بررسی اثر مکملیاری با کورکومین-پیپرین بر طول مدت بیماری، شدت و علائم بالینی و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به ویروس کرونا: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور و کنترل شده با دارونما

Determination of the effect of curcumin-piperine supplementation on disease duration, severity, and clinical signs and inflammatory factors in patients with coronavirus (COVID-19): A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial study

This is a randomized, placebo-controlled, double-blind parallel-group clinical trial. One hundred participants will be randomly allocated to receive curcumin-piperine supplement per day (25 inpatients and 25 outpatients) or placebo (25 inpatients and 25 outpatients).

این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و تصادفی شده موازی دو سو کور می باشد، که در آن 100 فرد مبتلا به کرونا ویروس به دو گروه دریافت کننده مکمل کورکومین-پیپرین (25 بیمار بستری و 25 بیمار سرپایی) و دارونما (25 بیمار بستری و 25 بیمار سرپایی) تقسیم خواهند شد.

In this study, patients with coronavirus will be recruited from hospitals of Isfahan University of Medical Sciences. Subjects will be stratified according to gender. Random assignment will be done by the use of a table of random numbers. The enrolling participants, and assigning participants to the groups will be carried out by a relevant specialist.The curcumin-piperine supplement and its placebos will be packed in similar boxes, and the researcher and the patients will not be aware of the content of the pack until the end of the study.

Inclusion criteria: Tendency to participate in the study; People aged 18-65 years; Diagnosis of Covid-19 based on the PCR test. Exclusion criteria: Age less than 20 and more than 75 years; Taking warfarin; Sensitivity to herbal products such as turmeric and pepper

Individuals will be randomly assigned to two groups to receive the curcumin-piperine supplement (1000 mg/day of curcumin and 10 mg/day of piperine) or placebo (1010 mg of maltodextrin) for 2 weeks.

افراد به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل کورکومین-پیپرین ( 1000 میلی گرم در روز کورکومین و 10 میلی گرم در روز پیپرین) و دارونما (1010میلی گرم در روز مالتودکسترین) به مدت 2 هفته تخصیص خواهند یافت.

2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰

Correction of typos and updating of the sampling period

اصلاح اشتباهات تایپی و بروزرسانی مدت نمونه گیری

Effect of curcumin-piperine in patients with coronavirus (COVID-19)

Effect of curcumin-piperine supplementation on disease duration, severity and clinical signs, and inflammatory factors in patients with coronavirus (COVID-19): A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial study

Tendency to participate in the study
People aged 18-65 years
Diagnosis of Covid-19 based on the PCR test

تمایل به شرکت در مطالعه
سن 20-75 سال
تشخیص ابتلا به Covid-19 براساس تست PCR

Age less than 20 and more than 75 years
Taking warfarin
Sensitivity to herbal products such as turmeric and pepper

Randomly, based on the permuted block randomization method, using blocks of 4 that will be blocked based on gender variables and will be assigned to one of two curcumin-piperine and placebo groups. The enrolling participants, and assigning participants to the groups will be carried out by a trained nutritionist. Researchers will not be informed about the randomization process until the completion of data analyses.

به طور تصادفی بر اساس روش permuted block randomization با استفاده از بلوک هایی 4 تایی که بلوک بندی بر اساس متغیر جنس خواهد بود و به یکی از دو گروه کورکومین-پیپرین و دارونما تخصیص خواهند یافت. تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد گرفت. ورود افراد و تخصیص هر فرد به یکی از دو گروه توسط کارشناس تغذیه انجام خواهد شد. پژوهشگران در رابطه با روند تصادفی سازی تا انتهای انالیز آماری مطلع نخواهند شد.

This study is a double-blind clinical trial (participant, researcher). The curcumin-piperine supplement and its placebo will be packaged in similar boxes, and the researcher and patients will not be informed of the contents of the packs until the end of the study.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کننده، محقق) می باشد. مکمل کورکومین-پیپرین و دارونمای آن در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و پژوهشگر و بیماران تا انتهای مطالعه از محتوای بسته ها مطلع نخواهند

Control group: 2 placebo capsules ( containing 505 mg of maltodextrin) will be given daily after lunch and dinner for 2 weeks.

گروه کنترل: روزانه 2 عدد کپسول دارونما ( حاوی 505 میلیگرم مالتودکسترین) بعد از ناهار و شام به مدت 2 هفته دریافت خواهند کرد.