435916471 تلفن: +98 21 8126 2040 تلفن همراه: +98 912 371 9396 فکس: ایمیل: ashraf.karbasi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و یا منفی شدن آن تا قبل روز 7 درمان
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز سه، دارای گروه کنترل (پلاسبو)، موازی، دوسویه کور و تصادفی سازی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد که در بیمارستان بقیه الله و سایر بیمارستان های طرح بر روی بیماران بستری شده کووید-19 انجام خواهد گرفت. اسپری بینی حاوی اینترفرون بتا 1 آ توسط شرکت دارویی آماده و در اختیار محققین مطالعه قرار می گیرد. داروها توسط شرکت دارویی در بسته بندی و شکل دارویی کاملا یکسان در اختیار کادر درمانی قرار می گیرد و براساس کدهای رندومیزاسیون که توسط گروه آمار مستقل تهیه شده است، به بیماران اختصاص داده خواهد شد.
دستور مصرف: یک اسپری در هر سوراخ بینی روزانه هر 6 ساعت که توسط بیمار صورت میگیرد. طول مدت درمان با اسپری بینی به مدت 7 روز می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به کووید-19 بر اساس شواهد CT اسکن و یا PCR که حساسیت به اینترفرون نداشته و در مطالعه دیگر برای کووید-19 شرکت نکرده اند.
گروههای مداخله
گروه درمانی:
به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 7 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ (ساخت شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد.
گروه کنترل (پلاسبو):
به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 7 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی پلاسبو (تهیه شده توسط شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
هدف اصلی مطالعه بررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و یا منفی شدن آن تا قبل روز 7 درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با توجه به تغییر هدف اولیه، بروز رسانی انجام گردید
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200511047396N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-28, ۱۳۹۹/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رامین اژدرزاده
نام سازمان / نهاد
سیناژن
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3667 0734
آدرس ایمیل
azhdarzadehm@cinnagen.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-30, ۱۳۹۹/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی فرم استنشاقی (اسپری بینی) داروی اینترفرون بتا 1آ در عفونت کووید 19(کرونا ویروس 2019) در بیماران بستری شده در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی فرم استنشاقی (اسپری بینی) داروی اینترفرون بتا 1آ در عفونت کووید 19(کرونا ویروس 2019) در بیماران بستری شده در بیمارستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص بیماری کووید 19 بر اساس وجود علایم مثبت در CT اسکن و یا RT-PCR مثبت
بیماران نیازمند بستری شدن
تمایل به شرکت در مطالعه طی مدت زمان مطالعه را داشته باشد و رضایتنامه مطالعه را امضا کند.
سن بیمار 20-65
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی
شیردهی
مصرف داروی ACEi/ARB
سابقه افت فشار خون
عدم رضایت به شرکت در مطالعه
حساسیت دارویی به اینترفرون
نداشتن شماره تماس و یا احتمال انتقال به بیمارستان دیگر
مبتلا بودن به بیماری CKD و یا بیماران نیازمند به دیالیز کلیوی در هنگام ورود به طرح
داشتن هر گونه بیماری و یا شرایط دیگر که بنا به نظر پزشک قادر به شرکت در مطالعه نمی باشد
شرکت در هر گونه مطالعه آزمایشی دیگر برای بیماری Covid-19
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش بلوک رندومیزاسیون برای تخصیص بیماران به گروه های درمانی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. سایز بلوک های استفاده شده در این مطالعه 4 می باشد. دارو یا پلاسبو حاوی کد تصادفی سازی شده خواهد بود که مختص آن بیمار می باشد و کاملا با فرایند تصادفی سازی شده مشخص خواهد شد. تصادفی سازی به مجریان مطالعه فاش نخواهد شد و در پاکت های مهر و موم شده غیر شفاف به محقق مرکز ارائه خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو و پلاسبو استفاده شده در مورد مطالعه برای بیماران و کادر درمانی مربوطه غیر قابل تشخیص بوده چرا که از نظر اندازه و شکل ظاهری کاملا مشابه هم هستند و نمی توان دارو را از پلاسبو تشخیص داد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله عج الله
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله عج الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تاریخ تایید
2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.1399.122
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هدف اصلی مطالعه بررسی کاهش 50 درصدی میزان لود ویروس و یا منفی شدن آن تا قبل روز 7 درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل شروع مداخله)، روزهای 3 و 5 و 7 (تا قبل منفی شدن تا نهایتا روز 7)
نحوه اندازهگیری متغیر
با تست RT-PCR
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهایی که بیماران تب بالای 37.2 طی 7 روز درمان داشته اند
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا روز 7
نحوه اندازهگیری متغیر
ترمومتر
2
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهایی که بیماران دچار دیس پنی طی 7 روز درمان شدند
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا روز 7
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی توسط محقق مطالعه یا بررسی شرح حال
3
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهایی که بیماران نیاز به supplemental oxygenation طی 7 روز درمان داشتند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا روز 7
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی توسط محقق مطالعه
4
شرح متغیر پیامد
تغییرات شاخص های آزمایشگاهی طی روز اول قبل تزریق دارو و روز آخر درمان (روز7 درمان)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع درمان و روز آخر درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاه مورد قرارداد
5
شرح متغیر پیامد
بررسی عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا روز 7
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش محقق مطالعه
6
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهایی که بیماران دچار سرفه خشک طی 7 روز درمان بودند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا روز 7
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی توسط محقق مطالعه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین و یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 7 روز و هر شش ساعت یک پاف (معادل 1000 واحد بین المللی اینترفرون بتا 1 آ) از اسپری بینی اینترفرون بتا 1آ (ساخت شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به همراه رژیم درمانی کشوری (هیدروکسی کلروکین و یا هر دارویی که در پروتکل درمانی وزارت بهداشت وجود داشته باشد)، بیماران به مدت 7 روز و هر شش ساعت یک پاف از اسپری بینی پلاسبو (تهیه شده توسط شرکت سیناژن) در هر سوراخ بینی استفاده خواهند کرد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
اشرف کرباسی
آدرس خیابان
بیمارستان بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8126 2037
ایمیل
ashraf.karbasi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله حامدی فر
آدرس خیابان
تهران, شهرک غرب، خیابان سیمای ایران، خیابان هفتم، پلاک 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1467635165
تلفن
+98 26 3667 0334
ایمیل
cinnagen@cinnagen.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
اشرف کرباسی
موقعیت شغلی
محقق اصلی مطالعه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8126 2040
ایمیل
ashraf.karbasi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
اشرف کرباسی
موقعیت شغلی
محقق اصلی مطالعه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
بیمارستان بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8126 2040
ایمیل
ashraf.karbasi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
اشرف کرباسی
موقعیت شغلی
محقق اصلی مطالعه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8126 2040
ایمیل
ashraf.karbasi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست