بررسی اثر بخشی عصاره آلی بوسولیا در مقایسه با گروه دارونما در بهبود اختلالات شناختی بیماران با آسیب مغزی تروماتیک بعد از فاز حاد، در بیماران ارجاع شده به درمانگاه نورولوژی بیمارستان روزبه در سال 97 و 98، کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

تعیین اثر عصاره صمغ کندر بر اختلالات شناختی بیماران آسیب مغزی تروماتیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل پلاسبو، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

یمارگیری در بیمارستان روزبه به صورت دو سو کور انجام شد. تمامی افرادی که در مراقبت و درمان بیمار دخیل هستند شامل همراهان، پزشکان، پرستاران و همچنین محققان همگی از نوع مداخله بی اطلاع هستند.

معیار ورود:بیماران آسیب مغزی تروماتیک بیمارانی که از نظر دوره زمانی بین 3 ماه تا 3 سال از زمان آسیب مغزی تروماتیک قرار دارند معیار عدم ورود:بیمارانی که تشنجات غیر قابل کنترل دارند، بیمارانی که اختلال در سطح هوشیاری دارند بیمارانی که امتیاز GOS کمتر از 3 دارند مصرف داروهای آنتی کولینرژیک مصرف داروهای ضدتشنج و سداتیو هماتوم سابدورال و اپیدورال و کانتوژن

گروه دریافت کننده عصاره صمغ کندر , گروه دریافت کننده پلاسبو

شدت اختلالات شناختی

تصادفی سازی به روش بلوک (بلوک های چهارتایی). توالی تصادفی بلوک بر اساس یک جدول کامپیوتری شامل کد بیمار و ترتیب ورود به مطالعه توسط اپیدمیولوژیست با استفاده از نرم افزار Stata v.15 طراحی میشود. با توجه به اندازه بلوک 4، 6 راه ممکن برای اختصاص دادن شرکت کنندگان به یک بلوک وجود دارد و به این ترتیب روند ورود شرکت کنندگان به هر گروه درمانی کاملا تصادفی و غیرقابل پیش بینی میباشد و در نتیجه تعداد یکسانی به طور تصادفی به هر درمان اختصاص داده می شود.

بیماران و همراهان ایشان، تمامی افرادی که در ثبت نام بیماران درگیرند، پزشکان، پرستاران و هر کسی که در فرآیند درمان و مراقبت با بیمار در ارتباط است و تیم محققان همگی نسبت به تجویز و مصرف دارو و یا دارو نما کور نگه داشته می شوند. ترتیب ورود بیمار بر روی پاکتهای مهر وموم شده واجد کد بیمار ثبت میگردد. روی بطری های دارو کدها نیز ثبت میگردد. پس از اینکه بیمار توسط پزشک از لحاظ معیارهای ورود به مطالعه مورد بررسی قرار گرفت، بر حسب ترتیب مراجعه پاکت مورد نظر باز میشود و کد مربوط به مداخله مشخص میگردد. بر اساس کد، بطری همان کد (دارو یا دارونما) به بیمار داده میشود. بدین ترتیب بیمار از اینکه دارو یا دارونما دریافت می کند، بی اطلاع است.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی از ابتدای سال 1401

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت حضور دارند

شرایط ویژه ای وجود ندارد

وجیهه آقاملایی، بیمارستان روزبه، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تلفن: 00982155419151، موبایل:00989133412204

1- از متقاضی درخواست خواهد شد تا دلیل اهمیت دیتا و فرآیندهای پروژه را ذکر نماید 2-پس از دریافت درخواست کتبی از وی، حداکثر پس از یک ماه اطلاعات در اختیار وی قرار خواهد گرفت